Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tumor molekylær profilering hos patienter med prostatacancer

17. oktober 2022 opdateret af: Hellenic Cooperative Oncology Group

Undersøgelse af mutationer i DNA-skadereparationsgener og andre handlingsdygtige molekylære aberrationer som biomarkører hos patienter med prostatakræft

Formålet med undersøgelsen var at evaluere prævalensen, den prognostiske og prædiktive værdi af genændringer hos ikke-selekterede patienter med prostatacancer. Patienter med histologisk bekræftet prostatacancer, behandlet på Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG)-tilknyttede afdelinger, blev inkluderet. Tilstedeværelsen af ​​genændringer blev vurderet ved hjælp af ForeSENTIA® prostatapanelet udviklet af NIPD Genetic.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data om tumormolekylær profilering af europæiske patienter med prostatacancer er begrænsede. Formålet med undersøgelsen var at evaluere prævalensen, den prognostiske og prædiktive værdi af genændringer hos ikke-selekterede patienter med prostatacancer. Patienter med histologisk bekræftet prostatacancer, behandlet på Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG)-tilknyttede afdelinger, blev inkluderet. Tilstedeværelsen af ​​genændringer blev vurderet ved hjælp af ForeSENTIA® prostatapanelet udviklet af NIPD Genetic. Det primære endepunkt var prævalensen af ​​genændringer i gener for homolog rekombinationsreparation (HRR). Sekundært endepunkt var samlet overlevelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11524
        • Hellenic Cooperative Oncology Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tilbagevendende lokalt fremskreden, metastatisk og/eller højgradig operabel prostatacancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Metastatisk prostatacancer Tilbagevendende prostatacancer Lokalt fremskreden prostatacancer Højrisiko operabel prostatacancer Tilgængelig FFPE tumorvæv

Ekskluderingskriterier:

Fravær af tumorvæv tilgængeligt til analyse Manglende informeret samtykke Manglende klinisk-patologiske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med prostatakræft
Patienter med recidiverende lokalt fremskreden, metastatisk og/eller højgradig operabel prostatacancer og tilgængeligt formalinfikseret paraffinindlejret tumorvæv. Patienterne modtog behandling på Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG)-tilknyttede onkologiske afdelinger. Tumormolekylær profilering blev udført.
Genetisk: Tumor molekylær profilering
Tumormolekylær profilering blev vurderet ved hjælp af ForeSENTIA® prostatapanelet udviklet af NIPD Genetic
Andre navne:
  • Næste generations sekvensering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
Tid fra diagnose til dødsdato, til afslutning af undersøgelsen
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af somatiske mutationer i klinisk relevante gener
Tidsramme: 3 år
Antal patienter med somatiske mutationer
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hellenic Cooperative Oncology Group

Samarbejdspartnere

NIPD Genetics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TR19/9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumor molekylær profilering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner