Tumörmolekylär profilering hos patienter med prostatacancer
17 oktober 2022 uppdaterad av: Hellenic Cooperative Oncology Group
Undersökning av mutationer i DNA-skadereparationsgener och andra genomförbara molekylära aberrationer som biomarkörer hos patienter med prostatacancer
Syftet med studien var att utvärdera prevalensen, det prognostiska och prediktiva värdet av genförändringar hos oselekterade patienter med prostatacancer.
Patienter med histologiskt bekräftad prostatacancer, behandlade vid Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG)-anslutna avdelningar, inkluderades.
Förekomsten av genförändringar utvärderades med hjälp av ForeSENTIA® prostatapanel utvecklad av NIPD Genetic.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data om tumörmolekylär profilering av europeiska patienter med prostatacancer är begränsade.
Syftet med studien var att utvärdera prevalensen, det prognostiska och prediktiva värdet av genförändringar hos oselekterade patienter med prostatacancer.
Patienter med histologiskt bekräftad prostatacancer, behandlade vid Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG)-anslutna avdelningar, inkluderades.
Förekomsten av genförändringar utvärderades med hjälp av ForeSENTIA® prostatapanel utvecklad av NIPD Genetic.
Det primära effektmåttet var prevalensen av genförändringar i gener för homolog rekombinationsreparation (HRR).
Sekundärt effektmått var total överlevnad.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
220
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland, 11524
- Hellenic Cooperative Oncology Group
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med återkommande lokalt avancerad, metastaserad och/eller höggradig opererbar prostatacancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Metastaserad prostatacancer Återkommande prostatacancer Lokalt avancerad prostatacancer Högrisk operabel prostatacancer Tillgänglig FFPE tumörvävnad
Exklusions kriterier:
Avsaknad av tumörvävnad tillgänglig för analys Brist på informerat samtycke Brist på klinisk patologiska data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med prostatacancer
Patienter med återkommande lokalt avancerad, metastaserad och/eller höggradig operabel prostatacancer och tillgänglig formalinfixerad paraffininbäddad tumörvävnad.
Patienterna fick behandling vid Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG)-anslutna avdelningar för onkologi.
Tumörmolekylär profilering utfördes.
|
Tumörmolekylär profilering utvärderades med hjälp av ForeSENTIA® prostatapanel utvecklad av NIPD Genetic
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 3 år
|
Tid från diagnos till dödsdatum, fram till slutförandet av studien
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av somatiska mutationer i kliniskt relevanta gener
Tidsram: 3 år
|
Antal patienter med somatiska mutationer
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
10 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TR19/9
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .