Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een mobiele applicatie RA Joint Protection and Activity Self-management Program

8 januari 2025 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Effectiviteit van het zelfmanagementprogramma (app) voor mobiele applicaties voor gewrichtsbescherming en lichaamsbeweging bij patiënten met reumatoïde artritis

Het doel van deze klinische studie is het evalueren van de effectiviteit van een zelfmanagementprogramma (app) voor mobiele applicaties voor gewrichtsbescherming en fysieke activiteit bij patiënten met reumatoïde artritis. Interventiegroep kreeg een app-zelfmanagementprogramma. De onderzoekers vergeleken de effecten van de experimentele groep en de controlegroep op ziekteactiviteit, fysiek functioneren, zelfredzaamheid, depressie en zelfmanagementgedrag.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Reumatoïde artritis (RA) is een persistente systemische ziekte. De Wereldgezondheidsorganisatie merkte op dat een cruciaal doel van de gezondheidszorg voor RA het voorkomen van verlies van dagelijks functioneren is door de zelfmanagementvaardigheden (SM) van patiënten; de bewijzen uit de literatuur toonden echter aan dat er enkele beperkingen zijn in traditionele zelfmanagementinterventies, en een uitgebreid online zelfmanagementprogramma voor reumatoïde artritis voor het dagelijkse zelfmanagement van RA-patiënten is beperkt in Taiwan. Het doel van deze klinische studie is het evalueren van de effectiviteit van een zelfmanagementprogramma (app) voor mobiele applicaties voor gewrichtsbescherming en fysieke activiteit bij patiënten met reumatoïde artritis. Het project was bedoeld om het app-programma voor zelfmanagement van reumatoïde artritis voor RA-patiënten te implementeren en te evalueren met behulp van een experimenteel ontwerp met twee groepen. Er werd een medisch centrum in het noorden van Taiwan geselecteerd en patiënten die de RA-afdelingen bezochten, kwamen in aanmerking voor de studie als bij hen de diagnose RA werd gesteld, 20 jaar of ouder was, een ziekte die door de behandelend reumatoloog als stabiel werd beschouwd gedurende ten minste 12 weken, in staat om te communiceren met onderzoeker en een mobiel te gebruiken. Patiënten werden uitgesloten als ze lijden aan andere terminale ziekten, ernstige dementie of een andere slopende psychiatrische stoornis, of in een instelling voor langdurige zorg wonen. Na voltooiing van de basislijngegevens werden patiënten willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep met behulp van een geautomatiseerde toewijzingsprocedure en volgden ze het CONSORT-stroomschema. Controlepatiënten kregen de gebruikelijke zorg en de interventiegroep ontving het 6 weken durende app-reumatoïde artritis-zelfmanagementprogramma dat was gebaseerd op de zelfeffectiviteitstheorie. De onafhankelijke variabele van het programma was de vier informatie, waaronder meesterschapservaring, sociale modellering, sociale overtuiging en fysieke en emotionele toestanden, en de strategieën omvatten onderwijs, het stellen en bereiken van doelen, zelfcontrole en telefoontjes. Alle deelnemers werden gedurende 6 maanden gevolgd en de gegevens werden verzameld bij de basislijn, 8 en 12 weken. De statistieken met de gegeneraliseerde schattingsvergelijkingsanalyse werden gebruikt om de uitkomsten te evalueren, zoals de ziekteactiviteit (DAS-28), artritis self-efficacy (ASE), fysiek functioneren (MHAQ), depressie en zelfmanagementgedrag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taoyuan, Taiwan, 33303
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met RA
  • Leeftijd van 20 jaar of ouder
  • De beschouwde ziekte is al ten minste 3 maanden stabiel
  • In staat om de onderzoeksbehandeling te begrijpen en na te leven
  • Gebruik een mobiel

Uitsluitingscriteria:

  • Lijdend aan andere terminale ziekten, ernstige dementie of een andere slopende psychiatrische stoornis
  • Wonen in een instelling voor langdurige zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep kreeg algemene informatie over de zorg en follow-up van reumatoïde artritis.
Experimenteel: interventie groep
De interventiegroep ontving gedurende zes weken een RA-programma voor gewrichtsbescherming en activiteitenzelfmanagement op basis van de zelfeffectiviteitstheorie.
De interventiegroep ontving gedurende 6 weken een mobiele applicatie voor RA-gewrichtsbescherming en zelfmanagementprogramma op basis van zelfeffectiviteit. Het programma was gebaseerd op de self-efficacy-theorie en stelt voor dat self-efficacy wordt beïnvloed door vier informatiebronnen: beheersing van ervaring, sociale modellering, sociale overtuiging en iemands fysieke en emotionele toestanden. Om de zelfmanagementvaardigheden van de deelnemers te verbeteren, werden de volgende strategieën gebruikt: verhalen vertellen door collega's, beoordeling, betrokkenheid van het gezin, het stellen van doelen, zelfcontrole, zelfevaluatie en telefonisch overleg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfmanagementgedrag
Tijdsspanne: 12 weken
Om zelfmanagementgedrag te beoordelen, ontwikkelden de onderzoekers een schaal voor gezamenlijke activiteit en bescherming van zelfmanagementgedrag. De schaal bestaat uit acht items en loopt van nul voor ‘nooit’ tot vier voor ‘altijd’. Het bereik van de score ligt tussen 0 en 32. Hogere scores duiden op een beter gebruiksniveau van elk van de zelfmanagementgedragingen.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekte Activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
Ziekteactiviteit werd gemeten met behulp van de DAS-28 (Disease Activity Score-28), die 28 gevoelige en gezwollen gewrichten van patiënten met reumatoïde artritis evalueerde. Deze schaal werd gebruikt om de 28 gevoelige en gezwollen gewrichten te berekenen. Scores kunnen variëren van 0 tot 9,4. De lagere score vertegenwoordigt een beter RA-resultaat.
12 weken
Artritis Zelfeffectiviteit - Pijn
Tijdsspanne: 12 weken
We gebruikten de artritis self-efficacy-pijn (ASE-pijn) om de pijn-self-efficacy van RA-patiënten te meten. De ASE-pijn gebruikte visueel analoge schalen (0-10), waarbij 0 'zeer onzeker' betekent en 10 'zeer zeker' betekent; een hogere score verwijst naar een betere zelfeffectiviteit. Deze schaal bestaat uit 5 items, daarom zal het scorebereik 0-50 zijn.
12 weken
Artritis Zelfeffectiviteit - Anders
Tijdsspanne: 12 weken
We gebruikten de artritis self-efficacy-other (ASE-OS) om de zelfeffectiviteit van andere symptomen van RA-patiënten te meten. Het ASE-OS gebruikte visueel analoge schalen (0-10), waarbij 0 'zeer onzeker' betekent en 10 'zeer zeker'; een hogere score verwijst naar een betere zelfeffectiviteit. Deze schaal bestaat uit 6 items, daarom zal het scorebereik 0-60 zijn.
12 weken
Fysiek functioneren
Tijdsspanne: 12 weken
Voor dit onderzoek werd de uit 8 items bestaande Modified Health Assessment Questionnaire (MHAQ) gebruikt om het fysieke functioneren te meten. De MHAQ meet acht activiteiten, zoals aankleden en verzorgen, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken en gewone dagelijkse activiteiten. Items worden beoordeeld van 1 = zonder problemen tot 4 = niet in staat om het te doen; een lagere score duidt op een beter vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren. Het bereik van de score is 8-32.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Su-Hui Chen, PhD, Professor, School of Nursing, Chang Gung University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren