Eardream Data Collection i Colombia Stöds av ADDF
Hjärnoscillationer, sömn och upphetsning i mänsklig kognition - COL
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns solida neurofysiologiska bevis som indikerar att onormala hjärnrytmer under sömn och noradrenerg dysfunktion är centrala komponenter i kognitiv nedgång och AD-debut, och deras relaterade patofysiologi. Avgörande är att oegentligheter i dessa neurofysiologiska mekanismer verkar inträffa i ett asymtomatiskt och presymptomatiskt stadium, men deras potential att identifiera känslighet för att utlösa neurodegeneration har ännu inte fastställts.
Således kommer möjligheten att identifiera sådana riskbiomarkörer hos människor att kräva förvärv av storskaliga datarelaterade direkta eller indirekta mätningar av dessa fysiologiska signaturer. En möjlig nyckelkälla för att erhålla sådan storskalig data relaterad till sömn och noradrenerg funktion är bedömningen av elektroencefalografiska inspelningar genom icke-påträngande, billiga och pålitliga bärbara sensorer, tillsammans med användningen av avancerade neuro-beräkningsalgoritmer som länkar hjärnans funktion. och beteendemässiga resultat av LC-funktion via pupilometrimätningar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Carlos Tobon
- Telefonnummer: 219 69 00
- E-post: carlos.tobonq@udea.edu.co
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rafael Polania
- Telefonnummer: +41446339975
- E-post: rafael.polania@hest.ethz.ch
Studieorter
-
-
-
Medellín, Colombia
- Rekrytering
- Fundacion Universitaria de Antioquia
-
Kontakt:
- Carlos Tobon, MD
- Telefonnummer: 219 69 00
- E-post: carlos.tobonq@udea.edu.co
-
Kontakt:
- Francisco Lopera, MD
- Telefonnummer: 219 69 00
- E-post: francisco.lopera@gna.org.co
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Deltagare som uppfyller alla följande inklusionskriterier är berättigade till studien:
Informerat samtycke som dokumenterats av signaturmutations- och icke-mutationsbärare av ADAD-populationer Patienter diagnostiserade med MCI och AD
Sjukdomar eller lesioner i nervsystemet (akuta eller kvarvarande inkluderade neurologiska och psykiatriska sjukdomar, förutom MCI och AD i patientpopulationen) Kliniskt signifikanta samtidiga sjukdomstillstånd (t.ex. njursvikt, leverdysfunktion, hjärt-kärlsjukdom, etc.) Sömnstörningar, känd eller misstänkt (t.ex. Sömnlöshet, sömnapné, restless leg syndrome, narkolepsi, etc.) mini mental state examination (MMSE) poäng > 24)
Deltagare är inte kvalificerade om de uppfyller följande uteslutningskriterier:
Deltagande i en annan studie med prövningsläkemedel/terapi/interventioner inom de 30 dagarna före och under den pågående studien (startdatum anpassat i enlighet därmed) Misstänkt drog- eller läkemedelsmissbruk, eller sömnläkemedelsanvändning på etiketten under tiden för studien Infektion/sjukdom av hörselgången eller trumhinnan som kan förvärras med EAR-DREAM applicering, eller allergier mot in-ear elektrodmaterial (t.ex. silver) Graviditet (inte säkerhetsrelaterat, men relevant för datatolkningsprocedurer med tanke på att graviditet kan resultera i sömnmönster som skiljer sig från de baslinjemätningar vi avser att karakterisera) Ytterligare icke-medicinska uteslutningskriterier kan definieras för vissa kognitiva uppgifter (t.ex. inga glasögon under experiment som involverar pupillometri).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ADAD familjemedlemmar, mutationsbärare
asymtomatiska och presymptomatiska individer
|
Detta är en observationsstudie
|
|
ADAD familjemedlemmar, icke-mutationsbärare
åldersmatchade familjemedlemmar (icke-mutationsbärare) i förhållande till den asymtomatiska/presymptomatiska gruppen
|
Detta är en observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Densitet av långsam vågaktivitet (SWA) avläsning från EEG-inspelningar i örat
Tidsram: Upp till 7 nätter med hemmainspelningar
|
in-ear EEG kommer att övervakas under 7 nätter, den aggregerade densiteten av SWA över de 7 nätterna kommer att jämföras i båda grupperna (mutation vs icke-mutation bärare)
|
Upp till 7 nätter med hemmainspelningar
|
|
Relativa fasiska pupilometrisvar i utforskning kontra utforskningstillstånd i den kognitiva uppgiften
Tidsram: experimentsession dag 1
|
Atenta variabler i den LC-noradrenerga neuro-beräkningsmodellen baserade på vår kognitiva uppgift kommer att indikera i vilket tillstånd deltagaren befinner sig (utforskning vs exploatering).
De relativa fasiska pupilometrisvaren i dessa två tillstånd kommer att fungera som en proxy för graden av LC-noradrenerg reaktion på dessa tillstånd.
Den relativa reaktiviteten kommer att jämföras i båda grupperna (mutation vs icke-mutationsbärare)
|
experimentsession dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relativa tids-frekvensnedbrytningssvar i utforskning kontra utforskningstillstånd i den kognitiva uppgiften mätt med EEG
Tidsram: experimentsession dag 1
|
Vi kommer att utvärdera skillnaderna rums-temporala förändringar i kraftspektrumet beroende på i vilket tillstånd deltagaren befinner sig (utforskning vs exploatering) i den kognitiva uppgiften.
De relativa förändringarna kommer att jämföras i båda grupperna (mutation vs icke-mutationsbärare)
|
experimentsession dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADDF_COL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .