M-PRP 細胞内容物の質と量の比較 フィルグラスチムとペグフィルグラスチム (M-PRP)

提案された研究は、10 人の健康なボランティアを対象とした前向き無作為化対照単一施設実験研究です。 潜在的な参加者がスクリーニングをクリアし、研究手順に同意し、医学的面接を完了し、実験室での血液検査を完了すると、被験者は2つの連続した動員イベントを受けます。 動員イベントのスケジュールは、動員イベントの順序付け効果に対抗するために、10 人の参加者間で異なります。 5人の健康なドナーに、1日あたり10 mcg / kgの標準フィルグラスチム動員レジメンを4日間投与します。 これに続いて、5人の参加者に対して8週間間隔で6 mgの注射を1回行う標準的なペグフィルグラスチム動員レジメンが続きます。 他の 5 人の健康なドナーには、医薬品の逆の順序で、最初にペグフィルグラスチム、続いてフィルグラスチムが投与されます。

研究の初日に、130 mLの最初の採血が行われ、これは実験室試験用の標準PRPを作成するために使用され、被験者はフィルグラスチムまたはペグフィルグラスチムの一連の投与を開始します。 指定された時間 (フィルグラスチムの場合は 4 日、ペグフィルグラスチムの場合は 7 日) 後、2 回目の 130 mL の血液を採取し、Arthrex Angel システムで処理して、臨床検査用の M-PRP を作成します。 標準的な PRP および M-PRP 細胞含有量は、細胞計数、細胞培養、およびタンパク質分析により、in vitro で研究および定量化されます。 2 回目の採血の 8 週間後、被験者は 3 回目の 130 mL の採血に戻り、続いて 2 回目の動員剤 (ペグフィルグラスチムまたはフィルグラスチム) を投与します。 指定された時間 (フィルグラスチムの場合は 4 日、ペグフィルグラスチムの場合は 7 日) の後、患者は 130 mL の 4 回目の採血に戻ります。 サンプルは Arthrex Angel システムで処理され、実験室でのテスト用に M-PRP が作成されます。 M-PRP産物の細胞含有量は、細胞計数、細胞培養、およびタンパク質分析により、in vitroで研究および定量化されます。 その後、M-PRP産物の細胞含有量を、フィルグラスチムとペグフィルグラスチム動員剤の間で比較する。