Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en mobil applikation RA Joint Protection and Activity Self-management Program

8. januar 2025 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Effektiviteten af ​​Mobile Application Self Management Program (App) til ledbeskyttelse og fysisk aktivitet hos patienter med reumatoid arthritis

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​mobilapplikations-selvstyringsprogram (App) til ledbeskyttelse og fysisk aktivitet hos patienter med leddegigt. Interventionsgruppen modtog et app-selvstyringsprogram. Forskerne sammenlignede virkningerne af forsøgsgruppen og kontrolgruppen i sygdomsaktivitet, fysisk funktion, self-efficacy, depression og selvledelsesadfærd.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Reumatoid arthritis (RA) er en vedvarende systemisk sygdom. Verdenssundhedsorganisationen kommenterede, at et afgørende mål for sundhedspleje til RA er forebyggelse af tab af daglig funktion ved hjælp af patienters evner til selvstyring (SM); dog fremlagt evidens fra litteraturen om, at der er nogle begrænsninger i traditionelle selvledelsesinterventioner, og et omfattende reumatoid arthritis online-selvhåndteringsprogram for RA-patienters daglige selvstyring er begrænset i Taiwan. Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​mobilapplikations-selvstyringsprogram (App) til ledbeskyttelse og fysisk aktivitet hos patienter med leddegigt. Projektet var designet til at implementere og evaluere app'en reumatoid arthritis-selvbehandlingsprogram for RA-patienter ved hjælp af to gruppers eksperimentelt design. Et lægecenter i det nordlige Taiwan blev udvalgt, og patienter, der besøgte RA-afdelingerne, var kvalificerede til undersøgelsen, hvis de har diagnosen RA, alder på 20 år eller derover, sygdom, som den behandlende reumatolog vurderer at have været stabil i mindst 12 uger, i stand til at kommunikere med forsker og bruge en mobil. Patienter blev udelukket, hvis de lider af andre terminale sygdomme, svær demens eller en anden invaliderende psykiatrisk lidelse eller bor på en langtidsplejefacilitet. Efter afslutning af baseline-data blev patienter tilfældigt allokeret til interventions- eller kontrolgruppen ved hjælp af en computeriseret tildelingsprocedure og fulgt CONSORT-flowdiagrammet. Kontrolpatienter modtog sædvanlig pleje, og interventionsgruppen modtog det 6-ugers app rheumatoid arthritis-selvbehandlingsprogram, som var baseret på teori om selveffektivitet. Programmets uafhængige variabel var, at de fire oplysninger omfatter mestringserfaring, social modellering, social overtalelse og fysiske og følelsesmæssige tilstande, og strategierne involverer uddannelse, målsætning og opnåelse, selvovervågning og telefonopkald. Alle deltagere blev fulgt op i 6 måneder, og dataene blev indsamlet ved baseline, 8 og 12 uger. Statistikken med den generaliserede estimerende ligningsanalyse blev brugt til at evaluere resultaterne såsom sygdomsaktiviteten (DAS-28), arthritis self-efficacy (ASE), fysisk funktion (MHAQ), depression og selvledelsesadfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 33303
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med RA
  • Alder på 20 år eller derover
  • Den betragtede sygdom har været stabil i mindst 3 måneder
  • Kunne forstå og efterleve studiebehandlingen
  • Brug en mobil

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af andre terminale sygdomme, svær demens eller en anden invaliderende psykiatrisk lidelse
  • Bor på et langtidsplejehjem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog generel information om reumatoid arthritis pleje og opfølgning.
Eksperimentel: interventionsgruppe
Interventionsgruppen modtog en mobilapplikation RA fælles beskyttelse og aktivitets-selvstyringsprogram baseret på teori om selveffektivitet i 6 uger.
Interventionsgruppen modtog en mobilapplikation RA fælles beskyttelse og aktivitets-selvstyringsprogram baseret på teori om selveffektivitet i 6 uger. Programmet var baseret på self-efficacy-teori og foreslår, at self-efficacy påvirkes af fire informationskilder: beherskelse af erfaring, social modellering, social overtalelse og ens fysiske og følelsesmæssige tilstande. For at forbedre deltagernes selvledelsesevner blev følgende strategier anvendt: peer storytelling, vurdering, familieinddragelse, målsætning, selvmonitorering, selvevaluering og telefonopkaldskonsultation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvledelsesadfærd
Tidsramme: 12 uger
For at vurdere selvledelsesadfærd udviklede forskerne en fælles aktivitets- og beskyttelsesskala for selvledelsesadfærd. Skalaen består af otte punkter og går fra nul for 'aldrig' til fire for 'altid'. Omfanget af scoren vil være 0-32, højere score indikerer et bedre niveau af brug af hver af selvledelsesadfærden.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsaktivitet
Tidsramme: 12 uger
Sygdomsaktivitet blev målt under anvendelse af DAS-28 (Disease Activity Score-28), som evaluerede 28 ømme og hævede led hos patienter med reumatoid arthritis. Denne skala blev brugt til at beregne de 28 ømme og hævede led. Score kan variere fra 0 til 9,4. Den lavere score repræsenterer et bedre RA-resultat.
12 uger
Gigt Selveffektivitet- Smerte
Tidsramme: 12 uger
Vi brugte arthritis self-efficacy-pain (ASE-pain) til at måle RA-patienters smerte-self-efficacy. ASE-smerten brugte visuelle analoge skalaer (0-10), hvor 0 betyder 'meget usikker' og 10 betyder 'meget sikker'; en højere score refererer til bedre self-efficacy. Denne skala har 5 punkter, derfor vil scoreintervallet være 0-50.
12 uger
Gigt Selveffektivitet- Andet
Tidsramme: 12 uger
Vi brugte arthritis self-efficacy-other (ASE-OS) til at måle RA-patienters andre symptomers self-efficacy. ASE-OS brugte visuelle analoge skalaer (0-10), hvor 0 betyder 'meget usikker' og 10 betyder 'meget sikker'; en højere score refererer til bedre self-efficacy. Denne skala har 6 punkter, derfor vil scoreintervallet være 0-60.
12 uger
Fysisk funktion
Tidsramme: 12 uger
Det modificerede sundhedsvurderingsspørgeskema med 8 punkter (MHAQ) blev brugt til at måle den fysiske funktion i denne undersøgelse. MHAQ'en måler otte aktiviteter såsom påklædning og pleje, stå op, spise, gå, hygiejne, greb og almindelige daglige aktiviteter. Elementer er vurderet fra 1 = uden problemer, til 4 = ikke i stand til at gøre; en lavere score indikerer en bedre evne til at udføre daglige aktiviteter. Scoren vil være 8-32.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Su-Hui Chen, PhD, Professor, School of Nursing, Chang Gung University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt, reumatoid

Abonner