Collecte de données Eardream en Colombie soutenue par ADDF
Oscillations cérébrales, sommeil et éveil dans la cognition humaine - COL
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe des preuves neurophysiologiques solides indiquant que les rythmes cérébraux anormaux pendant le sommeil et le dysfonctionnement noradrénergique sont des composants essentiels du déclin cognitif et de l'apparition de la MA, ainsi que de leur physiopathologie associée. Fondamentalement, les irrégularités de ces mécanismes neurophysiologiques semblent se produire à un stade asymptomatique et pré-symptomatique, mais leur potentiel à identifier la susceptibilité à déclencher la neurodégénérescence n'a pas encore été établi.
Ainsi, la possibilité d'identifier de tels biomarqueurs de risque chez l'homme nécessitera l'acquisition de données à grande échelle liées à des mesures directes ou indirectes de ces signatures physiologiques. Une source clé possible pour obtenir des données à grande échelle liées au sommeil et à la fonction noradrénergique est l'évaluation des enregistrements électroencéphalographiques via des capteurs portables non intrusifs, peu coûteux et fiables, parallèlement à l'utilisation d'algorithmes neuro-computationnels avancés qui relient la fonction cérébrale et les résultats comportementaux de la fonction LC via des mesures de pupilométrie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carlos Tobon
- Numéro de téléphone: 219 69 00
- E-mail: carlos.tobonq@udea.edu.co
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rafael Polania
- Numéro de téléphone: +41446339975
- E-mail: rafael.polania@hest.ethz.ch
Lieux d'étude
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Medellín, Colombie
- Recrutement
- Fundacion Universitaria de Antioquia
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Contact:
- Carlos Tobon, MD
- Numéro de téléphone: 219 69 00
- E-mail: carlos.tobonq@udea.edu.co
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Contact:
- Francisco Lopera, MD
- Numéro de téléphone: 219 69 00
- E-mail: francisco.lopera@gna.org.co
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Les participants remplissant tous les critères d'inclusion suivants sont éligibles pour l'étude :
Consentement éclairé tel que documenté par la mutation de signature et les porteurs non mutés des populations ADAD Patients diagnostiqués avec MCI et AD
Maladies ou lésions du système nerveux (aiguës ou résiduelles, y compris les maladies neurologiques et psychiatriques, à l'exception du MCI et de la MA dans la population de patients) États pathologiques concomitants cliniquement significatifs (par exemple, insuffisance rénale, dysfonctionnement hépatique, maladie cardiovasculaire, etc.) Troubles du sommeil, connue ou suspectée (par ex. Insomnie, apnée du sommeil, syndrome des jambes sans repos, narcolepsie, etc.) score au mini examen de l'état mental (MMSE) > 24)
Les participants ne sont pas éligibles s'ils remplissent les critères d'exclusion suivants :
Participation à une autre étude avec des médicaments expérimentaux / thérapie / interventions dans les 30 jours précédant et pendant la présente étude (date de début adaptée en conséquence) Abus présumé de médicaments ou de médicaments, ou utilisation de somnifères sur l'étiquette pendant la durée de l'étude Infection / maladie du conduit auditif ou du tympan qui pourrait s'aggraver avec l'application EAR-DREAM, ou des allergies aux matériaux des électrodes intra-auriculaires (par exemple, l'argent) Grossesse (non lié à la sécurité, mais pertinent pour les procédures d'interprétation des données étant donné que la grossesse peut entraîner des habitudes de sommeil qui sont différentes des mesures de base que nous avons l'intention de caractériser) Des critères d'exclusion non médicaux supplémentaires peuvent être définis pour certaines tâches cognitives (par ex. pas de lunettes lors d'expériences de pupillométrie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Membres de la famille ADAD, porteurs de mutation
personnes asymptomatiques et présymptomatiques
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Il s'agit d'une étude observationnelle
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Membres de la famille ADAD, porteurs non mutés
membres de la famille appariés selon l'âge (porteurs non mutants) par rapport au groupe asymptomatique/présymptomatique
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Il s'agit d'une étude observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lecture de la densité de l'activité des ondes lentes (SWA) à partir des enregistrements EEG intra-auriculaires
Délai: Jusqu'à 7 nuits d'enregistrements à domicile
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L'EEG intra-auriculaire sera surveillé pendant 7 nuits, la densité agrégée de SWA au cours des 7 nuits sera comparée dans les deux groupes (mutation vs non-mutation porteuse)
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Jusqu'à 7 nuits d'enregistrements à domicile
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Réponses pupilométriques phasiques relatives dans les états d'exploration vs exploration dans la tâche cognitive
Délai: session expérimentale au jour 1
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Les variables attentes du modèle neuro-computationnel LC-noradrénergique basé sur notre tâche cognitive indiqueront l'état dans lequel se trouve le participant (exploration vs exploitation).
Les réponses pupilométriques phasiques relatives dans ces deux états serviront de proxy du degré de réaction LC-noradrénergique à ces états.
La réactivité relative sera comparée dans les deux groupes (porteurs mutés vs non mutés)
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session expérimentale au jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses relatives de décomposition temps-fréquence dans les états d'exploration par rapport aux états d'exploration dans la tâche cognitive mesurée avec l'EEG
Délai: session expérimentale au jour 1
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Nous évaluerons les différences d'évolutions spatio-temporelles du spectre de puissance en fonction de l'état dans lequel se trouve le participant (exploration vs exploitation) dans la tâche cognitive.
Les changements relatifs seront comparés dans les deux groupes (porteurs mutés vs non mutés)
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session expérimentale au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADDF_COL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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