Kasvaimen molekyyliprofilointi potilailla, joilla on eturauhassyöpä
maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: Hellenic Cooperative Oncology Group
DNA-vaurioita korjaavien geenien mutaatioiden ja muiden vaikuttavien molekyylipoikkeavuuksien tutkiminen biomarkkereina eturauhassyöpäpotilailla
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida geenimuutosten esiintyvyyttä, prognostista ja ennustavaa arvoa valitsemattomilla eturauhassyöpäpotilailla.
Mukaan otettiin potilaat, joilla oli histologisesti vahvistettu eturauhassyöpä ja joita hoidettiin Hellenic Cooperative Oncology Groupin (HeCOG) sidososastoilla.
Geenimuutosten esiintyminen arvioitiin käyttämällä NIPD Geneticin kehittämää ForeSENTIA® Prostate -paneelia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoa eturauhassyöpää sairastavien eurooppalaisten potilaiden kasvainten molekyyliprofiloinnista on rajoitetusti.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida geenimuutosten esiintyvyyttä, prognostista ja ennustavaa arvoa valitsemattomilla eturauhassyöpäpotilailla.
Mukaan otettiin potilaat, joilla oli histologisesti vahvistettu eturauhassyöpä ja joita hoidettiin Hellenic Cooperative Oncology Groupin (HeCOG) sidososastoilla.
Geenimuutosten esiintyminen arvioitiin käyttämällä NIPD Geneticin kehittämää ForeSENTIA® Prostate -paneelia.
Ensisijainen päätetapahtuma oli geenimuutosten esiintyvyys homologisissa rekombinaatiokorjausgeeneissä (HRR).
Toissijainen päätetapahtuma oli kokonaiseloonjääminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11524
- Hellenic Cooperative Oncology Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on toistuva paikallisesti edennyt, metastaattinen ja/tai korkea-asteinen leikattavissa oleva eturauhassyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Metastaattinen eturauhassyöpä Toistuva eturauhassyöpä Paikallisesti edennyt eturauhassyöpä Korkean riskin leikattava eturauhassyöpä Saatavilla FFPE-kasvainkudos
Poissulkemiskriteerit:
Analysoitavissa oleva kasvainkudos puuttuu Tietoon perustuvan suostumuksen puute Klinikopatologisten tietojen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on eturauhassyöpä
Potilaat, joilla on toistuva paikallisesti edennyt, metastaattinen ja/tai korkea-asteinen leikattava eturauhassyöpä ja saatavilla formaliinilla kiinnitetty parafiiniin upotettu kasvainkudos.
Potilaat saivat hoitoa Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG) -onkologian osastoilla.
Kasvaimen molekyyliprofilointi suoritettiin.
|
Kasvaimen molekyyliprofilointi arvioitiin käyttämällä NIPD Geneticin kehittämää ForeSENTIA® Prostate -paneelia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Aika diagnoosista kuolinpäivään tutkimuksen loppuun asti
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Somaattisten mutaatioiden esiintyvyys kliinisesti merkityksellisissä geeneissä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Potilaiden määrä, joilla on somaattisia mutaatioita
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TR19/9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .