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전립선암 환자의 종양 분자 프로파일링

2022년 10월 17일 업데이트: Hellenic Cooperative Oncology Group

전립선암 환자의 바이오마커로서 DNA 손상 복구 유전자의 돌연변이 및 기타 실행 가능한 분자 이상에 대한 조사

이 연구의 목적은 선별되지 않은 전립선암 환자에서 유병률, 유전자 변형의 예후 및 예측 가치를 평가하는 것이었습니다. HeCOG(Hellenic Cooperative Oncology Group) 산하 부서에서 치료받은 조직학적으로 확인된 전립선암 환자가 포함되었습니다. 유전자 변이의 존재는 NIPD Genetic에서 개발한 ForeSENTIA® 전립선 패널을 사용하여 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전립선암이 있는 유럽 환자의 종양 분자 프로파일링에 대한 데이터는 제한적입니다. 이 연구의 목적은 선별되지 않은 전립선암 환자에서 유병률, 유전자 변형의 예후 및 예측 가치를 평가하는 것이었습니다. HeCOG(Hellenic Cooperative Oncology Group) 산하 부서에서 치료받은 조직학적으로 확인된 전립선암 환자가 포함되었습니다. 유전자 변이의 존재는 NIPD Genetic에서 개발한 ForeSENTIA® 전립선 패널을 사용하여 평가했습니다. 1차 종점은 HRR(Homologous Recombination Repair) 유전자의 유전자 변형 유병률이었습니다. 2차 종점은 전체 생존이었다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

220

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11524
        • Hellenic Cooperative Oncology Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

재발성 국소 진행성, 전이성 및/또는 수술 가능한 고등급 전립선암 환자

설명

포함 기준:

전이성 전립선암 재발성 전립선암 국소 진행성 전립선암 수술 가능한 고위험 전립선암 이용 가능한 FFPE 종양 조직

제외 기준:

분석에 사용할 수 있는 종양 조직의 부재 정보에 입각한 동의 부족 임상병리학적 데이터 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전립선암 환자
재발성 국소 진행성, 전이성 및/또는 수술 가능한 고등급 전립선암 및 포르말린 고정 파라핀 포매 종양 조직이 있는 환자. 환자들은 Hellenic Cooperative Oncology Group(HeCOG) 산하 종양학과에서 치료를 받았습니다. 종양 분자 프로파일링을 수행하였다.
유전적: 종양 분자 프로파일링
NIPD Genetic에서 개발한 ForeSENTIA® 전립선 패널을 사용하여 종양 분자 프로파일링을 평가했습니다.
다른 이름들:
  • 차세대 시퀀싱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 3 년
진단에서 사망일까지, 연구가 완료될 때까지의 시간
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적으로 관련된 유전자의 체세포 돌연변이 유병률
기간: 3 년
체세포 돌연변이 환자 수
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hellenic Cooperative Oncology Group

협력자

NIPD Genetics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TR19/9

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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