Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární profilování nádoru u pacientů s rakovinou prostaty

17. října 2022 aktualizováno: Hellenic Cooperative Oncology Group

Zkoumání mutací v genech pro opravu poškození DNA a dalších funkčních molekulárních aberacích jako biomarkerů u pacientů s rakovinou prostaty

Cílem studie bylo zhodnotit prevalenci, prognostickou a prediktivní hodnotu genových alterací u neselektovaných pacientů s karcinomem prostaty. Byli zahrnuti pacienti s histologicky potvrzeným karcinomem prostaty, léčení na odděleních přidružených k Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG). Přítomnost genových změn byla hodnocena pomocí panelu ForeSENTIA® Prostate vyvinutého společností NIPD Genetic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Údaje o nádorovém molekulárním profilování evropských pacientů s karcinomem prostaty jsou omezené. Cílem studie bylo zhodnotit prevalenci, prognostickou a prediktivní hodnotu genových alterací u neselektovaných pacientů s karcinomem prostaty. Byli zahrnuti pacienti s histologicky potvrzeným karcinomem prostaty, léčení na odděleních přidružených k Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG). Přítomnost genových změn byla hodnocena pomocí panelu ForeSENTIA® Prostate vyvinutého společností NIPD Genetic. Primárním cílovým parametrem byla prevalence genových alterací v genech pro homologní rekombinaci (HRR). Sekundárním cílem bylo celkové přežití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

220

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11524
        • Hellenic Cooperative Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s recidivujícím lokálně pokročilým, metastatickým a/nebo operabilním karcinomem prostaty vysokého stupně

Popis

Kritéria pro zařazení:

Metastatický karcinom prostaty Recidivující karcinom prostaty Lokálně pokročilý karcinom prostaty Vysoce rizikový operabilní karcinom prostaty Dostupné nádorové tkáně FFPE

Kritéria vyloučení:

Absence nádorové tkáně dostupné pro analýzu Nedostatek informovaného souhlasu Nedostatek klinicko-patologických údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou prostaty
Pacienti s recidivujícím lokálně pokročilým, metastatickým a/nebo operabilním karcinomem prostaty vysokého stupně a dostupnou nádorovou tkání fixovanou formalínem a zalitou v parafínu. Pacienti byli léčeni na onkologických odděleních přidružených k Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG). Bylo provedeno molekulární profilování nádoru.
Genetický: Molekulární profilování nádoru
Molekulární profilování nádoru bylo hodnoceno pomocí panelu ForeSENTIA® Prostate vyvinutého společností NIPD Genetic
Ostatní jména:
  • Sekvenování nové generace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 3 roky
Doba od diagnózy do data úmrtí až po dokončení studie
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence somatických mutací v klinicky relevantních genech
Časové okno: 3 roky
Počet pacientů se somatickými mutacemi
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hellenic Cooperative Oncology Group

Spolupracovníci

NIPD Genetics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TR19/9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Molekulární profilování nádoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit