Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты мобильного приложения Совместная программа защиты и самоуправления деятельности РА

5 октября 2022 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Эффективность программы самоконтроля мобильного приложения (App) для защиты суставов и физической активности у пациентов с ревматоидным артритом

Целью данного клинического исследования является оценка эффективности мобильного приложения программы самоконтроля (App) для защиты суставов и физической активности у пациентов с ревматоидным артритом. Группа вмешательства получила программу самоконтроля приложения. Исследователи сравнили влияние экспериментальной группы и контрольной группы на активность болезни, физическое функционирование, самоэффективность, депрессию и самоуправляемое поведение.

Обзор исследования

Подробное описание

Ревматоидный артрит (РА) является персистирующим системным заболеванием. Всемирная организация здравоохранения отметила, что важнейшей целью медицинской помощи при РА является предотвращение потери повседневных функций за счет навыков самоконтроля (СМ) пациентов; тем не менее, данные литературы свидетельствуют о том, что существуют некоторые ограничения в традиционных вмешательствах по самоконтролю, а комплексная онлайн-программа самоконтроля ревматоидного артрита для повседневного самоконтроля пациентов с РА на Тайване ограничена. Целью данного клинического исследования является оценка эффективности мобильного приложения программы самоконтроля (App) для защиты суставов и физической активности у пациентов с ревматоидным артритом. Проект был разработан для реализации и оценки программы самоконтроля ревматоидного артрита для пациентов с РА с использованием экспериментального дизайна двух групп. Был выбран медицинский центр на севере Тайваня, и пациенты, посетившие отделения РА, имели право на участие в исследовании, если у них был диагностирован РА, возраст 20 лет и старше, заболевание, которое, по мнению лечащего ревматолога, было стабильным в течение как минимум 12 недель, общаться с исследователем и пользоваться мобильным телефоном. Пациенты были исключены, если они страдают от других неизлечимых заболеваний, тяжелой деменции или другого изнурительного психического расстройства или проживают в учреждении длительного ухода. После завершения исходных данных пациенты были случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу с использованием компьютеризированной процедуры распределения и следования блок-схеме CONSORT. Пациенты контрольной группы получали обычный уход, а группа вмешательства получала 6-недельную программу самоконтроля ревматоидного артрита, основанную на теории самоэффективности. Независимая переменная программы представляла собой четыре информации, включая опыт мастерства, социальное моделирование, социальное убеждение и физическое и эмоциональное состояние, а стратегии включали обучение, постановку целей и их достижение, самоконтроль и телефонные звонки. Все участники наблюдались в течение 6 месяцев, а данные собирались на исходном уровне, через 8 и 12 недель. Статистические данные с анализом обобщенного оценочного уравнения использовались для оценки таких исходов, как активность заболевания (DAS-28), самоэффективность при артрите (ASE), физическое функционирование (MHAQ), депрессия и самоуправляемое поведение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taoyuan, Тайвань, 33303
        • Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз РА
  • Возраст 20 лет и старше
  • Рассматриваемое заболевание было стабильным в течение не менее 3 месяцев.
  • Способен понимать и соблюдать исследуемое лечение
  • Используйте мобильный

Критерий исключения:

  • Страдает от других неизлечимых заболеваний, тяжелой деменции или другого изнурительного психического расстройства.
  • Проживание в учреждении длительного ухода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа вмешательства
Группа вмешательства получила мобильное приложение RA для совместной защиты и самоуправления деятельностью, основанное на теории самоэффективности, на 6 недель.
Группа вмешательства получила мобильное приложение RA для совместной защиты и самоуправления деятельностью, основанное на теории самоэффективности, на 6 недель. Программа была основана на теории самоэффективности и предполагает, что на самоэффективность влияют четыре источника информации: овладение опытом, социальное моделирование, социальное убеждение и физическое и эмоциональное состояние. Чтобы улучшить навыки самоконтроля участников, использовались следующие стратегии: рассказывание историй сверстниками, оценка, участие семьи, постановка целей, самоконтроль, самооценка и консультации по телефону.
NO_INTERVENTION: контрольная группа
Контрольная группа получила общую информацию о лечении и последующем наблюдении при ревматоидном артрите.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоуправляемое поведение
Временное ограничение: 12 недель
Для оценки поведения, связанного с самоуправлением, исследователи разработали шкалу совместной деятельности и самоуправления защитой. Шкала состоит из восьми пунктов и варьируется от нуля для «никогда» до четырех для «всегда». Более высокие баллы указывают на более высокий уровень использования каждого из видов поведения самоуправления. Диапазон счета будет 0-32.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность болезни
Временное ограничение: 12 недель
Активность заболевания измеряли с использованием DAS-28 (показатель активности заболевания-28), который оценивал 28 болезненных и опухших суставов у пациентов с ревматоидным артритом. Эта шкала использовалась для подсчета 28 болезненных и опухших суставов. Баллы могут варьироваться от 0 до 9,4. Чем ниже балл, тем лучше исход РА.
12 недель
Артрит
Временное ограничение: 12 недель
Мы использовали самоэффективность боли при артрите (ASE-боль) для измерения самоэффективности боли у пациентов с РА. В ASE-боли использовались визуальные аналоговые шкалы (0-10), в которых 0 означает «очень неуверенно», а 10 означает «очень точно»; более высокий балл относится к более высокой самоэффективности. Эта шкала состоит из 5 пунктов, поэтому диапазон баллов будет от 0 до 50.
12 недель
Артрит
Временное ограничение: 12 недель
Мы использовали тест «самоэффективность других симптомов артрита» (ASE-OS) для измерения самоэффективности других симптомов пациентов с РА. В ASE-OS использовались визуальные аналоговые шкалы (0–10), где 0 означает «весьма неуверенно», а 10 — «очень точно»; более высокий балл относится к более высокой самоэффективности. Эта шкала состоит из 6 пунктов, поэтому диапазон баллов будет от 0 до 60.
12 недель
Физическое функционирование
Временное ограничение: 12 недель
Модифицированный опросник для оценки состояния здоровья, состоящий из 8 пунктов, использовался для измерения физического функционирования в этом исследовании. MHAQ измеряет восемь видов деятельности, таких как одевание и уход за телом, вставание, прием пищи, ходьба, гигиена, захват рук и обычные повседневные действия. Задания оцениваются от 1 = без затруднений до 4 = невозможно выполнить; более низкий балл указывает на большую способность вести повседневную деятельность. Диапазон счета будет 8-32.
12 недель
Тайваньский опросник депрессии (TDQ)
Временное ограничение: 12 недель
Тайваньский опросник депрессии (TDQ) из 18 пунктов использовался для измерения уровня депрессии. Пациентов просили оценить каждый пункт по шкале от 0 (никогда) до 3 (всегда), а возможный диапазон баллов — от 0 до 54.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться