Compreendendo a Medida da Dissociação da Cintura na Queda do Sujeito Idoso. (EPAD-C2)
15 de abril de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Compreendendo a Medida da Dissociação da Cintura na Queda do Sujeito Idoso. Estudo de caso-controle
As quedas, especialmente nos idosos, são frequentes com potenciais consequências graves.
A estratégia de prevenção de quedas envolve a detecção do risco de queda.
Os testes atuais para determinar o risco de queda são indicadores tardios de distúrbio da marcha.
A perda da dissociação da marcha é um elemento associado ao mecanismo da queda e aparece mais precocemente.
O seu diagnóstico é particularmente importante por se tratar de uma alteração reversível se forem propostas intervenções de reabilitação para corrigir esta anomalia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é validar a medição do dispositivo de dissociação de cinto de forma discriminatória entre caidores e não caidores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thomas CELARIER, PhD
- Número de telefone: +33 (0)477821273
- E-mail: thomas.celarier@chu-st-etienne.fr
Estude backup de contato
- Nome: Florence RANCON, CRA
- Número de telefone: +33 (0)477829458
- E-mail: florence.rancon@chu-st-etienne.fr
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Étienne, França
- Recrutamento
- CHU de Saint-Etienne
-
Subinvestigador:
- Cédric CHOL, MD
-
Subinvestigador:
- Ludovic LAFAIE, MD
-
Investigador principal:
- Thomas CELARIER, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Anne-Françoise CHANELIERE, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Informado e assinado um termo de consentimento por escrito.
- Afiliado ou elegível a um sistema de seguro de saúde.
- Poder dar o seu consentimento para participar.
- Para caidores: teve pelo menos uma queda no ano anterior.
- Para não caidores: não teve queda no ano anterior.
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem de uma patologia neurológica ou articular responsável por distúrbios da marcha (doença de Parkinson, hemiplegia, canal lombar estreito, neuropatia periférica, patologia vestibular, reumatismo inflamatório crônico…).
- Pacientes submetidos a cirurgias articulares de membros inferiores durante o ano.
- Pacientes caminhando com andador.
- Pacientes com dispositivo eletrônico interno (marca-passo, neuroestimulador, bomba de insulina…).
- Pacientes em uso prolongado de neurolépticos.
- Pacientes com comprometimento cognitivo importante avançado (de acordo com o Clinical Dementia Rating Protocol >1).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Fallers
população de pacientes que caíram do departamento de gerontologia clínica do CHU de Saint-Etienne e da coorte PROOF e sujeitos do Office Stéphanois pour les Ainés (OSAP)
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Medida de dissociação das cinturas pélvica e escapular por 2 sensores inerciais do tipo acelerômetro (IMU BNO055) durante um teste de caminhada de 10 m
Parâmetro de caminhada medido durante um teste de caminhada de 10 m com o dispositivo GaitRite
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Outro: não caidores
população de pacientes que não caíram do departamento de gerontologia clínica do CHU de Saint-Etienne e da coorte PROOF e sujeitos do Office Stéphanois pour les Ainés (OSAP)
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Medida de dissociação das cinturas pélvica e escapular por 2 sensores inerciais do tipo acelerômetro (IMU BNO055) durante um teste de caminhada de 10 m
Parâmetro de caminhada medido durante um teste de caminhada de 10 m com o dispositivo GaitRite
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medida da posição das cinturas pélvica e escapular
Prazo: Durante o teste de caminhada
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A posição das cinturas pélvica e escapular será medida pelo ângulo (em graus) entre as duas cinturas C7 e L5 no plano sagital durante um teste de caminhada de 10 metros.
O ângulo será medido por dois sensores inerciais do tipo acelerômetro (IMU BNO055).
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Durante o teste de caminhada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação do estado de fragilidade dos pacientes
Prazo: na inclusão
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O estado de fragilidade dos pacientes será avaliado usando a pontuação de Fried
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na inclusão
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avaliação do estado de fragilidade dos pacientes
Prazo: Durante o teste de caminhada
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O estado de fragilidade dos pacientes será avaliado usando a pontuação de Fried
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Durante o teste de caminhada
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Resultado composto: medição de vários parâmetros quantitativos de caminhada
Prazo: na inclusão
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O resultado composto será medido com os seguintes parâmetros quantitativos usando o dispositivo GAITRite: os parâmetros de velocidade de caminhada (m/s), variabilidade (%), comprimento (m), largura (cm), simetria (m), cadência (passos/ min) e tempo de ciclo de passo (s).
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na inclusão
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Resultado composto: medição de vários parâmetros quantitativos de caminhada
Prazo: Durante o teste de caminhada
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O resultado composto será medido com os seguintes parâmetros quantitativos usando o dispositivo GAITRite: os parâmetros de velocidade de caminhada (m/s), variabilidade (%), comprimento (m), largura (cm), simetria (m), cadência (passos/ min) e tempo de ciclo de passo (s).
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Durante o teste de caminhada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas CELARIER, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21CH030
- ANSM (Outro identificador: 2023-A01346-39)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .