ADDFが支援するコロンビアでのEardreamデータ収集
人間の認知における脳の振動、睡眠、覚醒 - COL
調査の概要
詳細な説明
睡眠中の異常な脳リズムとノルアドレナリン作動性機能障害が、認知機能低下とアルツハイマー病の発症、およびそれらに関連する病態生理学の中核的要素であることを示す確かな神経生理学的証拠があります。 重要なことに、これらの神経生理学的メカニズムの不規則性は、無症候性および発症前の段階で発生するように見えますが、神経変性を引き起こす感受性を特定する可能性はまだ確立されていません.
したがって、人間のそのようなリスク バイオ マーカーを識別する可能性は、これらの生理学的署名の直接的または間接的な測定に関連する大規模なデータの取得が必要になります。 睡眠とノルアドレナリン作動性機能に関連するこのような大規模なデータを取得するための重要な情報源として考えられるのは、目立たない、低コストで信頼性の高いウェアラブル センサーによる脳波記録の評価と、脳機能をリンクする高度な神経計算アルゴリズムの使用です。瞳孔測定によるLC機能の行動結果。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Carlos Tobon
- 電話番号：219 69 00
- メール：carlos.tobonq@udea.edu.co
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rafael Polania
- 電話番号：+41446339975
- メール：rafael.polania@hest.ethz.ch
研究場所
-
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Medellín、コロンビア
- 募集
- Fundacion Universitaria de Antioquia
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コンタクト：
- Carlos Tobon, MD
- 電話番号：219 69 00
- メール：carlos.tobonq@udea.edu.co
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コンタクト：
- Francisco Lopera, MD
- 電話番号：219 69 00
- メール：francisco.lopera@gna.org.co
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
次の選択基準をすべて満たす参加者は、研究の対象となります。
ADAD集団の特徴的な突然変異および非突然変異キャリアによって文書化されたインフォームドコンセント MCIおよびADと診断された患者
神経系の疾患または病変（患者集団のMCIおよびADを除く、神経疾患および精神疾患を含む急性または残存） 臨床的に重要な付随疾患状態（例、腎不全、肝機能障害、心血管疾患など） 睡眠障害、既知または疑わしい (例: 不眠症、睡眠時無呼吸症候群、むずむず脚症候群、ナルコレプシーなど) ミニ精神状態検査 (MMSE) スコア > 24)
次の除外基準を満たす場合、参加者は資格がありません。
-現在の研究の前および最中の30日以内に治験薬/治療/介入を伴う別の研究への参加（開始日はそれに応じて調整されます） 薬物または薬物乱用の疑い、または研究期間中の適応症の睡眠薬の使用 感染/病気EAR-DREAM アプリケーションによって悪化する可能性のある外耳道または鼓膜の損傷、または耳内電極材料 (銀など) に対するアレルギー特徴付けようとしているベースライン測定値とは異なります) 追加の非医学的除外基準が、特定の認知タスクに対して定義される場合があります (例: 瞳孔測定を含む実験中は眼鏡を使用しないでください)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ADADファミリーメンバー、突然変異キャリア
無症候性および発症前の人
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これは観察研究です
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ADADファミリーメンバー、非突然変異キャリア
無症候性/発症前のグループと比較して、年齢が一致した家族（非突然変異キャリア）
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これは観察研究です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耳内EEG記録から読み取った徐波活動密度(SWA)
時間枠：最大 7 泊の自宅録音
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インイヤー EEG は 7 晩モニタリングされ、7 晩にわたる SWA の集約密度が両方のグループで比較されます (突然変異 vs 非突然変異保因者)
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最大 7 泊の自宅録音
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認知課題における探索状態と探索状態における相対位相瞳孔測定応答
時間枠：1日目の実験セッション
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認知タスクに基づく LC ノルアドレナリン神経計算モデルの重要な変数は、参加者の状態 (探索と搾取) を示します。
これらの 2 つの状態での相対位相瞳孔測定応答は、これらの状態に対する LC ノルアドレナリン反応の程度のプロキシとして機能します。
相対的な反応性は、両方のグループで比較されます（変異対非変異キャリア）
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1日目の実験セッション
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳波で測定された認知課題における探索状態と探索状態の相対時間-周波数分解応答
時間枠：1日目の実験セッション
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認知課題における参加者の状態（探索 vs 搾取）によるパワースペクトルの時空間変化の違いを評価します。
相対的な変化は、両方のグループで比較されます（突然変異 vs 非突然変異保因者）
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1日目の実験セッション
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。