前立腺癌患者における腫瘍分子プロファイリング
2022年10月17日 更新者：Hellenic Cooperative Oncology Group
前立腺癌患者のバイオマーカーとしての DNA 損傷修復遺伝子およびその他の実行可能な分子異常における変異の調査
この研究の目的は、選択されていない前立腺がん患者における遺伝子変異の有病率、予後予測値、および予測値を評価することでした。
Hellenic Cooperative Oncology Group（HeCOG）関連部門で治療を受けた、組織学的に確認された前立腺癌の患者が含まれていました。
遺伝子変異の存在は、NIPD Genetic が開発した ForeSENTIA® Prostate パネルを使用して評価されました。
調査の概要
詳細な説明
ヨーロッパの前立腺癌患者の腫瘍分子プロファイリングに関するデータは限られています。
この研究の目的は、選択されていない前立腺がん患者における遺伝子変異の有病率、予後予測値、および予測値を評価することでした。
Hellenic Cooperative Oncology Group（HeCOG）関連部門で治療を受けた、組織学的に確認された前立腺癌の患者が含まれていました。
遺伝子変異の存在は、NIPD Genetic が開発した ForeSENTIA® Prostate パネルを使用して評価されました。
主要評価項目は、相同組換え修復 (HRR) 遺伝子における遺伝子変化の有病率でした。
二次エンドポイントは全生存期間でした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
220
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Athens、ギリシャ、11524
- Hellenic Cooperative Oncology Group
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-局所進行性、転移性および/または高悪性度の手術可能な前立腺癌を再発した患者
説明
包含基準:
転移性前立腺がん 再発性前立腺がん 局所進行前立腺がん 高リスクの手術可能な前立腺がん 入手可能な FFPE 腫瘍組織
除外基準:
分析に利用できる腫瘍組織がない インフォームドコンセントの欠如 臨床病理学的データの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
前立腺がん患者
-局所進行性、転移性および/または高悪性度の手術可能な前立腺癌が再発し、利用可能なホルマリン固定パラフィン包埋腫瘍組織を有する患者。
患者は、Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG) に所属する腫瘍科で治療を受けました。
腫瘍分子プロファイリングを行った。
|
腫瘍分子プロファイリングは、NIPD Genetic が開発した ForeSENTIA® Prostate パネルを使用して評価されました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存
時間枠：3年
|
診断から死亡日まで、研究が完了するまでの時間
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床的に関連する遺伝子における体細胞変異の有病率
時間枠：3年
|
体細胞変異を有する患者数
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月6日
最初の投稿 (実際)
2022年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月17日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。