前列腺癌患者的肿瘤分子谱分析
2022年10月17日 更新者：Hellenic Cooperative Oncology Group
研究作为前列腺癌患者生物标志物的 DNA 损伤修复基因突变和其他可操作分子畸变
该研究的目的是评估基因改变在未经选择的前列腺癌患者中的患病率、预后和预测价值。
包括在希腊合作肿瘤学组 (HeCOG) 附属部门接受过组织学证实的前列腺癌患者。
使用由 NIPD Genetic 开发的 ForeSENTIA® Prostate panel 评估基因改变的存在。
研究概览
详细说明
欧洲前列腺癌患者的肿瘤分子谱分析数据有限。
该研究的目的是评估基因改变在未经选择的前列腺癌患者中的患病率、预后和预测价值。
包括在希腊合作肿瘤学组 (HeCOG) 附属部门接受过组织学证实的前列腺癌患者。
使用由 NIPD Genetic 开发的 ForeSENTIA® Prostate panel 评估基因改变的存在。
主要终点是同源重组修复 (HRR) 基因中基因改变的普遍性。
次要终点是总生存期。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
220
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Athens、希腊、11524
- Hellenic Cooperative Oncology Group
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
复发性局部晚期、转移性和/或高级别可手术前列腺癌患者
描述
纳入标准：
转移性前列腺癌 复发性前列腺癌 局部晚期前列腺癌 高危可手术前列腺癌 可用 FFPE 肿瘤组织
排除标准：
缺乏可供分析的肿瘤组织 缺乏知情同意 缺乏临床病理学数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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前列腺癌患者
复发性局部晚期、转移性和/或高级别可手术前列腺癌患者和可用的福尔马林固定石蜡包埋肿瘤组织。
患者在 Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG) 附属的肿瘤科室接受治疗。
进行了肿瘤分子谱分析。
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使用由 NIPD Genetic 开发的 ForeSENTIA® Prostate panel 评估肿瘤分子谱分析
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：3年
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从诊断到死亡日期的时间，直至完成研究
|
3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床相关基因体细胞突变的发生率
大体时间：3年
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体细胞突变患者人数
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月6日
首次发布 (实际的)
2022年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月17日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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