Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovelluksen vaikutukset RA:n nivelsuojauksen ja toiminnan itsehallintaohjelma

keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Mobiilisovellusten itsehallintaohjelman (App) tehokkuus nivelreumapotilaiden nivelten suojaamiseen ja fyysiseen aktiivisuuteen

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida mobiilisovellusten itsehallintaohjelman (App) tehokkuutta nivelten suojaamiseen ja fyysiseen aktiivisuuteen potilailla, joilla on nivelreuma. Interventioryhmä sai sovelluksen itsehallintaohjelman. Tutkijat vertasivat koeryhmän ja kontrolliryhmän vaikutuksia sairauden aktiivisuuteen, fyysiseen toimintaan, itsetehokkuuteen, masennukseen ja itsehallintakäyttäytymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelreuma (RA) on jatkuva systeeminen sairaus. Maailman terveysjärjestö kommentoi, että nivelreuman terveydenhuollon keskeinen tavoite on estää päivittäisten toimintojen menetys potilaiden itsehallintataitojen (SM) avulla; kirjallisuudessa esitetyt todisteet kuitenkin osoittavat, että perinteisillä itsehoitotoimenpiteillä on joitain rajoituksia ja kattava nivelreumapotilaiden päivittäiseen itsehoitoon tarkoitettu online-ohjelma on rajallinen Taiwanissa. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida mobiilisovellusten itsehallintaohjelman (App) tehokkuutta nivelten suojaamiseen ja fyysiseen aktiivisuuteen potilailla, joilla on nivelreuma. Projekti suunniteltiin toteuttamaan ja arvioimaan nivelreuman itsehoito-ohjelmaa nivelreumapotilaille käyttämällä kahden ryhmän kokeellista suunnittelua. Pohjois-Taiwanista valittiin lääketieteellinen keskus, ja nivelreumaosastoilla vierailleet potilaat voivat osallistua tutkimukseen, jos heillä on nivelreuma, iältään 20 vuotta tai sitä vanhempi, sairaus, jonka hoitava reumatologi katsoi olevan stabiili vähintään 12 viikkoa, voi kommunikoida tutkijan kanssa ja käyttää matkapuhelinta. Potilaat suljettiin pois, jos he kärsivät muista terminaalisista sairauksista, vaikeasta dementiasta tai muusta heikentävästä psykiatrisesta häiriöstä tai he asuvat pitkäaikaishoidossa. Kun perustiedot oli saatu valmiiksi, potilaat jaettiin satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään käyttämällä tietokoneistettua jakomenettelyä ja noudattivat CONSORT-vuokaaviota. Kontrollipotilaat saivat tavanomaista hoitoa ja interventioryhmä sai 6 viikon nivelreuman itsehoitoohjelman, joka perustui itsetehokkuusteoriaan. Ohjelman riippumaton muuttuja oli neljä tietoa, jotka sisältävät hallintakokemuksen, sosiaalisen mallinnuksen, sosiaalisen suostuttelun sekä fyysiset ja emotionaaliset tilat, ja strategioita ovat koulutus, tavoitteiden asettaminen ja saavuttaminen, itsevalvonta ja puhelut. Kaikkia osallistujia seurattiin 6 kuukauden ajan, ja tiedot kerättiin lähtötasolla, 8 ja 12 viikolla. Tilastoja, joissa oli yleistetty estimointiyhtälöanalyysi, käytettiin arvioimaan tuloksia, kuten sairauden aktiivisuutta (DAS-28), niveltulehduksen omatehokkuutta (ASE), fyysistä toimintaa (MHAQ), masennusta ja itsehallintakäyttäytymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taoyuan, Taiwan, 33303
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi RA
  • Ikä 20 vuotta tai vanhempi
  • Tarkasteltu sairaus on ollut vakaa vähintään 3 kuukautta
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuskohtelua
  • Käytä matkapuhelinta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsivät muista kuolemaan johtavista sairauksista, vaikeasta dementiasta tai muusta heikentävästä psykiatrisesta häiriöstä
  • Pitkäaikaishoitolaitoksessa asuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: interventioryhmä
Interventioryhmä sai 6 viikon ajan mobiilisovelluksen itsetehokkuusteoriaan perustuvan RA-nivelsuojauksen ja toiminnan itsehallintaohjelman.
Interventioryhmä sai 6 viikon ajan mobiilisovelluksen itsetehokkuusteoriaan perustuvan RA-nivelsuojauksen ja toiminnan itsehallintaohjelman. Ohjelma perustui itsetehokkuusteoriaan ja ehdottaa, että itsetehokkuuteen vaikuttavat neljä tietolähdettä: kokemuksen hallinta, sosiaalinen mallinnus, sosiaalinen suostuttelu sekä fyysinen ja emotionaalinen tila. Osallistujien itsejohtamistaitojen parantamiseksi käytettiin seuraavia strategioita: vertaiskertomus, arviointi, perheen osallistuminen, tavoitteiden asettaminen, itseseuranta, itsearviointi ja puhelinkeskustelu.
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai yleistä tietoa nivelreuman hoidosta ja seurannasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsehallintakäyttäytymiset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioidakseen itsejohtamiskäyttäytymistä tutkijat kehittivät yhteisen aktiivisuus- ja suoja-itsejohtamiskäyttäytymisasteikon. Asteikko koostuu kahdeksasta kohdasta ja vaihtelee nollasta 'ei koskaan' neljään 'aina'. Korkeammat pisteet osoittavat, että kunkin itsehallintakäyttäytymisen käyttöaste on korkeampi. Pisteiden vaihteluväli on 0-32.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Taudin aktiivisuus mitattiin käyttämällä DAS-28:aa (Disease Activity Score-28), joka arvioi 28 nivelreumapotilaan arkojen ja turvonneiden nivelten lukumäärää. Tätä asteikkoa käytettiin 28 arkojen ja turvonneiden nivelten laskemiseen. Pisteet voivat vaihdella 0-9,4. Alempi pistemäärä edustaa parempaa RA-tulosta.
12 viikkoa
Niveltulehdus Itsetehokkuus- kipu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Käytimme niveltulehduksen itsetehokkuuskipua (ASE-kipu) mittaamaan nivelreumapotilaiden kivun itsetehokkuutta. ASE-kipussa käytettiin visuaalisia analogisia asteikkoja (0-10), joissa 0 tarkoittaa "erittäin epävarmaa" ja 10 tarkoittaa "erittäin varmaa"; korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan itsetehokkuuteen. Tässä asteikossa on 5 kohtaa, joten pistemäärä on 0-50.
12 viikkoa
Niveltulehdus Itsetehokkuus- muu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Käytimme niveltulehdus itsetehokkuus-muuta (ASE-OS) mittaamaan nivelreumapotilaiden muiden oireiden itsetehokkuutta. ASE-OS käytti visuaalisia analogisia asteikkoja (0-10), joissa 0 tarkoittaa "erittäin epävarmaa" ja 10 tarkoittaa "erittäin varmaa"; korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan itsetehokkuuteen. Tässä asteikossa on 6 kohtaa, joten pistemäärä on 0-60.
12 viikkoa
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tässä tutkimuksessa fyysisen toiminnan mittaamiseen käytettiin 8-kohtaista Modified Health Assessment Questionnaire -kyselylomaketta. MHAQ mittaa kahdeksaa toimintoa, kuten pukeutumista ja hoitoa, nousemista, syömistä, kävelyä, hygieniaa, käden pitoa ja yleisiä päivittäisiä toimintoja. Kohteet on arvioitu 1 = ilman vaikeuksia, 4 = ei voi tehdä; pienempi pistemäärä osoittaa parempaa kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja. Pisteiden vaihteluväli on 8-32.
12 viikkoa
Taiwanilainen masennuskysely (TDQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Masennuksen tason mittaamiseen käytettiin 18 kohdan Taiwanese Depression Questionnaire (TDQ) -kyselyä. Potilaita ohjattiin arvioimaan jokainen kohta, pisteet 0 (ei ollenkaan) 3 (aina) ja mahdollinen pistemäärä on 0-54.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niveltulehdus, nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Mobiilisovellus RA nivelten suoja- ja toiminnan itsehallintaohjelma

3
Tilaa