- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05570370
ADDF가 지원하는 콜롬비아의 Eardream 데이터 수집
인간 인지의 뇌 진동, 수면 및 각성 - COL
연구 개요
상세 설명
수면 중 비정상적인 뇌 리듬과 노르아드레날린 기능 장애가 인지 저하 및 알츠하이머 발병의 핵심 구성 요소이며 관련 병태생리학임을 나타내는 확실한 신경생리학적 증거가 있습니다. 결정적으로, 이러한 신경생리학적 기전의 불규칙성은 무증상 및 전증상 단계에서 발생하는 것으로 보이지만 신경변성을 유발하는 감수성을 식별할 수 있는 가능성은 아직 확립되지 않았습니다.
따라서 인간에서 이러한 위험 바이오마커를 식별할 수 있으려면 이러한 생리적 특징의 직접적 또는 간접적 측정과 관련된 대규모 데이터를 수집해야 합니다. 수면 및 노르아드레날린 기능과 관련된 이러한 대규모 데이터를 얻을 수 있는 가능한 주요 소스는 뇌 기능을 연결하는 고급 신경 계산 알고리즘의 사용과 함께 눈에 거슬리지 않고 저렴하며 신뢰할 수 있는 웨어러블 센서를 통한 뇌파 기록 평가입니다. 및 동공 측정을 통한 LC 기능의 행동 결과.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carlos Tobon
- 전화번호: 219 69 00
- 이메일: carlos.tobonq@udea.edu.co
연구 연락처 백업
- 이름: Rafael Polania
- 전화번호: +41446339975
- 이메일: rafael.polania@hest.ethz.ch
연구 장소
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Medellín, 콜롬비아
- 모병
- Fundacion Universitaria de Antioquia
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연락하다:
- Carlos Tobon, MD
- 전화번호: 219 69 00
- 이메일: carlos.tobonq@udea.edu.co
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연락하다:
- Francisco Lopera, MD
- 전화번호: 219 69 00
- 이메일: francisco.lopera@gna.org.co
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
다음 포함 기준을 모두 충족하는 참가자는 연구 대상입니다.
ADAD 집단의 서명 돌연변이 및 비돌연변이 보인자가 문서화한 정보에 입각한 동의 MCI 및 AD 진단을 받은 환자
신경계의 질병 또는 병변(환자 집단에서 MCI 및 AD를 제외한 급성 또는 잔류 신경 및 정신 질환 포함) 임상적으로 유의미한 동반 질환 상태(예: 신부전, 간 기능 장애, 심혈관 질환 등) 수면 장애, 알려진 또는 의심되는(예: 불면증, 수면 무호흡증, 하지 불안 증후군, 기면증 등) 미니 정신 상태 검사(MMSE) 점수 > 24)
참가자는 다음 제외 기준을 충족하는 경우 자격이 없습니다.
연구 전 및 현재 연구 동안 30일 이내에 조사 약물/요법/중재가 포함된 다른 연구에 참여(시작일은 그에 따라 조정됨) 의심되는 약물 또는 약물 남용 또는 연구 기간 동안 라벨에 있는 수면제 사용 감염/질병 EAR-DREAM 적용으로 악화될 수 있는 외이도 또는 고막의 또는 인이어 전극 재료(예: 은)에 대한 알레르기 임신(안전과 관련이 없지만 임신이 다음과 같은 수면 패턴을 초래할 수 있다는 점에서 데이터 해석 절차와 관련됨) 특정 인지 작업(예: 동공 측정과 관련된 실험 중에는 안경을 착용하지 않음).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ADAD 가족 구성원, 돌연변이 보유자
무증상 및 전증상 개인
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이것은 관찰 연구입니다
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ADAD 가족 구성원, 비돌연변이 보유자
무증상/전증상 그룹에 비해 연령이 일치하는 가족 구성원(돌연변이가 아닌 보인자)
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이것은 관찰 연구입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인이어 EEG 기록에서 판독한 서파 활동 밀도(SWA)
기간: 최대 7일 밤의 재택 녹음
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인이어 EEG는 7일 밤 동안 모니터링되며, 7일 밤 동안 SWA의 집계 밀도는 두 그룹에서 비교됩니다(돌연변이 대 비돌연변이 캐리어).
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최대 7일 밤의 재택 녹음
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인지 작업에서 탐색 대 탐색 상태의 상대 위상 동공 측정 응답
기간: 1일째 실험 세션
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우리의 인지 작업을 기반으로 하는 LC-노르아드레날린성 신경 계산 모델의 주요 변수는 참가자가 있는 상태(탐험 대 착취)를 나타냅니다.
이 두 상태에서의 상대 위상 동공측정 반응은 이들 상태에 대한 LC-노르아드레날린성 반응 정도의 프록시 역할을 할 것입니다.
상대적인 반응성은 두 그룹(돌연변이 대 비돌연변이 캐리어)에서 비교됩니다.
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1일째 실험 세션
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EEG로 측정된 인지 작업에서 탐사 대 탐사 상태의 상대적인 시간-주파수 분해 반응
기간: 1일째 실험 세션
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우리는 인지 작업에서 참가자가 있는 상태(탐험 대 착취)에 따라 파워 스펙트럼의 시공간적 변화의 차이를 평가할 것입니다.
상대적인 변화는 두 그룹(돌연변이 대 비돌연변이 캐리어)에서 비교됩니다.
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1일째 실험 세션
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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