Profilowanie molekularne guza u pacjentów z rakiem prostaty
17 października 2022 zaktualizowane przez: Hellenic Cooperative Oncology Group
Badanie mutacji w genach naprawy uszkodzeń DNA i innych istotnych aberracji molekularnych jako biomarkerów u pacjentów z rakiem prostaty
Celem pracy była ocena częstości występowania oraz wartości prognostycznej i predykcyjnej zmian genowych u niewyselekcjonowanych pacjentów z rakiem gruczołu krokowego.
Do badania włączono pacjentów z potwierdzonym histologicznie rakiem gruczołu krokowego, leczonych na oddziałach stowarzyszonych z Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG).
Obecność zmian genów oceniano za pomocą panelu ForeSENTIA® Prostate opracowanego przez NIPD Genetic.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane dotyczące profilowania molekularnego guza europejskich pacjentów z rakiem prostaty są ograniczone.
Celem pracy była ocena częstości występowania oraz wartości prognostycznej i predykcyjnej zmian genowych u niewyselekcjonowanych pacjentów z rakiem gruczołu krokowego.
Do badania włączono pacjentów z potwierdzonym histologicznie rakiem gruczołu krokowego, leczonych na oddziałach stowarzyszonych z Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG).
Obecność zmian genów oceniano za pomocą panelu ForeSENTIA® Prostate opracowanego przez NIPD Genetic.
Pierwszorzędowym punktem końcowym była częstość występowania zmian genów w genach naprawy rekombinacji homologicznej (HRR).
Drugorzędowym punktem końcowym był całkowity czas przeżycia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
220
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 11524
- Hellenic Cooperative Oncology Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nawracającym miejscowo zaawansowanym, przerzutowym i/lub operacyjnym rakiem gruczołu krokowego o wysokim stopniu złośliwości
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rak gruczołu krokowego z przerzutami Nawracający rak gruczołu krokowego Zaawansowany miejscowo rak gruczołu krokowego Operacyjny rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka Dostępna tkanka nowotworowa FFPE
Kryteria wyłączenia:
Brak tkanki guza dostępnej do analizy Brak świadomej zgody Brak danych kliniczno-patologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rakiem prostaty
Pacjenci z nawracającym miejscowo zaawansowanym, przerzutowym i/lub operacyjnym rakiem gruczołu krokowego o wysokim stopniu złośliwości i dostępną tkanką nowotworową utrwaloną w formalinie i zatopioną w parafinie.
Pacjenci byli leczeni na oddziałach onkologicznych stowarzyszonych z Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG).
Przeprowadzono profilowanie molekularne guza.
|
Profilowanie molekularne guza oceniano przy użyciu panelu ForeSENTIA® Prostate opracowanego przez NIPD Genetic
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
|
Czas od diagnozy do daty śmierci, do zakończenia badania
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie mutacji somatycznych w genach istotnych klinicznie
Ramy czasowe: 3 lata
|
Liczba pacjentów z mutacjami somatycznymi
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TR19/9
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .