Inzicht in de meting van gordeldissociatie bij de val van de oudere persoon. (EPAD-C2)
20 januari 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Inzicht in de meting van gordeldissociatie bij de val van de oudere persoon. Case-control studie
Vallen, vooral bij ouderen, komt vaak voor met mogelijk ernstige gevolgen.
De strategie om vallen te voorkomen is het opsporen van het valrisico.
De huidige tests om het risico op vallen te bepalen, zijn te late indicatoren van loopstoornissen.
Verlies van loopdissociatie is een element dat verband houdt met het mechanisme van de val en treedt eerder op.
De diagnose is bijzonder belangrijk omdat het om een omkeerbare stoornis gaat als er revalidatie-interventies kunnen worden voorgesteld om deze anomalie te corrigeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de meting van de banddissociatie door het apparaat te valideren op een discriminerende manier tussen vallers en niet-vallers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een schriftelijk toestemmingsformulier geïnformeerd en ondertekend.
- Aangesloten bij of in aanmerking komend voor een zorgverzekering.
- Het kunnen geven van toestemming voor deelname.
- Voor vallers: minimaal één keer gevallen in het voorgaande jaar.
- Voor niet-vallers: niet gevallen in het voorgaande jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die lijden aan een neurologische of articulaire pathologie die verantwoordelijk is voor loopstoornissen (ziekte van Parkinson, hemiplegie, smal lumbaal kanaal, perifere neuropathie, vestibulaire pathologie, chronische inflammatoire reuma…).
- Patiënten die in de loop van het jaar een gewrichtsoperatie van de onderste ledematen hebben ondergaan.
- Patiënten lopen met een rollator.
- Patiënten met een intern elektronisch apparaat (pacemaker, neurostimulator, insulinepomp…).
- Patiënten die langdurig neuroleptica gebruiken.
- Patiënten met gevorderde ernstige cognitieve stoornissen (volgens het Clinical Dementia Rating Protocol >1).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Vallers
populatie van patiënten die afkomstig zijn uit de afdeling klinische gerontologie van het CHU van Saint-Etienne en uit het PROOF-cohort en proefpersonen van het Office Stéphanois pour les Ainés (OSAP)
|
Dissociatiemeting van bekken- en schoudergordel door 2 traagheidssensoren van het type versnellingsmeter (IMU BNO055) tijdens een looptest van 10 m
Loopparameter gemeten tijdens een looptest van 10 m met het GaitRite-apparaat
|
|
Ander: niet-vallers
patiëntenpopulatie die niet viel uit de afdeling klinische gerontologie van het CHU van Saint-Etienne en uit het PROOF-cohort en proefpersonen van het Office Stéphanois pour les Ainés (OSAP)
|
Dissociatiemeting van bekken- en schoudergordel door 2 traagheidssensoren van het type versnellingsmeter (IMU BNO055) tijdens een looptest van 10 m
Loopparameter gemeten tijdens een looptest van 10 m met het GaitRite-apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maat voor de positie van de bekken- en schoudergordel
Tijdsspanne: Tijdens looptest
|
De positie van de bekken- en schoudergordel wordt gemeten door de hoek (in graden) tussen de twee gordels C7 en L5 in het sagittale vlak tijdens een looptest van 10 meter.
De hoek wordt gemeten door twee traagheidssensoren van het type versnellingsmeter (IMU BNO055).
|
Tijdens looptest
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de kwetsbaarheid van patiënten
Tijdsspanne: bij de inclusie
|
De kwetsbaarheid van patiënten wordt beoordeeld met behulp van de Fried-score
|
bij de inclusie
|
|
beoordeling van de kwetsbaarheid van patiënten
Tijdsspanne: Tijdens looptest
|
De kwetsbaarheid van patiënten wordt beoordeeld met behulp van de Fried-score
|
Tijdens looptest
|
|
Samengestelde uitkomst: meting van verschillende kwantitatieve wandelparameters
Tijdsspanne: bij de inclusie
|
Het samengestelde resultaat wordt gemeten met de volgende kwantitatieve parameters met behulp van het GAITRite-apparaat: de parameters loopsnelheid (m/s), variabiliteit (%), lengte (m), breedte (cm), symmetrie (m), cadans (stappen/ min) en stapcyclustijd (s).
|
bij de inclusie
|
|
Samengestelde uitkomst: meting van verschillende kwantitatieve wandelparameters
Tijdsspanne: Tijdens looptest
|
Het samengestelde resultaat wordt gemeten met de volgende kwantitatieve parameters met behulp van het GAITRite-apparaat: de parameters loopsnelheid (m/s), variabiliteit (%), lengte (m), breedte (cm), symmetrie (m), cadans (stappen/ min) en stapcyclustijd (s).
|
Tijdens looptest
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas CELARIER, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21CH030
- ANSM (Andere identificatie: 2024-A02435-42)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .