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- 임상시험 NCT05574309
노인 피험자의 낙상에서 거들 해리 측정의 이해. (EPAD-C2)
2025년 1월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
노인 피험자의 낙상에서 거들 해리 측정의 이해. 사례 관리 연구
낙상, 특히 노인의 경우 잠재적인 심각한 결과와 함께 자주 발생합니다.
낙상을 예방하기 위한 전략에는 낙상 위험 감지가 포함됩니다.
낙상의 위험을 결정하기 위한 현재의 테스트는 보행 장애의 너무 늦은 지표입니다.
보행상실 해리는 넘어짐의 메커니즘과 관련된 요소이며 더 일찍 나타납니다.
이 이상을 교정하기 위해 재활 개입이 제안될 수 있는 경우 가역적 장애이므로 진단이 특히 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 낙하자와 비낙하자를 구별하는 방식으로 장치의 벨트 분리 측정을 검증하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Saint-Étienne, 프랑스
- CHU de Saint-Etienne
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 알리고 서명했습니다.
- 건강 보험 제도에 가입되어 있거나 가입 자격이 있는 사람.
- 참여에 대한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 넘어진 사람의 경우: 전년도에 적어도 한 번 넘어진 적이 있습니다.
- 넘어지지 않은 경우: 전년도에 넘어진 적이 없습니다.
제외 기준:
- 보행 장애(파킨슨병, 편마비, 좁은 요추관, 말초 신경병증, 전정 병리, 만성 염증성 류머티즘…)를 담당하는 신경 또는 관절 병리를 앓고 있는 환자.
- 1년 동안 하지의 관절 수술을 받은 환자.
- 보행기로 걷는 환자.
- 내부 전자 장치(페이스메이커, 신경자극기, 인슐린 펌프…)가 있는 환자.
- 장기간 신경 이완제를 복용하는 환자.
- 진행성 주요 인지 장애가 있는 환자(Clinical Dementia Rating Protocol >1에 따름).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 낙하산
Saint-Etienne의 CHU의 노인학 임상 부서와 PROOF 코호트 및 Office Stéphanois pour les Ainés(OSAP)의 대상에서 떨어진 환자의 인구
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10m 보행 테스트 동안 가속도계 유형의 2개의 관성 센서(IMU BNO055)에 의한 골반 및 견갑대 해리 측정
GaitRite 장치로 10m 보행 테스트 중에 측정한 보행 매개변수
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다른: 넘어지지 않는 사람
Saint-Etienne의 CHU의 임상 노인학 부서와 PROOF 코호트 및 OSAP(Office Stéphanois pour les Ainés)의 피험자에서 떨어지지 않은 환자 집단
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10m 보행 테스트 동안 가속도계 유형의 2개의 관성 센서(IMU BNO055)에 의한 골반 및 견갑대 해리 측정
GaitRite 장치로 10m 보행 테스트 중에 측정한 보행 매개변수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 및 견갑대 위치 측정
기간: 보행 테스트 중
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골반 및 견갑대의 위치는 10m 보행 테스트 동안 시상면에서 두 개의 거들 C7과 L5 사이의 각도(도 단위)로 측정됩니다.
각도는 가속도계 유형(IMU BNO055)의 두 관성 센서로 측정됩니다.
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보행 테스트 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 허약 상태 평가
기간: 포함에
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환자의 허약 상태는 Fried 점수를 사용하여 평가됩니다.
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포함에
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환자의 허약 상태 평가
기간: 보행 테스트 중
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환자의 허약 상태는 Fried 점수를 사용하여 평가됩니다.
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보행 테스트 중
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복합 결과 : 다양한 보행 정량적 매개변수 측정
기간: 포함에
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복합 결과는 GAITRite 장치를 사용하여 다음 정량적 매개변수로 측정됩니다: 보행 속도(m/s), 가변성(%), 길이(m), 너비(cm), 대칭(m), 케이던스(steps/ min) 및 단계 주기 시간(s).
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포함에
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복합 결과 : 다양한 보행 정량적 매개변수 측정
기간: 보행 테스트 중
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복합 결과는 GAITRite 장치를 사용하여 다음 정량적 매개변수로 측정됩니다: 보행 속도(m/s), 가변성(%), 길이(m), 너비(cm), 대칭(m), 케이던스(steps/ min) 및 단계 주기 시간(s).
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보행 테스트 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas CELARIER, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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