Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Profilo molecolare del tumore nei pazienti con cancro alla prostata

17 ottobre 2022 aggiornato da: Hellenic Cooperative Oncology Group

Indagine sulle mutazioni nei geni di riparazione del danno al DNA e altre aberrazioni molecolari utilizzabili come biomarcatori nei pazienti con cancro alla prostata

Lo scopo dello studio è stato quello di valutare la prevalenza, il valore prognostico e predittivo delle alterazioni geniche in pazienti non selezionati con carcinoma della prostata. Sono stati inclusi pazienti con cancro alla prostata istologicamente confermato, trattati presso i dipartimenti affiliati all'Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG). La presenza di alterazioni geniche è stata valutata utilizzando il pannello ForeSENTIA® Prostate sviluppato da NIPD Genetic.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati sul profilo molecolare del tumore dei pazienti europei con cancro alla prostata sono limitati. Lo scopo dello studio è stato quello di valutare la prevalenza, il valore prognostico e predittivo delle alterazioni geniche in pazienti non selezionati con carcinoma della prostata. Sono stati inclusi pazienti con cancro alla prostata istologicamente confermato, trattati presso i dipartimenti affiliati all'Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG). La presenza di alterazioni geniche è stata valutata utilizzando il pannello ForeSENTIA® Prostate sviluppato da NIPD Genetic. L'endpoint primario era la prevalenza di alterazioni geniche nei geni di riparazione della ricombinazione omologa (HRR). L'endpoint secondario era la sopravvivenza globale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

220

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11524
        • Hellenic Cooperative Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma della prostata operabile localmente avanzato, metastatico e/o di alto grado ricorrente

Descrizione

Criterio di inclusione:

Carcinoma prostatico metastatico Carcinoma prostatico ricorrente Carcinoma prostatico localmente avanzato Carcinoma prostatico operabile ad alto rischio Tessuto tumorale FFPE disponibile

Criteri di esclusione:

Assenza di tessuto tumorale disponibile per l'analisi Mancanza di consenso informato Mancanza di dati clinicopatologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro alla prostata
Pazienti con carcinoma prostatico operabile localmente avanzato, metastatico e/o di alto grado ricorrente e tessuto tumorale disponibile fissato in formalina e incluso in paraffina. I pazienti hanno ricevuto cure presso i dipartimenti di oncologia affiliati all'Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG). È stata eseguita la profilazione molecolare del tumore.
Genetico: Profilo molecolare del tumore
Il profilo molecolare del tumore è stato valutato utilizzando il pannello ForeSENTIA® Prostate sviluppato da NIPD Genetic
Altri nomi:
  • Sequenziamento di nuova generazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
Tempo dalla diagnosi alla data del decesso, fino al completamento dello studio
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di mutazioni somatiche in geni clinicamente rilevanti
Lasso di tempo: 3 anni
Numero di pazienti con mutazioni somatiche
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hellenic Cooperative Oncology Group

Collaboratori

NIPD Genetics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TR19/9

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Prove cliniche su Profilo molecolare del tumore

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi