Účinky mobilní aplikace RA Společná ochrana a program samosprávy aktivit
8. ledna 2025 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Efektivita programu samořízení mobilních aplikací (aplikace) pro ochranu kloubů a fyzickou aktivitu u pacientů s revmatoidní artritidou
Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost programu samořízení mobilních aplikací (App) pro ochranu kloubů a fyzickou aktivitu u pacientů s revmatoidní artritidou.
Intervenční skupina obdržela program samořízení aplikace.
Vědci porovnávali účinky experimentální skupiny a kontrolní skupiny na aktivitu onemocnění, fyzické fungování, vlastní účinnost, depresi a sebekontrolu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Revmatoidní artritida (RA) je přetrvávající systémové onemocnění.
Světová zdravotnická organizace poznamenala, že zásadním cílem zdravotní péče o RA je prevence ztráty každodenních funkcí pomocí schopností pacientů v oblasti sebeřízení (SM); nicméně důkazy uvedené v literatuře, že existují určitá omezení v tradičních samoléčovacích intervencích, a komplexní online program samosprávy revmatoidní artritidy pro každodenní sebekontrolu pacientů s RA je na Tchaj-wanu omezený.
Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost programu samořízení mobilních aplikací (App) pro ochranu kloubů a fyzickou aktivitu u pacientů s revmatoidní artritidou.
Projekt byl navržen tak, aby implementoval a vyhodnotil program samoléčby aplikace revmatoidní artritidy pro pacienty s RA pomocí dvou skupinového experimentálního designu.
Bylo vybráno lékařské centrum na severním Tchaj-wanu a pacienti, kteří navštívili oddělení RA, byli způsobilí ke studii, pokud mají diagnózu RA, věk 20 let nebo více, onemocnění, které ošetřující revmatolog považuje za stabilní po dobu alespoň 12 týdnů, schopen komunikovat s výzkumníkem a používat mobil.
Pacienti byli vyloučeni, pokud trpí jinými nevyléčitelnými nemocemi, těžkou demencí nebo jinou oslabující psychiatrickou poruchou nebo žijí v léčebně dlouhodobě nemocných.
Po dokončení výchozích dat byli pacienti náhodně rozděleni do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí počítačového alokačního postupu a podle vývojového diagramu CONSORT.
Kontrolní pacienti dostávali obvyklou péči a intervenční skupina dostávala 6týdenní program samořízení s revmatoidní artritidou, který byl založen na teorii vlastní účinnosti.
Nezávislou proměnnou programu byly čtyři informace zahrnující mistrovské zkušenosti, sociální modelování, sociální přesvědčování a fyzické a emocionální stavy a strategie zahrnují vzdělávání, stanovení a dosažení cílů, sebemonitorování a telefonní hovory.
Všichni účastníci byli sledováni po dobu 6 měsíců a data byla sbírána na začátku, 8 a 12 týdnů.
Statistiky s analýzou zobecněné odhadovací rovnice byly použity k vyhodnocení výsledků, jako je aktivita onemocnění (DAS-28), artritida self-efficacy (ASE), fyzické fungování (MHAQ), deprese a sebeovládací chování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 33303
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována RA
- Věk 20 let nebo více
- Uvažované onemocnění bylo stabilní po dobu nejméně 3 měsíců
- Schopnost porozumět studijní léčbě a dodržovat ji
- Použijte mobil
Kritéria vyloučení:
- Trpí jinými nevyléčitelnými nemocemi, těžkou demencí nebo jinou vysilující psychiatrickou poruchou
- Bydlení v léčebně pro dlouhodobě nemocné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdržela obecné informace o péči a sledování revmatoidní artritidy.
|
|
|
Experimentální: intervenční skupina
Intervenční skupina obdržela na 6 týdnů mobilní aplikaci RA program společné ochrany a samořízení činnosti založený na teorii vlastní účinnosti.
|
Intervenční skupina obdržela na 6 týdnů mobilní aplikaci RA program společné ochrany a samořízení činnosti založený na teorii vlastní účinnosti.
Program byl založen na teorii vlastní účinnosti a navrhuje, že vlastní účinnost je ovlivněna čtyřmi informačními zdroji: zvládnutím zkušeností, sociálním modelováním, sociálním přesvědčováním a fyzickými a emocionálními stavy.
Ke zlepšení schopnosti sebeovládání účastníků byly použity následující strategie: vyprávění příběhů vrstevníků, hodnocení, zapojení rodiny, stanovení cílů, sebemonitorování, sebehodnocení a konzultace telefonických hovorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-management chování
Časové okno: 12 týdnů
|
Aby bylo možné vyhodnotit sebekontrolní chování, výzkumníci vyvinuli společnou stupnici chování a ochrany pro sebeřízení.
Stupnice se skládá z osmi položek a sahá od nuly pro „nikdy“ do čtyř pro „vždy“.
Rozsah skóre bude 0-32, vyšší skóre značí lepší úroveň využití každého ze sebeřídících chování.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chorobná aktivita
Časové okno: 12 týdnů
|
Aktivita onemocnění byla měřena pomocí DAS-28 (Disease Activity Score-28), který vyhodnotil 28 křehkých a oteklých kloubů pacientů s revmatoidní artritidou.
Tato stupnice byla použita k výpočtu 28 počtů bolestivých a oteklých kloubů.
Skóre se může pohybovat od 0 do 9,4.
Nižší skóre představuje lepší výsledek RA.
|
12 týdnů
|
|
Artritida Self-efficacy-Bolest
Časové okno: 12 týdnů
|
Použili jsme artritidu self-efficacy-pain (ASE-pain) k měření vlastní účinnosti bolesti pacientů s RA.
ASE-bolest použila vizuální analogové škály (0-10), ve kterých 0 znamená „velmi nejisté“ a 10 znamená „velmi jisté“; vyšší skóre znamená lepší sebeúčinnost.
Tato stupnice má 5 položek, proto bude rozsah skóre 0-50.
|
12 týdnů
|
|
Artritida Self-efficacy- Other
Časové okno: 12 týdnů
|
Použili jsme artritidu self-efficacy-other (ASE-OS) k měření vlastní účinnosti ostatních symptomů pacientů s RA.
ASE-OS používal vizuální analogové stupnice (0-10), ve kterých 0 znamená „velmi nejisté“ a 10 znamená „velmi jisté“; vyšší skóre znamená lepší sebeúčinnost.
Tato stupnice má 6 položek, proto bude rozsah skóre 0-60.
|
12 týdnů
|
|
Fyzikální fungování
Časové okno: 12 týdnů
|
K měření fyzického fungování pro tuto studii byl použit 8-položkový upravený dotazník pro hodnocení zdraví (MHAQ).
MHAQ měří osm činností, jako je oblékání a úprava, vstávání, jídlo, chůze, hygiena, úchop a běžné denní aktivity.
Položky jsou hodnoceny od 1 = bez potíží do 4 = nezvládnu to; nižší skóre ukazuje na lepší schopnost provádět každodenní činnosti.
Rozsah skóre bude 8-32.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Su-Hui Chen, PhD, Professor, School of Nursing, Chang Gung University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ChangGungMHappRA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .