Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tumor molekuláris profilozás prosztatarákos betegeknél

2022. október 17. frissítette: Hellenic Cooperative Oncology Group

A DNS-károsodást javító gének mutációinak és más hatásos molekuláris aberrációknak, mint biomarkereknek a vizsgálata prosztatarákos betegekben

A vizsgálat célja a génelváltozások prevalenciájának, prognosztikai és prediktív értékének felmérése volt nem szelektált prosztatarákos betegekben. Szövettanilag igazolt prosztatarákban szenvedő betegeket is bevontak, akiket a Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG) kapcsolódó osztályain kezeltek. A génelváltozások jelenlétét a NIPD Genetic által kifejlesztett ForeSENTIA® Prostate panel segítségével értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A prosztatarákos európai betegek tumormolekuláris profiljára vonatkozó adatok korlátozottak. A vizsgálat célja a génelváltozások prevalenciájának, prognosztikai és prediktív értékének felmérése volt nem szelektált prosztatarákos betegekben. Szövettanilag igazolt prosztatarákban szenvedő betegeket is bevontak, akiket a Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG) kapcsolódó osztályain kezeltek. A génelváltozások jelenlétét a NIPD Genetic által kifejlesztett ForeSENTIA® Prostate panel segítségével értékelték. Az elsődleges végpont a génváltozások gyakorisága volt a homológ rekombinációjavító (HRR) génekben. A másodlagos végpont a teljes túlélés volt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

220

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Athens, Görögország, 11524
        • Hellenic Cooperative Oncology Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kiújuló, lokálisan előrehaladott, áttétes és/vagy magas fokú operálható prosztatarákban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Áttétes prosztatarák Visszatérő prosztatarák Lokálisan előrehaladott prosztatarák Magas kockázatú operálható prosztatarák Elérhető FFPE daganatszövet

Kizárási kritériumok:

Az elemzéshez rendelkezésre álló daganatszövet hiánya Tájékozott beleegyezés hiánya Klinikai patológiai adatok hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Prosztatarákos betegek
Ismétlődő, lokálisan előrehaladott, áttétes és/vagy magas fokú operálható prosztatarákban szenvedő betegek, valamint rendelkezésre álló formalinnal fixált paraffinba ágyazott daganatszövet. A betegeket a Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG) onkológiai osztályain kezelték. Tumor molekuláris profilozást végeztünk.
Genetikai: Tumor molekuláris profilalkotás
A tumor molekuláris profilozását a NIPD Genetic által kifejlesztett ForeSENTIA® Prostate panel segítségével értékelték.
Más nevek:
  • Következő generációs szekvenálás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 3 év
A diagnózistól a halál időpontjáig, a vizsgálat befejezéséig eltelt idő
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szomatikus mutációk prevalenciája klinikailag releváns génekben
Időkeret: 3 év
A szomatikus mutációval rendelkező betegek száma
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hellenic Cooperative Oncology Group

Együttműködők

NIPD Genetics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TR19/9

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Tumor molekuláris profilalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel