Eardream-tiedonkeruu Kolumbiassa ADDF:n tukema
Aivojen värähtelyt, uni ja kiihottuminen ihmisen kognitiossa - COL
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa vankkaa neurofysiologista näyttöä, joka osoittaa, että epänormaalit aivorytmit unen aikana ja noradrenergiset toimintahäiriöt ovat kognitiivisen heikkenemisen ja AD:n puhkeamisen ja niihin liittyvän patofysiologian ydinkomponentteja. Ratkaisevaa on, että epäsäännöllisyydet näissä neurofysiologisissa mekanismeissa näyttävät esiintyvän oireettomana ja oireista edeltävässä vaiheessa, mutta niiden kykyä tunnistaa hermoston rappeuman laukaiseminen on vielä selvittämättä.
Näin ollen mahdollisuus tunnistaa tällaisia riskibiomarkkereita ihmisissä edellyttää laajamittaisten tietojen hankkimista näiden fysiologisten tunnusmerkkien suorista tai epäsuorista mittauksista. Mahdollinen keskeinen lähde tällaisten uneen ja noradrenergiseen toimintaan liittyvien laajamittaisten tietojen saamiseksi on elektroenkefalografisten tallenteiden arviointi häiritsemättömien, edullisien ja luotettavien puettavien antureiden avulla sekä kehittyneiden neurolaskenta-algoritmien käyttö, jotka yhdistävät aivojen toiminnan. ja LC-toiminnan käyttäytymistulokset pupilometriamittausten avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carlos Tobon
- Puhelinnumero: 219 69 00
- Sähköposti: carlos.tobonq@udea.edu.co
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rafael Polania
- Puhelinnumero: +41446339975
- Sähköposti: rafael.polania@hest.ethz.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Medellín, Kolumbia
- Rekrytointi
- Fundacion Universitaria de Antioquia
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos Tobon, MD
- Puhelinnumero: 219 69 00
- Sähköposti: carlos.tobonq@udea.edu.co
-
Ottaa yhteyttä:
- Francisco Lopera, MD
- Puhelinnumero: 219 69 00
- Sähköposti: francisco.lopera@gna.org.co
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistujat, jotka täyttävät kaikki seuraavat osallistumiskriteerit, voivat osallistua tutkimukseen:
Ilmoitettu suostumus, joka on dokumentoitu ADAD-populaatioiden allekirjoitusmutaatioiden ja ei-mutaatioiden kantajilla Potilaat, joilla on diagnosoitu MCI ja AD
Hermoston sairaudet tai leesiot (akuutit tai residuaaliset mukaan lukien neurologiset ja psykiatriset sairaudet, paitsi MCI ja AD potilaspopulaatiossa) Kliinisesti merkittävät samanaikaiset sairaudet (esim. munuaisten vajaatoiminta, maksan toimintahäiriö, sydän- ja verisuonitauti jne.) Unihäiriöt, tiedetään tai epäillään (esim. Unettomuus, uniapnea, levottomat jalat -oireyhtymä, narkolepsia jne.) Minimentaalinen tilatutkimus (MMSE) -pisteet > 24)
Osallistujat eivät ole kelvollisia, jos he täyttävät seuraavat poissulkemiskriteerit:
Osallistuminen toiseen tutkimukseen, jossa on tutkittavaa lääkettä/terapiaa/interventioita 30 päivää ennen tätä tutkimusta ja sen aikana (alkamispäivämäärä mukautettu vastaavasti) Epäilty huumeiden tai lääkkeiden väärinkäyttö tai unilääkkeiden käyttö tutkimuksen aikana Infektio/sairaus kuulokäytävässä tai tärykalvossa, joka voi pahentua EAR-DREAM-sovelluksella, tai allergiat korvan elektrodimateriaaleille (esim. hopea) Raskaus (ei liity turvallisuuteen, mutta olennainen tietojen tulkintatoimenpiteiden kannalta, koska raskaus voi johtaa unihäiriöihin, jotka ovat erilaisia kuin perusmittaukset, joita aiomme karakterisoida) Tietyille kognitiivisille tehtäville voidaan määrittää muita ei-lääketieteellisiä poissulkemiskriteereitä (esim. ei silmälaseja pupillometriaa sisältävien kokeiden aikana).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ADAD-perheenjäsenet, mutaatioiden kantajat
oireettomat ja oireettomia henkilöitä
|
Tämä on havainnointitutkimus
|
|
ADAD-perheenjäsenet, ei-mutaation kantajat
saman ikäiset perheenjäsenet (mutaatioiden kantajat) verrattuna oireettomiin/aiheisiin ryhmiin
|
Tämä on havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hidasaaltoaktiivisuuden tiheyden (SWA) lukema korvan EEG-tallenteista
Aikaikkuna: Jopa 7 yötä kotona tehtyjä äänityksiä
|
Korvan sisäistä EEG:tä seurataan 7 yön ajan, SWA:n yhteenlaskettua tiheyttä 7 yön aikana verrataan molemmissa ryhmissä (mutaatio vs. mutaatioton kantaja)
|
Jopa 7 yötä kotona tehtyjä äänityksiä
|
|
Suhteelliset faasiset pupilometriavasteet tutkimisessa vs. tutkimustilat kognitiivisessa tehtävässä
Aikaikkuna: kokeellinen istunto päivänä 1
|
Kognitiiviseen tehtäväämme perustuvan LC-noradrenergisen neuro-laskentamallin atent muuttujat osoittavat tilan, jossa osallistuja on (tutkimus vs. hyväksikäyttö).
Suhteelliset faasiset pupilometriavasteet näissä kahdessa tilassa toimivat LC-noradrenergisen reaktion asteen proksinä näihin tiloihin.
Suhteellista reaktiivisuutta verrataan molemmissa ryhmissä (mutaatio vs ei-mutaatiokantajat)
|
kokeellinen istunto päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteelliset aika-taajuuden hajoamisvasteet etsinnässä vs. tutkimustiloissa kognitiivisessa tehtävässä mitattuna EEG:llä
Aikaikkuna: kokeellinen istunto päivänä 1
|
Arvioimme erot spatio-temporaalisissa muutoksissa tehospektrissä riippuen tilasta, jossa osallistuja on kognitiivisessa tehtävässä (tutkimus vs. hyväksikäyttö).
Suhteellisia muutoksia verrataan molemmissa ryhmissä (mutaatio vs ei-mutaatiokantajat)
|
kokeellinen istunto päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADDF_COL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .