移动应用程序 RA 联合保护和活动自我管理计划的效果
2025年1月8日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital
移动应用程序自我管理程序 (App) 对类风湿性关节炎患者关节保护和身体活动的有效性
本临床试验的目的是评估移动应用程序自我管理程序 (App) 对类风湿性关节炎患者的关节保护和身体活动的有效性。
干预组接受了一个应用程序自我管理程序。
研究人员比较了实验组和对照组在疾病活动、身体机能、自我效能、抑郁和自我管理行为方面的影响。
研究概览
详细说明
类风湿性关节炎 (RA) 是一种持续性全身性疾病。
世界卫生组织评论说,RA 保健的一个重要目标是通过患者的自我管理 (SM) 技能预防日常功能的丧失;然而,文献证据表明,传统的自我管理干预措施存在一些局限性,台湾针对 RA 患者日常自我管理的综合性类风湿性关节炎在线自我管理计划是有限的。
本临床试验的目的是评估移动应用程序自我管理程序 (App) 对类风湿性关节炎患者的关节保护和身体活动的有效性。
该项目旨在使用两组实验设计为 RA 患者实施和评估 app 类风湿性关节炎自我管理计划。
选择了台湾北部的一家医疗中心,访问过 RA 部门的患者如果被诊断为 RA,年龄 20 岁或以上,治疗风湿病学家认为疾病已经稳定至少 12 周,则有资格参加研究,能够与研究人员交流,并使用手机。
如果患者患有其他绝症、严重的痴呆症或其他使人衰弱的精神疾病,或者住在长期护理机构中,则他们被排除在外。
完成基线数据后,使用计算机分配程序并遵循 CONSORT 流程图,将患者随机分配到干预组或对照组。
对照组患者接受常规护理,干预组患者接受为期6周的基于自我效能理论的类风湿性关节炎APP自我管理计划。
该方案的自变量是掌握经验、社会榜样、社会说服和身心状态四个信息,策略包括教育、目标设定和实现、自我监控和电话。
所有参与者都接受了 6 个月的随访,并在基线、8 周和 12 周时收集了数据。
使用广义估计方程分析的统计数据来评估疾病活动度(DAS-28),关节炎自我效能(ASE),身体机能(MHAQ),抑郁和自我管理行为等结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taoyuan、台湾、33303
- Chang Gung Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 确诊为类风湿性关节炎
- 20岁或以上
- 考虑的疾病已稳定至少 3 个月
- 能够理解并遵守研究治疗
- 使用手机
排除标准:
- 患有其他绝症、严重痴呆症或其他使人衰弱的精神疾病
- 住在长期护理机构
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
对照组接受类风湿性关节炎护理和随访的一般信息。
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实验性的:干预组
干预组接受基于自我效能理论的移动应用RA联合防护及活动自我管理方案,为期6周。
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干预组接受为期6周的基于自我效能理论的移动应用RA联合保护和活动自我管理方案。
该计划以自我效能理论为基础,提出自我效能受四个信息源的影响:对经验的掌握、社会建模、社会说服以及一个人的身体和情绪状态。
为了提高参与者的自我管理技能,采用了以下策略:同伴讲故事、评估、家庭参与、目标设定、自我监控、自我评价和电话咨询。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我管理行为
大体时间:12周
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为了评估自我管理行为,研究人员开发了联合活动和保护自我管理行为量表。
该量表由八个项目组成,范围从“从不”为零到“总是”四个。
分数范围为0-32,分数越高表示每种自我管理行为的使用程度越好。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病活动
大体时间:12周
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使用 DAS-28(Disease Activity Score-28)测量疾病活动,该 DAS-28 评估类风湿性关节炎患者的 28 个触痛和肿胀关节计数。
该量表用于计算 28 个触痛和肿胀关节的数量。
分数范围从 0 到 9.4。
较低的分数代表较好的 RA 结果。
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12周
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关节炎自我效能-疼痛
大体时间:12周
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我们使用关节炎疼痛自我效能感(ASE-pain)来衡量 RA 患者的疼痛自我效能感。
ASE-pain使用视觉模拟量表(0-10),其中0表示“非常不确定”,10表示“非常确定”;分数越高意味着自我效能感越好。
该量表有 5 个项目,因此评分范围为 0-50。
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12周
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关节炎自我效能 - 其他
大体时间:12周
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我们使用关节炎自我效能-其他(ASE-OS)来衡量 RA 患者的其他症状自我效能。
ASE-OS使用视觉模拟量表(0-10),其中0表示“非常不确定”,10表示“非常确定”;分数越高意味着自我效能感越好。
该量表有 6 个项目,因此评分范围为 0-60。
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12周
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身体机能
大体时间:12周
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本研究使用 8 项改良健康评估问卷 (MHAQ) 来衡量身体机能。
MHAQ 衡量八项活动,例如穿衣和仪容、起床、进食、行走、卫生、握力和常见日常活动。
项目评分从 1 = 没有困难,到 4 = 无法完成;分数较低表示进行日常活动的能力较好。
分数范围为8-32。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Su-Hui Chen, PhD、Professor, School of Nursing, Chang Gung University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月31日
研究完成 (实际的)
2022年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月5日
首次发布 (实际的)
2022年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月8日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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