Profilage moléculaire des tumeurs chez les patients atteints d'un cancer de la prostate
17 octobre 2022 mis à jour par: Hellenic Cooperative Oncology Group
Enquête sur les mutations des gènes de réparation des dommages à l'ADN et d'autres aberrations moléculaires exploitables en tant que biomarqueurs chez les patients atteints d'un cancer de la prostate
Le but de l'étude était d'évaluer la prévalence, la valeur pronostique et prédictive des altérations génétiques chez des patients non sélectionnés atteints d'un cancer de la prostate.
Les patients atteints d'un cancer de la prostate histologiquement confirmé, traités dans les services affiliés au Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG), ont été inclus.
La présence d'altérations génétiques a été évaluée à l'aide du panel ForeSENTIA® Prostate développé par NIPD Genetic.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données sur le profilage moléculaire des tumeurs des patients européens atteints d'un cancer de la prostate sont limitées.
Le but de l'étude était d'évaluer la prévalence, la valeur pronostique et prédictive des altérations génétiques chez des patients non sélectionnés atteints d'un cancer de la prostate.
Les patients atteints d'un cancer de la prostate histologiquement confirmé, traités dans les services affiliés au Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG), ont été inclus.
La présence d'altérations génétiques a été évaluée à l'aide du panel ForeSENTIA® Prostate développé par NIPD Genetic.
Le critère d'évaluation principal était la prévalence des altérations géniques dans les gènes de réparation par recombinaison homologue (HRR).
Le critère secondaire était la survie globale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
220
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Athens, Grèce, 11524
- Hellenic Cooperative Oncology Group
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer de la prostate récidivant localement avancé, métastatique et/ou opérable de haut grade
La description
Critère d'intégration:
Cancer de la prostate métastatique Cancer de la prostate récurrent Cancer de la prostate localement avancé Cancer de la prostate opérable à haut risque Tissu tumoral FFPE disponible
Critère d'exclusion:
Absence de tissu tumoral disponible pour analyse Absence de consentement éclairé Absence de données clinicopathologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints d'un cancer de la prostate
Patients atteints d'un cancer de la prostate récidivant localement avancé, métastatique et/ou opérable de haut grade et de tissu tumoral disponible fixé au formol et inclus en paraffine.
Les patients ont reçu un traitement dans les départements d'oncologie affiliés au Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG).
Un profilage moléculaire tumoral a été réalisé.
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Le profil moléculaire de la tumeur a été évalué à l'aide du panel ForeSENTIA® Prostate développé par NIPD Genetic
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: 3 années
|
Délai entre le diagnostic et la date du décès, jusqu'à la fin de l'étude
|
3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence des mutations somatiques dans les gènes cliniquement pertinents
Délai: 3 années
|
Nombre de patients porteurs de mutations somatiques
|
3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2022
Première publication (Réel)
10 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TR19/9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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