Jämförelse av kvalitet och kvantitet av M-PRP cellulärt innehåll Filgrastim vs. Pegfilgrastim (M-PRP)

Den föreslagna studien är en prospektiv, randomiserad kontrollerad laboratoriestudie med ett enda center som involverar 10 friska frivilliga. När den potentiella deltagaren har godkänt screeningen, samtyckt till studieprocedurerna, genomfört den medicinska intervjun och laboratorieblodtestning kommer försökspersonen att genomgå två seriella mobiliseringshändelser. Schemaläggningen av mobiliseringsevenemangen kommer att varieras mellan de 10 deltagarna för att motverka sekvenseringseffekter av mobiliseringsevenemangen. 5 friska donatorer kommer att administreras standardiserad filgrastim-mobiliseringsregim på 10 mcg/kg per dag under 4 dagar. Detta kommer att följas av en standard pegfilgrastim-mobiliseringsregim bestående av en 6 mg-injektion åtskilda av 8 veckor för 5 av deltagarna. De andra 5 friska donatorerna kommer att få omvänd ordning av det farmaceutiska medlet, först pegfilgrastim följt av filgrastim.

Den första dagen av studien kommer en första blodtagning på 130 ml att göras som kommer att användas för att skapa standard PRP för laboratorietester och försökspersonerna kommer att påbörja en filgrastim- eller pegfilgrastim-dosserie. Efter den angivna tiden (4 dagar för filgrastim och 7 dagar för pegfilgrastim), kommer ytterligare 130 ml blod att skördas och bearbetas med Arthrex Angel-systemet för att skapa M-PRP för laboratorietester. Standardens PRP och M-PRP cellulära innehåll kommer att studeras och kvantifieras in vitro med cellräkning, cellodling och proteinanalys. 8 veckor efter den andra blodskörden kommer försökspersonerna att återvända för en tredje 130 ml blodtagning, följt av administrering av ett andra mobiliseringsmedel (pegfilgrastim eller filgrastim). Efter den angivna tiden (4 dagar för filgrastim och 7 dagar för pegfilgrastim), kommer patienterna att återvända för en fjärde blodtagning på 130 ml. Provet kommer att bearbetas med Arthrex Angel-systemet för att skapa M-PRP för laboratorietester. Cellinnehållet i M-PRP-produkten kommer att studeras och kvantifieras in vitro med cellräkning, cellodling och proteinanalys. Därefter kommer det cellulära innehållet i M-PRP-produkten att jämföras mellan filgrastim och pegfilgrastim mobiliseringsmedel.