Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en mobilapplikasjon RA felles beskyttelse og aktivitets-selvstyringsprogram

8. januar 2025 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Effektiviteten av selvstyringsprogram for mobilapplikasjoner (app) for leddbeskyttelse og fysisk aktivitet hos pasienter med revmatoid artritt

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten til selvstyringsprogrammet for mobilapplikasjoner (App) for leddbeskyttelse og fysisk aktivitet hos pasienter med revmatoid artritt. Intervensjonsgruppen mottok et app-selvstyringsprogram. Forskerne sammenlignet effekten av den eksperimentelle gruppen og kontrollgruppen i sykdomsaktivitet, fysisk funksjon, selveffektivitet, depresjon og selvledelsesatferd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Revmatoid artritt (RA) er en vedvarende systemisk sykdom. Verdens helseorganisasjon kommenterte at et avgjørende mål for helsevesenet for RA er forebygging av tap av daglig funksjon ved hjelp av pasientenes selvledelse (SM) ferdigheter; Imidlertid er bevisene fra litteraturen presentert på at det er noen begrensninger i tradisjonelle selvbehandlingsintervensjoner, og et omfattende revmatoid artritt online selvbehandlingsprogram for RA-pasienters daglige selvbehandling er begrenset i Taiwan. Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten til selvstyringsprogrammet for mobilapplikasjoner (App) for leddbeskyttelse og fysisk aktivitet hos pasienter med revmatoid artritt. Prosjektet ble designet for å implementere og evaluere programmet for revmatoid artritt selvbehandling for RA-pasienter ved å bruke to gruppers eksperimentell design. Et medisinsk senter i Nord-Taiwan ble valgt ut og pasienter som besøkte RA-avdelingene var kvalifisert for studien hvis de har diagnosen RA, alder på 20 år eller eldre, sykdom som av den behandlende revmatologen anses å ha vært stabil i minst 12 uker, kunne kommunisere med forsker, og bruke mobil. Pasienter ble ekskludert hvis de lider av andre terminale sykdommer, alvorlig demens eller en annen invalidiserende psykiatrisk lidelse, eller bor på et langtidspleieinstitusjon. Etter fullføring av baselinedata ble pasientene tilfeldig fordelt til intervensjons- eller kontrollgruppen ved hjelp av en datastyrt tildelingsprosedyre og fulgt CONSORT flytdiagram. Kontrollpasienter fikk vanlig behandling, og intervensjonsgruppen mottok det 6-ukers appen revmatoid artritt-selvbehandlingsprogram som baserte seg på teori om selveffektivitet. Den uavhengige variabelen i programmet var de fire informasjonene som inkluderer mestringserfaring, sosial modellering, sosial overtalelse og fysiske og emosjonelle tilstander, og strategiene involverer utdanning, målsetting og oppnåelse, egenovervåking og telefonsamtaler. Alle deltakerne ble fulgt opp i 6 måneder, og dataene ble samlet inn ved baseline, 8 og 12 uker. Statistikken med den generaliserte estimerende ligningsanalysen ble brukt til å evaluere utfallene som sykdomsaktivitet (DAS-28), artritt-selveffektivitet (ASE), fysisk funksjon (MHAQ), depresjon og selvledelsesatferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 33303
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med RA
  • Alder 20 år eller over
  • Sykdommen vurdert har vært stabil i minst 3 måneder
  • Kunne forstå og etterleve studiebehandlingen
  • Bruk en mobil

Ekskluderingskriterier:

  • Lider av andre terminale sykdommer, alvorlig demens eller en annen invalidiserende psykiatrisk lidelse
  • Bor på langtidspleie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk generell informasjon om revmatoid artritt behandling og oppfølging.
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen mottok en mobilapplikasjon RA felles beskyttelse og aktivitets-selvledelsesprogram basert på selveffektivitetsteori i 6 uker.
Intervensjonsgruppen mottok en mobilapplikasjon RA felles beskyttelse og aktivitets-selvledelsesprogram basert på selveffektivitetsteori i 6 uker. Programmet var basert på self-efficacy-teori og foreslår at self-efficacy påvirkes av fire informasjonskilder: mestring av erfaring, sosial modellering, sosial overtalelse og ens fysiske og emosjonelle tilstander. For å forbedre deltakernes selvledelsesevne ble følgende strategier brukt: historiefortelling, vurdering, familieengasjement, målsetting, egenovervåking, selvevaluering og telefonkonsultasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvledelsesatferd
Tidsramme: 12 uker
For å vurdere selvledelsesatferd utviklet forskerne en felles aktivitets- og beskyttelsesskala for selvledelsesatferd. Skalaen består av åtte elementer og går fra null for 'aldri' til fire for 'alltid'. Omfanget av poengsummen vil være 0-32, høyere poengsum indikerer et bedre bruksnivå av hver av selvledelsesatferden.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsaktivitet
Tidsramme: 12 uker
Sykdomsaktivitet ble målt ved å bruke DAS-28 (Disease Activity Score-28) som evaluerte 28 ømme og hovne ledd hos pasienter med revmatoid artritt. Denne skalaen ble brukt til å beregne 28 ømme og hovne ledd. Poeng kan variere fra 0 til 9,4. Den lavere poengsummen representerer et bedre RA-utfall.
12 uker
Leddgikt Selveffektivitet- Smerte
Tidsramme: 12 uker
Vi brukte arthritis self-efficacy-pain (ASE-pain) for å måle RA-pasienters smerte-selveffektivitet. ASE-smerten brukte visuelle analoge skalaer (0-10), der 0 betyr 'veldig usikker' og 10 betyr 'veldig sikker'; en høyere score refererer til bedre selveffektivitet. Denne skalaen har 5 elementer, derfor vil poengområdet være 0-50.
12 uker
Leddgikt Self-efficacy- Annet
Tidsramme: 12 uker
Vi brukte arthritis self-efficacy-other (ASE-OS) for å måle RA-pasienters andre symptomers self-efficacy. ASE-OS brukte visuelle analoge skalaer (0-10), der 0 betyr 'veldig usikker' og 10 betyr 'veldig sikker'; en høyere score refererer til bedre selveffektivitet. Denne skalaen har 6 elementer, derfor vil poengområdet være 0-60.
12 uker
Fysisk funksjon
Tidsramme: 12 uker
Det 8-elements Modified Health Assessment Questionnaire (MHAQ) ble brukt til å måle den fysiske funksjonen for denne studien. MHAQ måler åtte aktiviteter som påkledning og stell, stå opp, spise, gå, hygiene, rekkevidde og vanlige daglige aktiviteter. Elementer er rangert fra 1 = uten problemer, til 4 = ikke i stand til å gjøre; en lavere poengsum indikerer en bedre evne til å utføre daglige aktiviteter. Rekkevidden for poengsummen vil være 8-32.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Su-Hui Chen, PhD, Professor, School of Nursing, Chang Gung University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere