Perfil molecular tumoral en pacientes con cáncer de próstata
17 de octubre de 2022 actualizado por: Hellenic Cooperative Oncology Group
Investigación de mutaciones en genes de reparación de daños en el ADN y otras aberraciones moleculares procesables como biomarcadores en pacientes con cáncer de próstata
El objetivo del estudio fue evaluar la prevalencia, el valor pronóstico y predictivo de las alteraciones genéticas en pacientes no seleccionados con cáncer de próstata.
Se incluyeron pacientes con cáncer de próstata histológicamente confirmado, tratados en departamentos afiliados al Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG).
La presencia de alteraciones genéticas se evaluó mediante el panel de próstata ForeSENTIA® desarrollado por NIPD Genetic.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos sobre el perfil molecular tumoral de pacientes europeos con cáncer de próstata son limitados.
El objetivo del estudio fue evaluar la prevalencia, el valor pronóstico y predictivo de las alteraciones genéticas en pacientes no seleccionados con cáncer de próstata.
Se incluyeron pacientes con cáncer de próstata histológicamente confirmado, tratados en departamentos afiliados al Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG).
La presencia de alteraciones genéticas se evaluó mediante el panel de próstata ForeSENTIA® desarrollado por NIPD Genetic.
El criterio principal de valoración fue la prevalencia de alteraciones genéticas en los genes de reparación de recombinación homóloga (HRR).
El criterio de valoración secundario fue la supervivencia global.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Athens, Grecia, 11524
- Hellenic Cooperative Oncology Group
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de próstata recurrente localmente avanzado, metastásico y/u operable de alto grado
Descripción
Criterios de inclusión:
Cáncer de próstata metastásico Cáncer de próstata recurrente Cáncer de próstata localmente avanzado Cáncer de próstata operable de alto riesgo Tejido tumoral FFPE disponible
Criterio de exclusión:
Ausencia de tejido tumoral disponible para análisis Falta de consentimiento informado Falta de datos clinicopatológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con cáncer de próstata
Pacientes con cáncer de próstata recurrente localmente avanzado, metastásico y/o operable de alto grado y tejido tumoral disponible fijado con formalina e incluido en parafina.
Los pacientes recibieron tratamiento en los departamentos de oncología afiliados al Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG).
Se realizó el perfil molecular del tumor.
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El perfil molecular del tumor se evaluó mediante el panel de próstata ForeSENTIA® desarrollado por NIPD Genetic
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
|
Tiempo desde el diagnóstico hasta la fecha de la muerte, hasta la finalización del estudio
|
3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de mutaciones somáticas en genes clínicamente relevantes
Periodo de tiempo: 3 años
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Número de pacientes con mutaciones somáticas
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TR19/9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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