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モバイルアプリケーションRAの共同保護および活動自己管理プログラムの効果

2025年1月8日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

関節リウマチ患者の関節保護と身体活動のためのモバイルアプリケーション自己管理プログラム(アプリ)の有効性

この臨床試験の目的は、関節リウマチ患者の関節保護と身体活動に対するモバイル アプリケーション自己管理プログラム (アプリ) の有効性を評価することです。 介入グループは、アプリの自己管理プログラムを受けました。 研究者らは、疾患活動性、身体機能、自己効力感、うつ病、および自己管理行動における実験群と対照群の効果を比較しました。

調査の概要

詳細な説明

関節リウマチ (RA) は持続性の全身性疾患です。 世界保健機関は、RA の健康管理の重要な目標は、患者の自己管理 (SM) スキルによる日常機能の喪失の防止であるとコメントしています。しかし、文献からの証拠は、伝統的な自己管理介入にはいくつかの制限があり、RA患者の日常的な自己管理のための包括的な関節リウマチオンライン自己管理プログラムは台湾では限られている. この臨床試験の目的は、関節リウマチ患者の関節保護と身体活動に対するモバイル アプリケーション自己管理プログラム (アプリ) の有効性を評価することです。 このプロジェクトは、2 つのグループの実験的デザインを使用して、RA 患者向けの関節リウマチ自己管理プログラムのアプリを実装および評価するように設計されました。 台湾北部の医療センターが選択され、RA 部門を訪れた患者は、RA と診断され、年齢が 20 歳以上で、治療するリウマチ専門医によって少なくとも 12 週間安定していると見なされた疾患である場合、研究に適格でした。研究者とのコミュニケーション、携帯電話の使用が可能な方。 他の末期疾患、重度の認知症または別の衰弱性精神障害に苦しんでいる場合、または長期ケア施設に住んでいる場合、患者は除外されました。 ベースライン データの完了後、患者は、コンピュータ化された割り当て手順を使用して介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられ、CONSORT フロー図に従いました。 対照患者は通常のケアを受け、介入群は自己効力感理論に基づく 6 週間のアプリによる関節リウマチ自己管理プログラムを受けました。 プログラムの独立変数は、習得経験、社会的モデリング、社会的説得、身体的および感情的状態を含む4つの情報であり、戦略には、教育、目標設定と達成、自己監視、および電話が含まれます。 すべての参加者は 6 か月間追跡され、データはベースライン、8 週間、および 12 週間で収集されました。 一般化推定方程式分析による統計を使用して、疾患活動性 (DAS-28)、関節炎自己効力感 (ASE)、身体機能 (MHAQ)、うつ病、および自己管理行動などの結果を評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taoyuan、台湾、33303
        • Chang Gung Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • RAと診断されました
  • 20歳以上
  • 考慮される疾患は、少なくとも3か月間安定している
  • -研究治療を理解し、遵守できる
  • 携帯を使う

除外基準:

  • 他の末期疾患、重度の認知症、または別の衰弱性精神障害に苦しんでいる
  • 介護施設での生活

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対照群は、関節リウマチのケアとフォローアップに関する一般的な情報を受け取りました。
実験的:介入グループ
介入グループは、自己効力感理論に基づいたモバイルアプリケーションのRA関節保護および活動自己管理プログラムを6週間受けました。
介入グループは、自己効力感理論に基づくモバイル アプリケーション RA 関節保護および活動自己管理プログラムを 6 週間受けました。 このプログラムは自己効力感理論に基づいており、自己効力感は、経験の習得、社会的モデリング、社会的説得、身体的および感情的状態の 4 つの情報源によって影響を受けることを提案しています。 参加者の自己管理スキルを向上させるために、ピアストーリーテリング、評価、家族の関与、目標設定、自己監視、自己評価、および電話相談などの戦略が採用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己管理行動
時間枠:12週間
自己管理行動を評価するために、研究者らは共同活動と保護の自己管理行動スケールを開発した。 この尺度は 8 つの項目で構成され、範囲は「決してない」の 0 から「常に」の 4 までです。 スコアの範囲は 0 ~ 32 で、スコアが高いほど、各自己管理行動の使用レベルが優れていることを示します。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気の活動
時間枠:12週間
疾患活動性は、関節リウマチ患者の 28 の圧痛および腫れた関節数を評価する DAS-28 (Disease Activity Score-28) を使用して測定されました。 この尺度を使用して、28 の圧痛および腫れた関節数を計算しました。 スコアの範囲は 0 ~ 9.4 です。 スコアが低いほど、RA の結果が良好であることを表します。
12週間
関節炎の自己効力感 - 痛み
時間枠:12週間
関節炎自己効力感-疼痛(ASE-疼痛)を使用して、RA患者の疼痛の自己効力感を測定しました。 ASE の痛みには視覚的なアナログ スケール (0 ~ 10) が使用されました。0 は「非常に不確実」を意味し、10 は「非常に確実」を意味します。スコアが高いほど、自己効力感が優れていることを示します。 このスケールには 5 つの項目があるため、スコア範囲は 0 ~ 50 になります。
12週間
関節炎の自己効力感 - その他
時間枠:12週間
関節炎自己効力感-その他(ASE-OS)を使用して、RA患者の他の症状の自己効力感を測定しました。 ASE-OS は視覚的なアナログ スケール (0 ~ 10) を使用しました。0 は「非常に不確実」を意味し、10 は「非常に確実」を意味します。スコアが高いほど、自己効力感が優れていることを示します。 このスケールには 6 つの項目があるため、スコア範囲は 0 ~ 60 になります。
12週間
身体機能
時間枠:12週間
この研究では、身体機能を測定するために 8 項目の修正健康評価アンケート (MHAQ) が使用されました。 MHAQ は、着替えと身だしなみ、起床、食事、歩行、衛生状態、リーチグリップ、一般的な日常活動など 8 つの活動を測定します。 項目は 1 = 問題なく、4 = できないまで評価されます。スコアが低いほど、日常活動を行う能力が優れていることを示します。 スコアの範囲は 8 ~ 32 になります。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Su-Hui Chen, PhD、Professor, School of Nursing, Chang Gung University of Science and Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (実際)

2022年7月31日

研究の完了 (実際)

2022年7月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月5日

最初の投稿 (実際)

2022年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月8日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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