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高齢者被験者の転倒時のガードル解離の測定を理解する。 (EPAD-C2)

高齢者被験者の転倒時のガードル解離の測定を理解する。ケースコントロール研究

特に高齢者の転倒は頻繁に起こり、深刻な結果を招く可能性があります。 転倒を防止するための戦略には、転倒のリスクを検出することが含まれます。 転倒のリスクを判断するための現在の検査では、歩行障害の指標としては遅すぎます。 歩行解離の喪失は、転倒のメカニズムに関連する要素であり、早期に現れます。 この異常を修正するためにリハビリテーション介入を提案できる場合、それは可逆的な機能障害であるため、その診断は特に重要です。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、転倒者と非転倒者を区別する方法でベルト解離のデバイスの測定を検証することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-Étienne、フランス
        • CHU de Saint-Étienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 書面による同意書に通知し、署名した。
  • 健康保険制度に加入または加入している。
  • 参加に同意できること。
  • 転倒者の場合:前年に少なくとも 1 回転倒した。
  • 転ばない人:前の年に転んだことはありません。

除外基準:

  • 歩行障害(パーキンソン病、片麻痺、狭い腰管、末梢神経障害、前庭病変、慢性炎症性リウマチなど)の原因となる神経学的または関節の病状を患っている患者。
  • 年間に下肢の関節手術を受けた患者。
  • 歩行器を持って歩く患者。
  • 内部電子機器(ペースメーカー、神経刺激装置、インスリンポンプなど)を使用している患者。
  • 長期の神経遮断薬を服用している患者。
  • -高度な重度の認知障害のある患者(臨床認知症評価プロトコル> 1による)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:落下者
Saint-EtienneのCHUの臨床老年学部門、およびOffice Stéphanois pour les Ainés(OSAP)のPROOFコホートおよび被験者から転落した患者の集団
10m歩行試験中の加速度計タイプ(IMU BNO055)の2つの慣性センサーによる骨盤帯と肩甲骨帯の解離測定
GaitRite デバイスによる 10 m の歩行テスト中に測定された歩行パラメーター
他の:非落下者
Saint-EtienneのCHUの臨床老年学部門およびOffice Stéphanois pour les Ainés(OSAP)のPROOFコホートおよび被験者から転落しなかった患者の集団
10m歩行試験中の加速度計タイプ(IMU BNO055)の2つの慣性センサーによる骨盤帯と肩甲骨帯の解離測定
GaitRite デバイスによる 10 m の歩行テスト中に測定された歩行パラメーター

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤帯と肩甲骨帯の位置の測定
時間枠:歩行試験中
骨盤帯と肩甲骨帯の位置は、10 メートルの歩行テスト中に、矢状面での 2 つの帯 C7 と L5 の間の角度 (度) によって測定されます。 角度は、加速度計タイプの 2 つの慣性センサー (IMU BNO055) によって測定されます。
歩行試験中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の虚弱状態の評価
時間枠:包含時
患者の虚弱状態は、Fried スコアを使用して評価されます
包含時
患者の虚弱状態の評価
時間枠:歩行試験中
患者の虚弱状態は、Fried スコアを使用して評価されます
歩行試験中
複合的な成果 : さまざまな歩行の定量的パラメーターの測定
時間枠:包含時
複合結果は、GAITRite デバイスを使用して次の定量的パラメーターで測定されます: 歩行速度 (m/s)、変動性 (%)、長さ (m)、幅 (cm)、対称性 (m)、ケイデンス (歩数/分) とステップ サイクル時間 (秒)。
包含時
複合的な成果 : さまざまな歩行の定量的パラメーターの測定
時間枠:歩行試験中
複合結果は、GAITRite デバイスを使用して次の定量的パラメーターで測定されます: 歩行速度 (m/s)、変動性 (%)、長さ (m)、幅 (cm)、対称性 (m)、ケイデンス (歩数/分) とステップ サイクル時間 (秒)。
歩行試験中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thomas CELARIER, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月30日

一次修了 (実際)

2024年1月17日

研究の完了 (実際)

2025年1月17日

試験登録日

最初に提出

2022年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月6日

最初の投稿 (実際)

2022年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月20日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21CH030
  • ANSM (その他の識別子:2026-A01275-46)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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