Sammenligning af kvalitet og kvantitet af M-PRP cellulært indhold Filgrastim vs. Pegfilgrastim (M-PRP)
11. august 2025 opdateret af: Andrews Research & Education Foundation
Et enkelt center, prospektivt studie til at sammenligne kvaliteten og kvantiteten af det cellulære indhold af M-PRP høstet efter perifer mobilisering af progenitorceller med filgrastim versus Pegfilgrastim
Målet med denne prospektive, observationelle undersøgelse er at sammenligne kvaliteten og kvantiteten af celleindholdet i blodpladerigt plasma høstet efter administration af et af to cellestimulerende proteiner, filgrastim og pegfilgrastim. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• Vil deltagerne have et lignende cellulært indhold, når de sammenligner en 4-dages filgrastim-behandling med en en-dags pegfilgrastim-behandling?
Deltagerne vil få følgende intervention administreret:
- 130 ml blod vil blive udtaget ved det første besøg efter samtykke og ved opfølgningsbesøg efter administration af behandling (4 dage for filgrastim, 7 dage for pegfilgrastim)
- Halvdelen af alle deltagere vil modtage filgrastim først, efterfulgt af pegfilgrastim 8 uger efter, at filgrastim-behandlingen er afsluttet. Den anden halvdel vil modtage behandlingerne i omvendt rækkefølge
Forskere vil sammenligne kvaliteten og kvantiteten af celleindhold efter hver behandlingsadministration samt sammenligne forskelle i data afhængigt af hvilken rækkefølge behandling blev givet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse er en prospektiv, randomiseret kontrolleret, enkelt-center laboratorieundersøgelse, der involverer 10 raske frivillige. Når den potentielle deltager har godkendt screeningen, givet samtykke til undersøgelsesprocedurerne, gennemført den medicinske samtale og laboratorieblodprøver, vil forsøgspersonen gennemgå to serielle mobiliseringsbegivenheder. Tidsplanen for mobiliseringsbegivenhederne vil blive varieret på tværs af de 10 deltagere for at modvirke sekvenseringseffekter af mobiliseringsbegivenhederne. 5 raske donorer vil blive administreret standard filgrastim-mobiliseringsregime på 10 mcg/kg pr. dag i 4 dage. Dette vil blive efterfulgt af et standard pegfilgrastim-mobiliseringsregime bestående af én 6 mg-injektion adskilt af 8 uger for 5 af deltagerne. De øvrige 5 raske donorer vil modtage den omvendte rækkefølge af det farmaceutiske middel, først pegfilgrastim efterfulgt af filgrastim.
På den første dag af undersøgelsen vil der blive udført en første blodprøvetagning på 130 ml, som vil blive brugt til at skabe standard PRP til laboratorietestning, og forsøgspersoner vil begynde en filgrastim- eller pegfilgrastim-doseringsserie. Efter den angivne tid (4 dage for filgrastim og 7 dage for pegfilgrastim), vil en anden 130 ml blod blive høstet og behandlet med Arthrex Angel-systemet for at skabe M-PRP til laboratorietestning. Standard PRP og M-PRP cellulære indhold vil blive studeret og kvantificeret in vitro med celletælling, celledyrkning og proteinanalyse. 8 uger efter den anden blodhøst, vil forsøgspersonerne vende tilbage til en tredje 130 ml blodprøve, efterfulgt af administration af et andet mobiliserende middel (pegfilgrastim eller filgrastim). Efter den angivne tid (4 dage for filgrastim og 7 dage for pegfilgrastim), vil patienterne vende tilbage til en fjerde blodprøve på 130 ml. Prøven vil blive behandlet med Arthrex Angel-systemet for at skabe M-PRP til laboratorietestning. Det cellulære indhold af M-PRP-produktet vil blive undersøgt og kvantificeret in vitro med celletælling, celledyrkning og proteinanalyse. Derefter vil det cellulære indhold af M-PRP-produkt blive sammenlignet mellem filgrastim og pegfilgrastim mobiliseringsmidler.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Forenede Stater, 32561
- Andrews Research and Education Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde, mandlige, college til voksne mænd, der vejer mellem 50 og 100 kg, er fokusdemografien i denne undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund 19-39 år og vægt 50-100 kg
- Forsøgspersonen giver samtykke til, at der kommer 5 seriedage til filgrastimbehandling og yderligere blodprøvetagning, 8 uger senere to yderligere besøg til pegfilgrastimbehandling og blodprøvetagning 7 dage senere. Denne administrationsrækkefølge vil blive givet til halvdelen af deltagerne, mens den anden halvdel vil modtage de samme behandlinger i omvendt rækkefølge.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde
- Vægt < 50 kg eller > 100 kg
- Tidligere allergisk reaktion på filgrastim, PEG, lidocain, latex, akryl eller et hvilket som helst andet bedøvende middel til injicering
- Diabetes historie
- Abdominal ømhed til palpation
- Uklare lungefelter ved fysisk undersøgelse
- Splenomegali
- Betydelig kardiovaskulær, nyre-, lever- eller lungesygdom
- Antal hvide blodlegemer (WBC) over 20.000/mikroliter (mcL) ved indledende fuldstændig blodtælling (CBC) screening
- Blodsygdomme, autoimmune lidelser, lidelser, der kræver immunsuppression, cancer, en igangværende infektionssygdom, seglcelle eller andre blodsygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Filgrastim til Pegfilgrastim
Deltagerne i denne gruppe vil modtage filgrastim-behandling efterfulgt af pegfilgrastim-behandling ved 8-ugers mærket.
|
humant granulocyt kolonistimulerende faktor (G-CSF) protein opnået fra bakteriel fermentering af en stamme af E. coli.
transformeret med et genetisk manipuleret plasmid indeholdende det humane G-CSF-gen; administreres via sprøjte
Andre navne:
langtidsvirkende kovalent konjugat af rekombinant methionyl human filgrastim og monomethoxypolyethylenglycol (PEG); administreres via sprøjte
Andre navne:
|
|
Pegfilgrastim til filgrastim
Deltagerne i denne gruppe vil modtage pegfilgrastim-behandling efterfulgt af filgrastim-behandling ved 8-ugers mærket
|
humant granulocyt kolonistimulerende faktor (G-CSF) protein opnået fra bakteriel fermentering af en stamme af E. coli.
transformeret med et genetisk manipuleret plasmid indeholdende det humane G-CSF-gen; administreres via sprøjte
Andre navne:
langtidsvirkende kovalent konjugat af rekombinant methionyl human filgrastim og monomethoxypolyethylenglycol (PEG); administreres via sprøjte
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arthrex Angel System til PRP -koncentration
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding
|
Maskin ved anvendelse af centrifugering og optik til nøjagtigt separate celletyper ved hjælp af Buffy Coat -metoden. .
Alle celler har et tæthedsområde og ikke ensartet efter centrifugering.
Arthrex Angel System har den unikke evne til at isolere specifikke celler ved hjælp af iboende egenskaber af celler, der absorberer forskellige bølgelængder af lys.
Indstillingerne på systemet kan kontrolleres for at justere andelen af celler versus plasma.
Forøgelse af indstillingen fra 7% til 15% isolerer engelsystemet flere celler fra en dybere del af Buffy -frakken, hvilket resulterer i at fange flere HPC'er pr. Volumen.
|
På tidspunktet for tilmelding
|
|
Arthrex Angel System til PRP -koncentration
Tidsramme: 8 uger fra tilmelding, ved switch i behandling fra filgrastim/pegfilgrastim
|
Maskin ved anvendelse af centrifugering og optik til nøjagtigt separate celletyper ved hjælp af Buffy Coat -metoden. .
Alle celler har et tæthedsområde og ikke ensartet efter centrifugering.
Arthrex Angel System har den unikke evne til at isolere specifikke celler ved hjælp af iboende egenskaber af celler, der absorberer forskellige bølgelængder af lys.
Indstillingerne på systemet kan kontrolleres for at justere andelen af celler versus plasma.
Forøgelse af indstillingen fra 7% til 15% isolerer engelsystemet flere celler fra en dybere del af Buffy -frakken, hvilket resulterer i at fange flere HPC'er pr. Volumen.
|
8 uger fra tilmelding, ved switch i behandling fra filgrastim/pegfilgrastim
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adam Anz, MD, Orthopedic Surgeon
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hernigou P, Flouzat Lachaniette CH, Delambre J, Zilber S, Duffiet P, Chevallier N, Rouard H. Biologic augmentation of rotator cuff repair with mesenchymal stem cells during arthroscopy improves healing and prevents further tears: a case-controlled study. Int Orthop. 2014 Sep;38(9):1811-8. doi: 10.1007/s00264-014-2391-1. Epub 2014 Jun 7.
- Grigg AP, Roberts AW, Raunow H, Houghton S, Layton JE, Boyd AW, McGrath KM, Maher D. Optimizing dose and scheduling of filgrastim (granulocyte colony-stimulating factor) for mobilization and collection of peripheral blood progenitor cells in normal volunteers. Blood. 1995 Dec 15;86(12):4437-45.
- Molineux G. The design and development of pegfilgrastim (PEG-rmetHuG-CSF, Neulasta). Curr Pharm Des. 2004;10(11):1235-44. doi: 10.2174/1381612043452613.
- Green MD, Koelbl H, Baselga J, Galid A, Guillem V, Gascon P, Siena S, Lalisang RI, Samonigg H, Clemens MR, Zani V, Liang BC, Renwick J, Piccart MJ; International Pegfilgrastim 749 Study Group. A randomized double-blind multicenter phase III study of fixed-dose single-administration pegfilgrastim versus daily filgrastim in patients receiving myelosuppressive chemotherapy. Ann Oncol. 2003 Jan;14(1):29-35. doi: 10.1093/annonc/mdg019.
- Anz AW, Branch EA, Rodriguez J, Chillemi F, Bruce JR, Murphy MB, Suzuki RK, Andrews JR. Viable Stem Cells Are in the Injury Effusion Fluid and Arthroscopic Byproducts From Knee Cruciate Ligament Surgery: An In Vivo Analysis. Arthroscopy. 2017 Apr;33(4):790-797. doi: 10.1016/j.arthro.2016.09.036. Epub 2016 Dec 30.
- Branch EA, Matuska AM, Plummer HA, Harrison RM, Anz AW. Platelet-Rich Plasma Devices Can Be Used to Isolate Stem Cells From Synovial Fluid at the Point of Care. Arthroscopy. 2021 Mar;37(3):893-900. doi: 10.1016/j.arthro.2020.09.035. Epub 2020 Oct 1.
- Mock C, Cherian MN. The global burden of musculoskeletal injuries: challenges and solutions. Clin Orthop Relat Res. 2008 Oct;466(10):2306-16. doi: 10.1007/s11999-008-0416-z. Epub 2008 Aug 5.
- Akpancar S, Tatar O, Turgut H, Akyildiz F, Ekinci S. The Current Perspectives of Stem Cell Therapy in Orthopedic Surgery. Arch Trauma Res. 2016 Aug 16;5(4):e37976. doi: 10.5812/atr.37976. eCollection 2016 Dec.
- Hauser RA, Orlofsky A. Regenerative injection therapy with whole bone marrow aspirate for degenerative joint disease: a case series. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2013 Sep 4;6:65-72. doi: 10.4137/CMAMD.S10951. eCollection 2013.
- Hernigou P, Poignard A, Beaujean F, Rouard H. Percutaneous autologous bone-marrow grafting for nonunions. Influence of the number and concentration of progenitor cells. J Bone Joint Surg Am. 2005 Jul;87(7):1430-7. doi: 10.2106/JBJS.D.02215.
- Hernigou P, Poignard A, Zilber S, Rouard H. Cell therapy of hip osteonecrosis with autologous bone marrow grafting. Indian J Orthop. 2009 Jan;43(1):40-5. doi: 10.4103/0019-5413.45322.
- Saw KY, Anz A, Siew-Yoke Jee C, Merican S, Ching-Soong Ng R, Roohi SA, Ragavanaidu K. Articular cartilage regeneration with autologous peripheral blood stem cells versus hyaluronic acid: a randomized controlled trial. Arthroscopy. 2013 Apr;29(4):684-94. doi: 10.1016/j.arthro.2012.12.008. Epub 2013 Feb 4.
- Hyer CF, Berlet GC, Bussewitz BW, Hankins T, Ziegler HL, Philbin TM. Quantitative assessment of the yield of osteoblastic connective tissue progenitors in bone marrow aspirate from the iliac crest, tibia, and calcaneus. J Bone Joint Surg Am. 2013 Jul 17;95(14):1312-6. doi: 10.2106/JBJS.L.01529.
- Vangsness CT Jr, Sternberg H, Harris L. Umbilical Cord Tissue Offers the Greatest Number of Harvestable Mesenchymal Stem Cells for Research and Clinical Application: A Literature Review of Different Harvest Sites. Arthroscopy. 2015 Sep;31(9):1836-43. doi: 10.1016/j.arthro.2015.03.014.
- Bredeson C, Leger C, Couban S, Simpson D, Huebsch L, Walker I, Shore T, Howson-Jan K, Panzarella T, Messner H, Barnett M, Lipton J. An evaluation of the donor experience in the canadian multicenter randomized trial of bone marrow versus peripheral blood allografting. Biol Blood Marrow Transplant. 2004 Jun;10(6):405-14. doi: 10.1016/j.bbmt.2004.02.003.
- Wankhade UD, Shen M, Kolhe R, Fulzele S. Advances in Adipose-Derived Stem Cells Isolation, Characterization, and Application in Regenerative Tissue Engineering. Stem Cells Int. 2016;2016:3206807. doi: 10.1155/2016/3206807. Epub 2016 Feb 11.
- Fang W, Sun Z, Chen X, Han B, Vangsness CT Jr. Synovial Fluid Mesenchymal Stem Cells for Knee Arthritis and Cartilage Defects: A Review of the Literature. J Knee Surg. 2021 Nov;34(13):1476-1485. doi: 10.1055/s-0040-1710366. Epub 2020 May 13.
- Morikawa D, Johnson JD, Kia C, McCarthy MBR, Macken C, Bellas N, Baldino JB, Cote MP, Mazzocca AD. Examining the Potency of Subacromial Bursal Cells as a Potential Augmentation for Rotator Cuff Healing: An In Vitro Study. Arthroscopy. 2019 Nov;35(11):2978-2988. doi: 10.1016/j.arthro.2019.05.024. Epub 2019 Oct 16.
- Fu WL, Zhou CY, Yu JK. A new source of mesenchymal stem cells for articular cartilage repair: MSCs derived from mobilized peripheral blood share similar biological characteristics in vitro and chondrogenesis in vivo as MSCs from bone marrow in a rabbit model. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):592-601. doi: 10.1177/0363546513512778. Epub 2013 Dec 10.
- Anz AW, Hubbard R, Rendos NK, Everts PA, Andrews JR, Hackel JG. Bone Marrow Aspirate Concentrate Is Equivalent to Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Knee Osteoarthritis at 1 Year: A Prospective, Randomized Trial. Orthop J Sports Med. 2020 Feb 18;8(2):2325967119900958. doi: 10.1177/2325967119900958. eCollection 2020 Feb.
- Friedenstein AJ, Chailakhjan RK, Lalykina KS. The development of fibroblast colonies in monolayer cultures of guinea-pig bone marrow and spleen cells. Cell Tissue Kinet. 1970 Oct;3(4):393-403. doi: 10.1111/j.1365-2184.1970.tb00347.x. No abstract available.
- Fliedner TM. The role of blood stem cells in hematopoietic cell renewal. Stem Cells. 1998;16 Suppl 1:13-29. doi: 10.1002/stem.160361.
- Doulatov S, Notta F, Laurenti E, Dick JE. Hematopoiesis: a human perspective. Cell Stem Cell. 2012 Feb 3;10(2):120-36. doi: 10.1016/j.stem.2012.01.006.
- Mohty M, Ho AD. In and out of the niche: perspectives in mobilization of hematopoietic stem cells. Exp Hematol. 2011 Jul;39(7):723-9. doi: 10.1016/j.exphem.2011.05.004. Epub 2011 May 13.
- Papayannopoulou T. Current mechanistic scenarios in hematopoietic stem/progenitor cell mobilization. Blood. 2004 Mar 1;103(5):1580-5. doi: 10.1182/blood-2003-05-1595. Epub 2003 Nov 6.
- Nervi B, Link DC, DiPersio JF. Cytokines and hematopoietic stem cell mobilization. J Cell Biochem. 2006 Oct 15;99(3):690-705. doi: 10.1002/jcb.21043.
- Molineux G, Kinstler O, Briddell B, Hartley C, McElroy P, Kerzic P, Sutherland W, Stoney G, Kern B, Fletcher FA, Cohen A, Korach E, Ulich T, McNiece I, Lockbaum P, Miller-Messana MA, Gardner S, Hunt T, Schwab G. A new form of Filgrastim with sustained duration in vivo and enhanced ability to mobilize PBPC in both mice and humans. Exp Hematol. 1999 Dec;27(12):1724-34. doi: 10.1016/s0301-472x(99)00112-5.
- Russell N, Mesters R, Schubert J, Boogaerts M, Johnsen HE, Canizo CD, Baker N, Barker P, Skacel T, Schmitz N. A phase 2 pilot study of pegfilgrastim and filgrastim for mobilizing peripheral blood progenitor cells in patients with non-Hodgkin's lymphoma receiving chemotherapy. Haematologica. 2008 Mar;93(3):405-12. doi: 10.3324/haematol.11287. Epub 2008 Feb 11.
- Steidl U, Fenk R, Bruns I, Neumann F, Kondakci M, Hoyer B, Graf T, Rohr UP, Bork S, Kronenwett R, Haas R, Kobbe G. Successful transplantation of peripheral blood stem cells mobilized by chemotherapy and a single dose of pegylated G-CSF in patients with multiple myeloma. Bone Marrow Transplant. 2005 Jan;35(1):33-6. doi: 10.1038/sj.bmt.1704702.
- Fruehauf S, Klaus J, Huesing J, Veldwijk MR, Buss EC, Topaly J, Seeger T, Zeller LW, Moehler T, Ho AD, Goldschmidt H. Efficient mobilization of peripheral blood stem cells following CAD chemotherapy and a single dose of pegylated G-CSF in patients with multiple myeloma. Bone Marrow Transplant. 2007 Jun;39(12):743-50. doi: 10.1038/sj.bmt.1705675. Epub 2007 Apr 23.
- Isidori A, Tani M, Bonifazi F, Zinzani P, Curti A, Motta MR, Rizzi S, Giudice V, Farese O, Rovito M, Alinari L, Conte R, Baccarani M, Lemoli RM. Phase II study of a single pegfilgrastim injection as an adjunct to chemotherapy to mobilize stem cells into the peripheral blood of pretreated lymphoma patients. Haematologica. 2005 Feb;90(2):225-31.
- Reddy RL. Mobilization and collection of peripheral blood progenitor cells for transplantation. Transfus Apher Sci. 2005 Feb;32(1):63-72. doi: 10.1016/j.transci.2004.10.007.
- Duhrsen U, Villeval JL, Boyd J, Kannourakis G, Morstyn G, Metcalf D. Effects of recombinant human granulocyte colony-stimulating factor on hematopoietic progenitor cells in cancer patients. Blood. 1988 Dec;72(6):2074-81.
- de la Rubia J, de Arriba F, Arbona C, Pascual MJ, Zamora C, Insunza A, Martinez D, Paniagua C, Diaz MA, Sanz MA. Follow-up of healthy donors receiving granulocyte colony-stimulating factor for peripheral blood progenitor cell mobilization and collection. Results of the Spanish Donor Registry. Haematologica. 2008 May;93(5):735-40. doi: 10.3324/haematol.12285. Epub 2008 Apr 2.
- Anderlini P, Przepiorka D, Champlin R, Korbling M. Biologic and clinical effects of granulocyte colony-stimulating factor in normal individuals. Blood. 1996 Oct 15;88(8):2819-25. No abstract available.
- Holig K, Kramer M, Kroschinsky F, Bornhauser M, Mengling T, Schmidt AH, Rutt C, Ehninger G. Safety and efficacy of hematopoietic stem cell collection from mobilized peripheral blood in unrelated volunteers: 12 years of single-center experience in 3928 donors. Blood. 2009 Oct 29;114(18):3757-63. doi: 10.1182/blood-2009-04-218651. Epub 2009 Aug 7.
- Martinez C, Urbano-Ispizua A, Rozman C, Marin P, Mazzara R, Carreras E, Rovira M, Sierra J, Briones J, Ordinas A, Montserrat E. Effects of G-CSF administration and peripheral blood progenitor cell collection in 20 healthy donors. Ann Hematol. 1996 Apr;72(4):269-72. doi: 10.1007/s002770050171.
- Bassi S, Rabascio C, Nassi L, Steffanoni S, Babic A, Bertazzoni P, Gigli F, Antoniotti P, Orlando L, Sammassimo S, Quarna J, Negri M, Martinelli G. A single dose of Pegfilgrastim versus daily Filgrastim to evaluate the mobilization and the engraftment of autologous peripheral hematopoietic progenitors in malignant lymphoma patients candidate for high-dose chemotherapy. Transfus Apher Sci. 2010 Dec;43(3):321-326. doi: 10.1016/j.transci.2010.10.001. Epub 2010 Oct 30.
- Holmes FA, O'Shaughnessy JA, Vukelja S, Jones SE, Shogan J, Savin M, Glaspy J, Moore M, Meza L, Wiznitzer I, Neumann TA, Hill LR, Liang BC. Blinded, randomized, multicenter study to evaluate single administration pegfilgrastim once per cycle versus daily filgrastim as an adjunct to chemotherapy in patients with high-risk stage II or stage III/IV breast cancer. J Clin Oncol. 2002 Feb 1;20(3):727-31. doi: 10.1200/JCO.2002.20.3.727.
- Lickliter J, Kanceva R, Vincent E, Schueler A, Harrison-Moench E, Yue CS, Stahl M, Ullmann M, Ghori V, Griffin P. Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of a Proposed Pegfilgrastim Biosimilar MSB11455 Versus the Reference Pegfilgrastim Neulasta in Healthy Subjects: A Randomized, Double-blind Trial. Clin Ther. 2020 Aug;42(8):1508-1518.e1. doi: 10.1016/j.clinthera.2020.05.020. Epub 2020 Jul 11.
- Zhang W, Jiang Z, Wang L, Li C, Xia J. An open-label, randomized, multicenter dose-finding study of once-per-cycle pegfilgrastim versus daily filgrastim in Chinese breast cancer patients receiving TAC chemotherapy. Med Oncol. 2015 May;32(5):147. doi: 10.1007/s12032-015-0537-7. Epub 2015 Mar 29.
- Putkonen M, Rauhala A, Pelliniemi TT, Remes K. Single-dose pegfilgrastim is comparable to daily filgrastim in mobilizing peripheral blood stem cells: a case-matched study in patients with lymphoproliferative malignancies. Ann Hematol. 2009 Jul;88(7):673-80. doi: 10.1007/s00277-008-0675-5. Epub 2009 Jan 13.
- Tricot G, Barlogie B, Zangari M, van Rhee F, Hoering A, Szymonifka J, Cottler-Fox M. Mobilization of peripheral blood stem cells in myeloma with either pegfilgrastim or filgrastim following chemotherapy. Haematologica. 2008 Nov;93(11):1739-42. doi: 10.3324/haematol.13204. Epub 2008 Aug 25.
- Malerba L, Mele A, Leopardi G, Stramigioli S, Politi P, Visani G. Pegfilgrastim effectively mobilizes PBSC in a poor mobilizer multiple myeloma patient. Eur J Haematol. 2006 May;76(5):436-9. doi: 10.1111/j.1600-0609.2005.00627.x. Epub 2006 Feb 15.
- Korbling M, Przepiorka D, Huh YO, Engel H, van Besien K, Giralt S, Andersson B, Kleine HD, Seong D, Deisseroth AB, et al. Allogeneic blood stem cell transplantation for refractory leukemia and lymphoma: potential advantage of blood over marrow allografts. Blood. 1995 Mar 15;85(6):1659-65.
- Anz AW, Matuska A, Edison JL, Abdullah SF, Dekker TJ, Plummer HA, Brock KV, Goodlett MD. Quantification and Qualification of Stem Cells From Blood After Mobilization With Filgrastim, and Concentration Using a Platelet-Rich Plasma System. Arthroscopy. 2020 Nov;36(11):2911-2918. doi: 10.1016/j.arthro.2020.07.005. Epub 2020 Jul 15.
- Cesselli D, Beltrami AP, Rigo S, Bergamin N, D'Aurizio F, Verardo R, Piazza S, Klaric E, Fanin R, Toffoletto B, Marzinotto S, Mariuzzi L, Finato N, Pandolfi M, Leri A, Schneider C, Beltrami CA, Anversa P. Multipotent progenitor cells are present in human peripheral blood. Circ Res. 2009 May 22;104(10):1225-34. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.109.195859. Epub 2009 Apr 23.
- Chong PP, Selvaratnam L, Abbas AA, Kamarul T. Human peripheral blood derived mesenchymal stem cells demonstrate similar characteristics and chondrogenic differentiation potential to bone marrow derived mesenchymal stem cells. J Orthop Res. 2012 Apr;30(4):634-42. doi: 10.1002/jor.21556. Epub 2011 Sep 15.
- Shen W, Chen J, Gantz M, Punyanitya M, Heymsfield SB, Gallagher D, Albu J, Engelson E, Kotler D, Pi-Sunyer X, Shapses S. Ethnic and sex differences in bone marrow adipose tissue and bone mineral density relationship. Osteoporos Int. 2012 Sep;23(9):2293-301. doi: 10.1007/s00198-011-1873-x. Epub 2011 Dec 16.
- Siegel G, Kluba T, Hermanutz-Klein U, Bieback K, Northoff H, Schafer R. Phenotype, donor age and gender affect function of human bone marrow-derived mesenchymal stromal cells. BMC Med. 2013 Jun 11;11:146. doi: 10.1186/1741-7015-11-146.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
28. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MPRP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Filgrastim
-
Medical University of BialystokUkendtØg muskelstyrken hos patienter med muskelsvindPolen
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetRhabdomyosarkom | Synovialt sarkom | Ewings sarkom | MPNST | Højrisiko sarkomForenede Stater
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...AfsluttetNon-Hodgkins lymfom | PlasmacellemyelomForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringMyelomatose | Hodgkin lymfom | Non-hodgkin lymfomForenede Stater
-
PfizerHospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetIkke-metastaserende brystkræftUngarn, Spanien
-
Eurofarma Laboratorios S.A.AfsluttetNeutropeni i brystkræftBrasilien
-
Trio FertilityAfsluttetPrimær ovarieinsufficiens | For tidlig ovariesvigtCanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetBrystkræft i tidligt stadiumCanada
-
PfizerAfsluttet
-
Newlife Fertility CentreRekrutteringInfertilitet | Infertilitet, kvinde | Infertilitet Uforklaret | Infertilitet af livmoderoprindelse | Infertilitet; Kvinde, ikke-implantationCanada