Молекулярное профилирование опухоли у пациентов с раком предстательной железы
17 октября 2022 г. обновлено: Hellenic Cooperative Oncology Group
Исследование мутаций в генах репарации повреждений ДНК и других активных молекулярных аберраций в качестве биомаркеров у пациентов с раком предстательной железы
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить распространенность, прогностическую и прогностическую ценность генных изменений у невыбранных пациентов с раком предстательной железы.
В исследование были включены пациенты с гистологически подтвержденным раком предстательной железы, проходившие лечение в отделениях, входящих в состав Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG).
Наличие генных изменений оценивали с помощью панели ForeSENTIA® Prostate, разработанной NIPD Genetic.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные о молекулярном профилировании опухолей европейских пациентов с раком предстательной железы ограничены.
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить распространенность, прогностическую и прогностическую ценность генных изменений у невыбранных пациентов с раком предстательной железы.
В исследование были включены пациенты с гистологически подтвержденным раком предстательной железы, проходившие лечение в отделениях, входящих в состав Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG).
Наличие генных изменений оценивали с помощью панели ForeSENTIA® Prostate, разработанной NIPD Genetic.
Первичной конечной точкой была распространенность генных изменений в генах гомологичной рекомбинационной репарации (HRR).
Вторичной конечной точкой была общая выживаемость.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
220
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 11524
- Hellenic Cooperative Oncology Group
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с рецидивирующим местно-распространенным, метастатическим и/или операбельным раком предстательной железы высокой степени злокачественности.
Описание
Критерии включения:
Метастатический рак предстательной железы Рецидивирующий рак предстательной железы Местно-распространенный рак предстательной железы Операбельный рак предстательной железы высокого риска Доступная опухолевая ткань FFPE
Критерий исключения:
Отсутствие доступной для анализа опухолевой ткани Отсутствие информированного согласия Отсутствие клинико-патологических данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с раком простаты
Пациенты с рецидивирующим местно-распространенным, метастатическим и/или операбельным раком предстательной железы высокой степени злокачественности и доступной опухолевой тканью, фиксированной формалином и залитой в парафин.
Пациенты получали лечение в отделениях онкологии, входящих в состав Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG).
Проведено молекулярное профилирование опухоли.
|
Молекулярный профиль опухоли оценивали с использованием панели ForeSENTIA® Prostate, разработанной NIPD Genetic.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
|
Время от постановки диагноза до даты смерти, через завершение исследования
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность соматических мутаций в клинически значимых генах
Временное ограничение: 3 года
|
Количество пациентов с соматическими мутациями
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TR19/9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .