Profilo molecolare del tumore nei pazienti con cancro alla prostata
17 ottobre 2022 aggiornato da: Hellenic Cooperative Oncology Group
Indagine sulle mutazioni nei geni di riparazione del danno al DNA e altre aberrazioni molecolari utilizzabili come biomarcatori nei pazienti con cancro alla prostata
Lo scopo dello studio è stato quello di valutare la prevalenza, il valore prognostico e predittivo delle alterazioni geniche in pazienti non selezionati con carcinoma della prostata.
Sono stati inclusi pazienti con cancro alla prostata istologicamente confermato, trattati presso i dipartimenti affiliati all'Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG).
La presenza di alterazioni geniche è stata valutata utilizzando il pannello ForeSENTIA® Prostate sviluppato da NIPD Genetic.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati sul profilo molecolare del tumore dei pazienti europei con cancro alla prostata sono limitati.
Lo scopo dello studio è stato quello di valutare la prevalenza, il valore prognostico e predittivo delle alterazioni geniche in pazienti non selezionati con carcinoma della prostata.
Sono stati inclusi pazienti con cancro alla prostata istologicamente confermato, trattati presso i dipartimenti affiliati all'Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG).
La presenza di alterazioni geniche è stata valutata utilizzando il pannello ForeSENTIA® Prostate sviluppato da NIPD Genetic.
L'endpoint primario era la prevalenza di alterazioni geniche nei geni di riparazione della ricombinazione omologa (HRR).
L'endpoint secondario era la sopravvivenza globale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
220
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Athens, Grecia, 11524
- Hellenic Cooperative Oncology Group
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma della prostata operabile localmente avanzato, metastatico e/o di alto grado ricorrente
Descrizione
Criterio di inclusione:
Carcinoma prostatico metastatico Carcinoma prostatico ricorrente Carcinoma prostatico localmente avanzato Carcinoma prostatico operabile ad alto rischio Tessuto tumorale FFPE disponibile
Criteri di esclusione:
Assenza di tessuto tumorale disponibile per l'analisi Mancanza di consenso informato Mancanza di dati clinicopatologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con cancro alla prostata
Pazienti con carcinoma prostatico operabile localmente avanzato, metastatico e/o di alto grado ricorrente e tessuto tumorale disponibile fissato in formalina e incluso in paraffina.
I pazienti hanno ricevuto cure presso i dipartimenti di oncologia affiliati all'Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG).
È stata eseguita la profilazione molecolare del tumore.
|
Il profilo molecolare del tumore è stato valutato utilizzando il pannello ForeSENTIA® Prostate sviluppato da NIPD Genetic
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
|
Tempo dalla diagnosi alla data del decesso, fino al completamento dello studio
|
3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza di mutazioni somatiche in geni clinicamente rilevanti
Lasso di tempo: 3 anni
|
Numero di pazienti con mutazioni somatiche
|
3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TR19/9
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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