Recopilación de datos de Eardream en Colombia con el apoyo de ADDF
Oscilaciones cerebrales, sueño y activación en la cognición humana - COL
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe evidencia neurofisiológica sólida que indica que los ritmos cerebrales anormales durante el sueño y la disfunción noradrenérgica son componentes centrales del deterioro cognitivo y la aparición de la EA, y su fisiopatología relacionada. Fundamentalmente, las irregularidades en estos mecanismos neurofisiológicos parecen ocurrir en una etapa asintomática y presintomática, pero aún no se ha establecido su potencial para identificar la susceptibilidad para desencadenar la neurodegeneración.
Por lo tanto, la posibilidad de identificar dichos biomarcadores de riesgo en humanos requerirá la adquisición de datos a gran escala relacionados con mediciones directas o indirectas de estas firmas fisiológicas. Una posible fuente clave para obtener datos a gran escala relacionados con el sueño y la función noradrenérgica es la evaluación de registros electroencefalográficos a través de sensores portátiles confiables, de bajo costo y no molestos, junto con el uso de algoritmos neurocomputacionales avanzados que vinculan la función cerebral y resultados conductuales de la función LC a través de mediciones de pupilometría.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carlos Tobon
- Número de teléfono: 219 69 00
- Correo electrónico: carlos.tobonq@udea.edu.co
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rafael Polania
- Número de teléfono: +41446339975
- Correo electrónico: rafael.polania@hest.ethz.ch
Ubicaciones de estudio
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Medellín, Colombia
- Reclutamiento
- Fundacion Universitaria de Antioquia
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Contacto:
- Carlos Tobon, MD
- Número de teléfono: 219 69 00
- Correo electrónico: carlos.tobonq@udea.edu.co
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Contacto:
- Francisco Lopera, MD
- Número de teléfono: 219 69 00
- Correo electrónico: francisco.lopera@gna.org.co
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Los participantes que cumplan con todos los siguientes criterios de inclusión son elegibles para el estudio:
Consentimiento informado documentado por la firma de portadores de mutación y no mutación de poblaciones ADAD Pacientes diagnosticados con MCI y AD
Enfermedades o lesiones del sistema nervioso (agudas o residuales incluidas las enfermedades neurológicas y psiquiátricas, excepto DCL y DA en la población de pacientes) Estados patológicos concomitantes clínicamente significativos (p. ej., insuficiencia renal, disfunción hepática, enfermedad cardiovascular, etc.) Trastornos del sueño, conocida o sospechosa (por ej. Insomnio, apnea del sueño, síndrome de piernas inquietas, narcolepsia, etc.) puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) > 24)
Los participantes no son elegibles si cumplen con los siguientes criterios de exclusión:
Participación en otro estudio con fármaco/terapia/intervenciones en investigación dentro de los 30 días anteriores y durante el presente estudio (fecha de inicio adaptada en consecuencia) Sospecha de abuso de fármacos o medicamentos, o uso de medicamentos para dormir según la etiqueta durante el tiempo del estudio Infección/enfermedad del canal auditivo o del tímpano que podría empeorar con la aplicación de EAR-DREAM, o alergias a materiales de electrodos internos (p. ej., plata) Embarazo (no relacionado con la seguridad, pero relevante para los procedimientos de interpretación de datos dado que el embarazo puede dar lugar a patrones de sueño que son diferentes de las mediciones de referencia que pretendemos caracterizar) Se pueden definir criterios de exclusión no médicos adicionales para ciertas tareas cognitivas (p. sin anteojos durante los experimentos que involucren pupilometría).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Miembros de la familia ADAD, portadores de mutaciones
individuos asintomáticos y presintomáticos
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Este es un estudio observacional
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Miembros de la familia ADAD, no portadores de mutaciones
miembros de la familia de la misma edad (no portadores de mutaciones) en relación con el grupo asintomático/presintomático
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Este es un estudio observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lectura de densidad de actividad de onda lenta (SWA) a partir de grabaciones de EEG en el oído
Periodo de tiempo: Hasta 7 noches de grabaciones en casa
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El EEG en el oído se monitoreará durante 7 noches, la densidad agregada de SWA durante las 7 noches se comparará en ambos grupos (mutación versus portador sin mutación)
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Hasta 7 noches de grabaciones en casa
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Respuestas relativas de pupilometría fásica en exploración vs estados de exploración en la tarea cognitiva
Periodo de tiempo: sesión experimental en el día 1
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Las variables presentes del modelo neurocomputacional LC-noradrenérgico basado en nuestra tarea cognitiva indicarán el estado en el que se encuentra el participante (exploración vs explotación).
Las respuestas relativas de la pupilometría fásica en estos dos estados servirán como indicador del grado de reacción noradrenérgica de LC a estos estados.
La reactividad relativa se comparará en ambos grupos (portadores con mutación frente a sin mutación)
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sesión experimental en el día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descomposición tiempo-frecuencia relativa respuestas en exploración vs estados de exploración en la tarea cognitiva medida con EEG
Periodo de tiempo: sesión experimental en el día 1
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Evaluaremos las diferencias espacio-temporales de los cambios en el espectro de potencia según el estado en el que se encuentre el participante (exploración vs explotación) en la tarea cognitiva.
Los cambios relativos se compararán en ambos grupos (portadores con mutación frente a sin mutación)
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sesión experimental en el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADDF_COL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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