Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты мобильного приложения Совместная программа защиты и самоуправления деятельности РА

8 января 2025 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Эффективность программы самоконтроля мобильного приложения (App) для защиты суставов и физической активности у пациентов с ревматоидным артритом

Целью данного клинического исследования является оценка эффективности мобильного приложения программы самоконтроля (App) для защиты суставов и физической активности у пациентов с ревматоидным артритом. Группа вмешательства получила программу самоконтроля приложения. Исследователи сравнили влияние экспериментальной группы и контрольной группы на активность болезни, физическое функционирование, самоэффективность, депрессию и самоуправляемое поведение.

Обзор исследования

Подробное описание

Ревматоидный артрит (РА) является персистирующим системным заболеванием. Всемирная организация здравоохранения отметила, что важнейшей целью медицинской помощи при РА является предотвращение потери повседневных функций за счет навыков самоконтроля (СМ) пациентов; тем не менее, данные литературы свидетельствуют о том, что существуют некоторые ограничения в традиционных вмешательствах по самоконтролю, а комплексная онлайн-программа самоконтроля ревматоидного артрита для повседневного самоконтроля пациентов с РА на Тайване ограничена. Целью данного клинического исследования является оценка эффективности мобильного приложения программы самоконтроля (App) для защиты суставов и физической активности у пациентов с ревматоидным артритом. Проект был разработан для реализации и оценки программы самоконтроля ревматоидного артрита для пациентов с РА с использованием экспериментального дизайна двух групп. Был выбран медицинский центр на севере Тайваня, и пациенты, посетившие отделения РА, имели право на участие в исследовании, если у них был диагностирован РА, возраст 20 лет и старше, заболевание, которое, по мнению лечащего ревматолога, было стабильным в течение как минимум 12 недель, общаться с исследователем и пользоваться мобильным телефоном. Пациенты были исключены, если они страдают от других неизлечимых заболеваний, тяжелой деменции или другого изнурительного психического расстройства или проживают в учреждении длительного ухода. После завершения исходных данных пациенты были случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу с использованием компьютеризированной процедуры распределения и следования блок-схеме CONSORT. Пациенты контрольной группы получали обычный уход, а группа вмешательства получала 6-недельную программу самоконтроля ревматоидного артрита, основанную на теории самоэффективности. Независимая переменная программы представляла собой четыре информации, включая опыт мастерства, социальное моделирование, социальное убеждение и физическое и эмоциональное состояние, а стратегии включали обучение, постановку целей и их достижение, самоконтроль и телефонные звонки. Все участники наблюдались в течение 6 месяцев, а данные собирались на исходном уровне, через 8 и 12 недель. Статистические данные с анализом обобщенного оценочного уравнения использовались для оценки таких исходов, как активность заболевания (DAS-28), самоэффективность при артрите (ASE), физическое функционирование (MHAQ), депрессия и самоуправляемое поведение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taoyuan, Тайвань, 33303
        • Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз РА
  • Возраст 20 лет и старше
  • Рассматриваемое заболевание было стабильным в течение не менее 3 месяцев.
  • Способен понимать и соблюдать исследуемое лечение
  • Используйте мобильный

Критерий исключения:

  • Страдает от других неизлечимых заболеваний, тяжелой деменции или другого изнурительного психического расстройства.
  • Проживание в учреждении длительного ухода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа получила общую информацию о лечении и последующем наблюдении при ревматоидном артрите.
Экспериментальный: группа вмешательства
Группа вмешательства получила мобильное приложение РА, программу совместной защиты и самоуправления деятельностью, основанную на теории самоэффективности, на 6 недель.
Группа вмешательства получила мобильное приложение RA для совместной защиты и самоуправления деятельностью, основанное на теории самоэффективности, на 6 недель. Программа была основана на теории самоэффективности и предполагает, что на самоэффективность влияют четыре источника информации: овладение опытом, социальное моделирование, социальное убеждение и физическое и эмоциональное состояние. Чтобы улучшить навыки самоконтроля участников, использовались следующие стратегии: рассказывание историй сверстниками, оценка, участие семьи, постановка целей, самоконтроль, самооценка и консультации по телефону.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение самоуправления
Временное ограничение: 12 недель
Для оценки поведения самоконтроля исследователи разработали шкалу поведения совместной деятельности и защитного самоконтроля. Шкала состоит из восьми пунктов и варьируется от нуля (никогда) до четырех (всегда). Диапазон баллов будет от 0 до 32, более высокие баллы указывают на лучший уровень использования каждого из видов поведения самоуправления.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность болезни
Временное ограничение: 12 недель
Активность заболевания измеряли с использованием DAS-28 (показатель активности заболевания-28), который оценивал 28 болезненных и опухших суставов у пациентов с ревматоидным артритом. Эта шкала использовалась для подсчета 28 болезненных и опухших суставов. Баллы могут варьироваться от 0 до 9,4. Чем ниже балл, тем лучше исход РА.
12 недель
Артрит Самоэффективность – Боль
Временное ограничение: 12 недель
Мы использовали самоэффективность боли при артрите (ASE-боль) для измерения самоэффективности боли у пациентов с РА. В исследовании ASE-pain использовались визуальные аналоговые шкалы (0–10), в которых 0 означает «очень неуверенно», а 10 означает «совершенно точно»; более высокий балл означает лучшую самоэффективность. Эта шкала состоит из 5 пунктов, поэтому диапазон оценок будет от 0 до 50.
12 недель
Артрит Самоэффективность – Другое
Временное ограничение: 12 недель
Мы использовали другие показатели самоэффективности при артрите (ASE-OS) для измерения самоэффективности пациентов с другими симптомами РА. В ASE-OS использовались визуальные аналоговые шкалы (0–10), где 0 означает «очень неопределенно», а 10 означает «совершенно точно»; более высокий балл означает лучшую самоэффективность. Эта шкала состоит из 6 пунктов, поэтому диапазон оценок будет от 0 до 60.
12 недель
Физическое функционирование
Временное ограничение: 12 недель
Для измерения физического функционирования в этом исследовании использовался модифицированный вопросник для оценки здоровья (MHAQ), состоящий из 8 пунктов. MHAQ измеряет восемь видов деятельности, таких как одевание и уход за собой, вставание, прием пищи, ходьба, гигиена, захват и обычные повседневные действия. Задания оцениваются от 1 = без труда до 4 = невозможно выполнить; более низкий балл указывает на лучшую способность выполнять повседневную деятельность. Диапазон счета будет 8-32.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Su-Hui Chen, PhD, Professor, School of Nursing, Chang Gung University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться