Comprender la medida de la disociación de la faja en la caída del sujeto de las personas mayores. (EPAD-C2)
20 de enero de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Comprender la medida de la disociación de la faja en la caída del sujeto de las personas mayores. Estudio de casos y controles
Las caídas, especialmente en las personas mayores, son frecuentes con posibles consecuencias graves.
La estrategia de prevención de caídas pasa por detectar el riesgo de caída.
Las pruebas actuales para determinar el riesgo de caídas son indicadores demasiado tardíos de trastornos de la marcha.
La pérdida de la disociación de la marcha es un elemento asociado al mecanismo de la caída y aparece antes.
Su diagnóstico es especialmente importante al tratarse de una deficiencia reversible si se pueden plantear intervenciones rehabilitadoras para corregir esta anomalía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es validar la medida del dispositivo de la disociación del cinturón de una manera discriminatoria entre los que caen y los que no caen.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia
- CHU de Saint-Étienne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Informado y firmado un formulario de consentimiento por escrito.
- Afiliado o elegible a un sistema de seguro de salud.
- Pudiendo dar su consentimiento para participar.
- Para falleros: tuvo al menos una caída en el año anterior.
- Para no caídas: no haber tenido una caída en el año anterior.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padezcan una patología neurológica o articular responsable de alteraciones de la marcha (enfermedad de Parkinson, hemiplejía, canal lumbar estrecho, neuropatía periférica, patología vestibular, reumatismo inflamatorio crónico…).
- Pacientes que hayan sido intervenidos quirúrgicamente de las articulaciones de los miembros inferiores durante el año.
- Pacientes caminando con andador.
- Pacientes con dispositivo electrónico interno (marcapasos, neuroestimulador, bomba de insulina…).
- Pacientes que toman neurolépticos a largo plazo.
- Pacientes con deterioro cognitivo mayor avanzado (según el Clinical Dementia Rating Protocol >1).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Fallers
población de pacientes caídos del departamento de gerontología clínica del CHU de Saint-Etienne y de la cohorte PROOF y sujetos del Office Stéphanois pour les Ainés (OSAP)
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Medida de disociación de cinturas pélvica y escapular por 2 sensores inerciales tipo acelerómetro (IMU BNO055) durante una prueba de marcha de 10 m
Parámetro de marcha medido durante una prueba de marcha de 10 m con el dispositivo GaitRite
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Otro: no falleros
población de pacientes que no cayeron del departamento de gerontología clínica del CHU de Saint-Etienne y de la cohorte PROOF y sujetos del Office Stéphanois pour les Ainés (OSAP)
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Medida de disociación de cinturas pélvica y escapular por 2 sensores inerciales tipo acelerómetro (IMU BNO055) durante una prueba de marcha de 10 m
Parámetro de marcha medido durante una prueba de marcha de 10 m con el dispositivo GaitRite
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medida de la posición de las cinturas pélvica y escapular
Periodo de tiempo: Durante la prueba de marcha
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La posición de las cinturas pélvica y escapular se medirá por el ángulo (en grados) entre las dos cinturas C7 y L5 en el plano sagital durante una prueba de marcha de 10 metros.
El ángulo será medido por dos sensores inerciales de tipo acelerómetro (IMU BNO055).
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Durante la prueba de marcha
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación del estado de fragilidad de los pacientes
Periodo de tiempo: en la inclusión
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El estado de fragilidad de los pacientes se evaluará mediante la puntuación de Fried
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en la inclusión
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evaluación del estado de fragilidad de los pacientes
Periodo de tiempo: Durante la prueba de marcha
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El estado de fragilidad de los pacientes se evaluará mediante la puntuación de Fried
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Durante la prueba de marcha
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Resultado compuesto: medición de varios parámetros cuantitativos de la marcha
Periodo de tiempo: en la inclusión
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El resultado compuesto se medirá con los siguientes parámetros cuantitativos utilizando el dispositivo GAITRite: los parámetros de velocidad de marcha (m/s), variabilidad (%), longitud (m), anchura (cm), simetría (m), cadencia (pasos/ min) y tiempo de ciclo de paso (s).
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en la inclusión
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Resultado compuesto: medición de varios parámetros cuantitativos de la marcha
Periodo de tiempo: Durante la prueba de marcha
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El resultado compuesto se medirá con los siguientes parámetros cuantitativos utilizando el dispositivo GAITRite: los parámetros de velocidad de marcha (m/s), variabilidad (%), longitud (m), anchura (cm), simetría (m), cadencia (pasos/ min) y tiempo de ciclo de paso (s).
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Durante la prueba de marcha
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas CELARIER, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
17 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
17 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2025
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21CH030
- ANSM (Otro identificador: 2026-A01275-46)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .