Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tumormolekylær profilering hos pasienter med prostatakreft

17. oktober 2022 oppdatert av: Hellenic Cooperative Oncology Group

Undersøkelse av mutasjoner i DNA-skadereparasjonsgener og andre handlingsdyktige molekylære aberrasjoner som biomarkører hos pasienter med prostatakreft

Målet med studien var å evaluere prevalensen, den prognostiske og prediktive verdien av genforandringer hos uselekterte pasienter med prostatakreft. Pasienter med histologisk bekreftet prostatakreft, behandlet ved Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG)-tilknyttede avdelinger, ble inkludert. Tilstedeværelsen av genendringer ble vurdert ved hjelp av ForeSENTIA® prostatapanelet utviklet av NIPD Genetic.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Data om tumormolekylær profilering av europeiske pasienter med prostatakreft er begrenset. Målet med studien var å evaluere prevalensen, den prognostiske og prediktive verdien av genforandringer hos uselekterte pasienter med prostatakreft. Pasienter med histologisk bekreftet prostatakreft, behandlet ved Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG)-tilknyttede avdelinger, ble inkludert. Tilstedeværelsen av genendringer ble vurdert ved hjelp av ForeSENTIA® prostatapanelet utviklet av NIPD Genetic. Det primære endepunktet var prevalensen av genforandringer i gener for homolog rekombinasjonsreparasjon (HRR). Sekundært endepunkt var total overlevelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

220

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11524
        • Hellenic Cooperative Oncology Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med tilbakevendende lokalt avansert, metastatisk og/eller høygradig operabel prostatakreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Metastatisk prostatakreft Tilbakevendende prostatakreft Lokalt avansert prostatakreft Høyrisiko operabel prostatakreft Tilgjengelig FFPE tumorvev

Ekskluderingskriterier:

Fravær av tumorvev tilgjengelig for analyse Mangel på informert samtykke Mangel på klinikopatologiske data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med prostatakreft
Pasienter med tilbakevendende lokalt avansert, metastatisk og/eller høygradig operabel prostatakreft og tilgjengelig formalinfiksert parafininnstøpt tumorvev. Pasienter fikk behandling ved Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG)-tilknyttede avdelinger for onkologi. Tumormolekylær profilering ble utført.
Genetisk: Tumormolekylær profilering
Tumormolekylær profilering ble vurdert ved hjelp av ForeSENTIA® prostatapanelet utviklet av NIPD Genetic
Andre navn:
  • Neste generasjons sekvensering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 3 år
Tid fra diagnose til dødsdato, til gjennomføring av studien
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av somatiske mutasjoner i klinisk relevante gener
Tidsramme: 3 år
Antall pasienter med somatiske mutasjoner
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hellenic Cooperative Oncology Group

Samarbeidspartnere

NIPD Genetics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TR19/9

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tumormolekylær profilering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere