Moleculaire profilering van tumoren bij patiënten met prostaatkanker
17 oktober 2022 bijgewerkt door: Hellenic Cooperative Oncology Group
Onderzoek naar mutaties in DNA-schadeherstelgenen en andere bruikbare moleculaire afwijkingen als biomarkers bij patiënten met prostaatkanker
Het doel van de studie was om de prevalentie, de prognostische en voorspellende waarde van genveranderingen bij niet-geselecteerde patiënten met prostaatkanker te evalueren.
Patiënten met histologisch bevestigde prostaatkanker, behandeld op aan Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG) gelieerde afdelingen, werden geïncludeerd.
De aanwezigheid van genveranderingen werd beoordeeld met behulp van het ForeSENTIA® Prostaatpanel, ontwikkeld door NIPD Genetic.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens over moleculaire profilering van tumoren van Europese patiënten met prostaatkanker zijn beperkt.
Het doel van de studie was om de prevalentie, de prognostische en voorspellende waarde van genveranderingen bij niet-geselecteerde patiënten met prostaatkanker te evalueren.
Patiënten met histologisch bevestigde prostaatkanker, behandeld op aan Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG) gelieerde afdelingen, werden geïncludeerd.
De aanwezigheid van genveranderingen werd beoordeeld met behulp van het ForeSENTIA® Prostaatpanel, ontwikkeld door NIPD Genetic.
Het primaire eindpunt was de prevalentie van genveranderingen in genen voor homologe recombinatiereparatie (HRR).
Secundair eindpunt was totale overleving.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
220
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland, 11524
- Hellenic Cooperative Oncology Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met recidiverende lokaal gevorderde, gemetastaseerde en/of hooggradige operabele prostaatkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gemetastaseerde prostaatkanker Recidiverende prostaatkanker Lokaal gevorderde prostaatkanker Hoogrisico operabele prostaatkanker Beschikbaar FFPE-tumorweefsel
Uitsluitingscriteria:
Afwezigheid van tumorweefsel beschikbaar voor analyse Gebrek aan geïnformeerde toestemming Gebrek aan klinisch-pathologische gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met prostaatkanker
Patiënten met recidiverende lokaal gevorderde, gemetastaseerde en/of hooggradige operabele prostaatkanker en beschikbaar in formaline gefixeerd in paraffine ingebed tumorweefsel.
Patiënten werden behandeld bij aan de Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG) gelieerde afdelingen oncologie.
Tumor moleculaire profilering werd uitgevoerd.
|
Moleculaire profilering van tumoren werd beoordeeld met behulp van het ForeSENTIA® Prostate-panel, ontwikkeld door NIPD Genetic
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Tijd vanaf de diagnose tot de datum van overlijden, tot en met de afronding van het onderzoek
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van somatische mutaties in klinisch relevante genen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Aantal patiënten met somatische mutaties
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TR19/9
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .