Понимание измерения диссоциации пояса при падении пожилых людей. (EPAD-C2)
20 января 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Понимание измерения диссоциации пояса при падении пожилых людей. Исследование случай-контроль
Падения, особенно у пожилых людей, часты с потенциальными серьезными последствиями.
Стратегия предотвращения падений включает выявление риска падения.
Текущие тесты для определения риска падения являются слишком запоздалыми индикаторами нарушения походки.
Выпадение диссоциации походки является элементом, связанным с механизмом падения и проявляется раньше.
Его диагностика особенно важна, поскольку это обратимое нарушение, если можно предложить реабилитационные вмешательства для исправления этой аномалии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является проверка измерения устройством диссоциации ремня с целью различения людей, упавших и не упавших.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Проинформировано и подписано письменное согласие.
- Аффилированный или имеющий право на участие в системе медицинского страхования.
- Возможность дать свое согласие на участие.
- Для падающих: имел хотя бы одно падение в предыдущем году.
- Для не падших: не было падений в предыдущем году.
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие неврологической или суставной патологией, вызывающей нарушения походки (болезнь Паркинсона, гемиплегия, узкий поясничный канал, периферическая невропатия, вестибулярная патология, хронический воспалительный ревматизм…).
- Пациенты, перенесшие операции на суставах нижних конечностей в течение года.
- Больные ходят с ходунками.
- Пациенты с внутренним электронным устройством (кардиостимулятор, нейростимулятор, инсулиновая помпа…).
- Пациенты, длительно принимающие нейролептики.
- Пациенты с выраженными серьезными когнитивными нарушениями (согласно протоколу клинической оценки деменции >1).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Падальщики
популяция пациентов, выпавших из отделения клинической геронтологии CHU Сент-Этьена, а также из когорты PROOF и субъектов Office Stéphanois pour les Ainés (OSAP)
|
Устройство: Измерение диссоциации тазового и лопаточного поясов инерционными датчиками акселерометра
Измерение диссоциации тазового и лопаточного поясов 2-мя инерционными датчиками акселерометрического типа (IMU BNO055) в тесте ходьбы на 10 м
Параметр ходьбы, измеренный во время теста ходьбы на 10 м с помощью устройства GaitRite
|
|
Другой: не падающие
популяция пациентов, не выпавших из отделения клинической геронтологии CHU Сент-Этьена, а также из когорты PROOF и испытуемых Office Stéphanois pour les Ainés (OSAP)
|
Устройство: Измерение диссоциации тазового и лопаточного поясов инерционными датчиками акселерометра
Измерение диссоциации тазового и лопаточного поясов 2-мя инерционными датчиками акселерометрического типа (IMU BNO055) в тесте ходьбы на 10 м
Параметр ходьбы, измеренный во время теста ходьбы на 10 м с помощью устройства GaitRite
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение положения тазового и лопаточного поясов
Временное ограничение: Во время теста ходьбы
|
Положение тазового пояса и лопаточного пояса будет измеряться по углу (в градусах) между двумя поясами C7 и L5 в сагиттальной плоскости во время теста ходьбы на 10 метров.
Угол будет измеряться двумя инерционными датчиками акселерометрического типа (IMU BNO055).
|
Во время теста ходьбы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка состояния слабости у пациентов
Временное ограничение: при включении
|
Состояние слабости пациентов будет оцениваться с помощью шкалы Фрида.
|
при включении
|
|
оценка состояния слабости у пациентов
Временное ограничение: Во время теста ходьбы
|
Состояние слабости пациентов будет оцениваться с помощью шкалы Фрида.
|
Во время теста ходьбы
|
|
Комбинированный результат: измерение различных количественных параметров ходьбы.
Временное ограничение: при включении
|
Совокупный результат будет измеряться следующими количественными параметрами с использованием устройства GAITRite: параметры скорости ходьбы (м/с), вариабельность (%), длина (м), ширина (см), симметрия (м), частота шагов (шагов/ мин) и время цикла шага (с).
|
при включении
|
|
Комбинированный результат: измерение различных количественных параметров ходьбы.
Временное ограничение: Во время теста ходьбы
|
Совокупный результат будет измеряться следующими количественными параметрами с использованием устройства GAITRite: параметры скорости ходьбы (м/с), вариабельность (%), длина (м), ширина (см), симметрия (м), частота шагов (шагов/ мин) и время цикла шага (с).
|
Во время теста ходьбы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thomas CELARIER, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21CH030
- ANSM (Другой идентификатор: 2024-A02435-42)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .