Zbieranie danych Eardream w Kolumbii obsługiwane przez ADDF
Oscylacje mózgu, sen i pobudzenie w ludzkim poznaniu - COL
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją solidne dowody neurofizjologiczne wskazujące, że nieprawidłowe rytmy mózgu podczas snu i dysfunkcja noradrenergiczna są podstawowymi składnikami pogorszenia funkcji poznawczych i wystąpienia choroby Alzheimera oraz związanej z nimi patofizjologii. Co najważniejsze, wydaje się, że nieprawidłowości w tych mechanizmach neurofizjologicznych występują na etapie bezobjawowym i przedobjawowym, ale ich potencjał do identyfikacji podatności na wyzwalanie neurodegeneracji nie został jeszcze ustalony.
Zatem możliwość zidentyfikowania takich biomarkerów ryzyka u ludzi będzie wymagać pozyskania danych na dużą skalę, związanych z bezpośrednimi lub pośrednimi pomiarami tych sygnatur fizjologicznych. Możliwym kluczowym źródłem do uzyskania tak dużych danych dotyczących snu i funkcji noradrenergicznych jest ocena zapisów elektroencefalograficznych za pomocą nieuciążliwych, tanich i niezawodnych czujników do noszenia, wraz z wykorzystaniem zaawansowanych algorytmów neuro-obliczeniowych, które łączą funkcje mózgu i wyniki behawioralne funkcji LC za pomocą pomiarów pupilometrii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carlos Tobon
- Numer telefonu: 219 69 00
- E-mail: carlos.tobonq@udea.edu.co
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rafael Polania
- Numer telefonu: +41446339975
- E-mail: rafael.polania@hest.ethz.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Medellín, Kolumbia
- Rekrutacyjny
- Fundacion Universitaria de Antioquia
-
Kontakt:
- Carlos Tobon, MD
- Numer telefonu: 219 69 00
- E-mail: carlos.tobonq@udea.edu.co
-
Kontakt:
- Francisco Lopera, MD
- Numer telefonu: 219 69 00
- E-mail: francisco.lopera@gna.org.co
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Do badania kwalifikują się uczestnicy spełniający wszystkie poniższe kryteria włączenia:
Świadoma zgoda udokumentowana przez nosicieli mutacji sygnaturowych i nosicieli bez mutacji w populacjach ADAD Pacjenci z rozpoznaniem MCI i AD
Choroby lub uszkodzenia układu nerwowego (ostre lub szczątkowe, w tym choroby neurologiczne i psychiatryczne, z wyjątkiem MCI i AD w populacji pacjentów) Klinicznie istotne współistniejące stany chorobowe (np. niewydolność nerek, zaburzenia czynności wątroby, choroby układu krążenia itp.) Zaburzenia snu, znane lub podejrzewane (np. bezsenność, bezdech senny, zespół niespokojnych nóg, narkolepsja itp.) wynik w mini badaniu stanu psychicznego (MMSE) > 24)
Uczestnicy nie kwalifikują się, jeśli spełniają następujące kryteria wykluczenia:
Uczestnictwo w innym badaniu z eksperymentalnym lekiem/terapią/interwencjami w ciągu 30 dni poprzedzających i podczas obecnego badania (odpowiednio dostosowana data rozpoczęcia) Podejrzenie nadużywania narkotyków lub leków lub stosowanie leków nasennych zgodnie z zaleceniami w czasie badania Zakażenie/choroba przewodu słuchowego lub błony bębenkowej, które mogą ulec pogorszeniu po zastosowaniu EAR-DREAM lub alergie na materiały, z których wykonane są elektrody douszne (np. srebro) różnią się od pomiarów wyjściowych, które zamierzamy scharakteryzować) Dla niektórych zadań poznawczych można zdefiniować dodatkowe pozamedyczne kryteria wykluczenia (np. bez okularów podczas eksperymentów z pupilometrią).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Członkowie rodziny ADAD, nosiciele mutacji
osoby bezobjawowe i przedobjawowe
|
To jest badanie obserwacyjne
|
|
Członkowie rodziny ADAD, nosiciele niezmutowani
dobrani wiekowo członkowie rodziny (nosiciele bez mutacji) względem grupy bezobjawowej/przedobjawowej
|
To jest badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odczyt gęstości aktywności fal wolnofalowych (SWA) z dousznych zapisów EEG
Ramy czasowe: Do 7 nocy nagrań w domu
|
EEG w uchu będzie monitorowane przez 7 nocy, zagregowana gęstość SWA w ciągu 7 nocy zostanie porównana w obu grupach (nosiciel z mutacją vs bez mutacji)
|
Do 7 nocy nagrań w domu
|
|
Względne reakcje pupilometrii fazowej w stanach eksploracji vs eksploracji w zadaniu poznawczym
Ramy czasowe: sesja eksperymentalna w dniu 1
|
Zmienne atentowe neuro-obliczeniowego modelu LC-noradrenergicznego opartego na naszym zadaniu poznawczym wskażą stan, w jakim znajduje się uczestnik (eksploracja vs eksploatacja).
Względne reakcje pupilometrii fazowej w tych dwóch stanach będą służyć jako przybliżenie stopnia reakcji LC-noradrenergicznej na te stany.
Względna reaktywność zostanie porównana w obu grupach (nosiciele z mutacją i bez mutacji)
|
sesja eksperymentalna w dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względne reakcje dekompozycji czasowo-częstotliwościowej w stanach eksploracji vs eksploracji w zadaniu poznawczym mierzonym za pomocą EEG
Ramy czasowe: sesja eksperymentalna w dniu 1
|
Ocenimy różnice czasoprzestrzenne zmiany widma mocy w zależności od stanu, w jakim znajduje się uczestnik (eksploracja vs eksploatacja) w zadaniu poznawczym.
Względne zmiany zostaną porównane w obu grupach (nosiciele z mutacją i bez mutacji)
|
sesja eksperymentalna w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADDF_COL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .