ADDF 支持的哥伦比亚 Eardream 数据收集
人类认知中的大脑振荡、睡眠和唤醒 - COL
研究概览
详细说明
有确凿的神经生理学证据表明，睡眠期间脑节律异常和去甲肾上腺素能功能障碍是认知能力下降和 AD 发作及其相关病理生理学的核心组成部分。 至关重要的是，这些神经生理机制的不规则性似乎发生在无症状和症状前阶段，但它们确定触发神经变性的易感性的潜力尚未确定。
因此，在人类中识别此类风险生物标志物的可能性将需要获取与这些生理特征的直接或间接测量相关的大规模数据。 获得与睡眠和去甲肾上腺素能功能相关的此类大规模数据的一个可能的关键来源是通过非侵入性、低成本和可靠的可穿戴传感器评估脑电图记录，同时使用连接大脑功能的高级神经计算算法通过瞳孔测量测量 LC 功能的行为结果。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Carlos Tobon
- 电话号码：219 69 00
- 邮箱：carlos.tobonq@udea.edu.co
研究联系人备份
- 姓名：Rafael Polania
- 电话号码：+41446339975
- 邮箱：rafael.polania@hest.ethz.ch
学习地点
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Medellín、哥伦比亚
- 招聘中
- Fundacion Universitaria de Antioquia
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接触：
- Carlos Tobon, MD
- 电话号码：219 69 00
- 邮箱：carlos.tobonq@udea.edu.co
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接触：
- Francisco Lopera, MD
- 电话号码：219 69 00
- 邮箱：francisco.lopera@gna.org.co
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
满足以下所有纳入标准的参与者有资格参加研究：
ADAD 人群的特征突变和非突变携带者记录的知情同意书 诊断为 MCI 和 AD 的患者
神经系统疾病或损伤（急性或残留包括神经和精神疾病，患者群体中的 MCI 和 AD 除外） 临床上显着的伴随疾病状态（例如，肾衰竭、肝功能障碍、心血管疾病等）已知或怀疑（例如 失眠、睡眠呼吸暂停、不宁腿综合征、发作性睡病等）简易精神状态检查（MMSE）评分>24）
如果参与者符合以下排除标准，则他们不符合资格：
在本研究之前和期间的 30 天内（开始日期相应调整）参与另一项研究药物/治疗/干预的研究 在研究期间疑似药物或药物滥用，或标签上的睡眠药物使用 感染/疾病应用 EAR-DREAM 后可能恶化的耳道或耳鼓，或对入耳式电极材料（例如银）过敏 怀孕（与安全无关，但与数据解释程序相关，因为怀孕可能导致与我们打算描述的基线测量不同）可以为某些认知任务定义额外的非医学排除标准（例如 在涉及瞳孔测量的实验中不戴眼镜）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ADAD家族成员，突变携带者
无症状和症状前个体
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这是一项观察性研究
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ADAD家族成员，非突变携带者
相对于无症状/症状前组的年龄匹配的家庭成员（非突变携带者）
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这是一项观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从入耳式脑电图记录中读出的慢波活动密度 (SWA)
大体时间：长达 7 晚的在家录音
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将在 7 晚内监测耳内脑电图，将比较两组（突变与非突变携带者）在 7 晚的总 SWA 密度
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长达 7 晚的在家录音
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探索中的相对相位瞳孔测量反应与认知任务中的探索状态
大体时间：第一天的实验课
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基于我们的认知任务的 LC-去甲肾上腺素能神经计算模型的注意变量将指示参与者所处的状态（探索与开发）。
这两种状态下的相对相位瞳孔测量反应将作为对这些状态的 LC-去甲肾上腺素能反应程度的代理。
将比较两组的相对反应性（突变与非突变携带者）
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第一天的实验课
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用脑电图测量的认知任务中探索与探索状态的相对时频分解反应
大体时间：第一天的实验课
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我们将根据参与者在认知任务中的状态（探索与利用）评估功率谱的时空变化差异。
将比较两组的相对变化（突变与非突变携带者）
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第一天的实验课
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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