M-PRP 细胞含量非格司亭与 Pegfilgrastim 的质量和数量比较 (M-PRP)

拟议的研究是一项前瞻性、随机对照、单中心实验室研究，涉及 10 名健康志愿者。 一旦潜在参与者通过筛选、同意研究程序、完成医学访谈和实验室血液检测，受试者将经历两次系列动员活动。 动员活动的安排将因 10 名参与者而异，以抵消动员活动的顺序效应。 5 名健康供体将接受每天 10 mcg/kg 的标准非格司亭动员方案共 4 天。 随后将进行标准的聚乙二醇聚乙二醇动员方案，其中包括一次 6 毫克注射，间隔 8 周，供 5 名参与者使用。 其他 5 名健康供体将接受药剂的相反顺序，首先是聚乙二醇非格司亭，然后是非格司亭。

在研究的第一天，将进行 130 mL 的第一次抽血，这将用于创建用于实验室测试的标准 PRP，并且受试者将开始非格司亭或培非格司亭剂量系列。 在指定时间后（非格司亭 4 天，培非格司亭 7 天），将采集第二份 130 mL 血液并使用 Arthrex Angel 系统进行处理，以创建用于实验室测试的 M-PRP。 标准 PRP 和 M-PRP 细胞含量将通过细胞计数、细胞培养和蛋白质分析在体外进行研究和量化。 第二次采血后 8 周，受试者将返回进行第三次 130 mL 血液抽取，然后施用第二种动员剂（pegfilgrastim 或 filgrastim）。 在指定时间后（非格司亭 4 天，培非格司亭 7 天），患者将返回进行第四次 130mL 抽血。 该样本将使用 Arthrex Angel 系统进行处理，以创建用于实验室测试的 M-PRP。 M-PRP 产品的细胞含量将通过细胞计数、细胞培养和蛋白质分析在体外进行研究和量化。 此后，将在非格司亭和培非格司亭动员剂之间比较 M-PRP 产品的细胞含量。