Pochopení měření disociace opasku při pádu subjektu starších lidí. (EPAD-C2)
20. ledna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Pochopení měření disociace opasku při pádu subjektu starších lidí. Případová kontrolní studie
Pády, zejména u starších lidí, jsou časté s potenciálními vážnými následky.
Strategie prevence pádů zahrnuje detekci rizika pádu.
Současné testy k určení rizika pádu jsou příliš pozdními indikátory poruchy chůze.
Ztráta disociace chůze je prvek spojený s mechanismem pádu a objevuje se dříve.
Jeho diagnóza je zvláště důležitá, protože se jedná o reverzibilní postižení, pokud lze navrhnout rehabilitační intervence k nápravě této anomálie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je ověřit měření disociace pásu pomocí zařízení rozlišujícím způsobem mezi padajícími a nepadajícími.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
112
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie
- Chu de Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informoval a podepsal písemný souhlas.
- Přidružený nebo způsobilý k systému zdravotního pojištění.
- Možnost vyjádřit svůj souhlas s účastí.
- Pro padavky: měl alespoň jeden pád v předchozím roce.
- Pro nepadnoucí: v předchozím roce nedošlo k poklesu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti trpící neurologickou nebo kloubní patologií odpovědnou za poruchy chůze (Parkinsonova choroba, hemiplegie, úzký bederní kanál, periferní neuropatie, vestibulární patologie, chronický zánětlivý revmatismus…).
- Pacienti, kteří v průběhu roku podstoupili operaci kloubů dolních končetin.
- Pacienti chodící s chodítkem.
- Pacienti s vnitřním elektronickým zařízením (kardiostimulátor, neurostimulátor, inzulínová pumpa…).
- Pacienti užívající dlouhodobě neuroleptika.
- Pacienti s pokročilým závažným kognitivním poškozením (podle protokolu klinického hodnocení demence >1).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Fallers
populace pacientů, kteří spadli z oddělení klinické gerontologie CHU v Saint-Etienne a z kohorty PROOF a subjektů Office Stéphanois pour les Ainés (OSAP)
|
Měření disociace pánevních a lopatkových pletenců 2 inerciálními senzory typu akcelerometr (IMU BNO055) během testu chůze na 10 m
Parametr chůze měřený během testu chůze na 10 m pomocí zařízení GaitRite
|
|
Jiný: nepadnoucí
populace pacientů, kteří nepocházeli z klinického gerontologického oddělení CHU v Saint-Etienne a z kohorty PROOF a subjektů Úřadu Stéphanois pour les Ainés (OSAP)
|
Měření disociace pánevních a lopatkových pletenců 2 inerciálními senzory typu akcelerometr (IMU BNO055) během testu chůze na 10 m
Parametr chůze měřený během testu chůze na 10 m pomocí zařízení GaitRite
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření polohy pánevních a lopatkových pletenců
Časové okno: Během testu chůze
|
Poloha pánevních a lopatkových pletenců bude měřena úhlem (ve stupních) mezi dvěma pletenci C7 a L5 v sagitální rovině během testu chůze na 10 metrů.
Úhel bude měřen dvěma inerciálními snímači typu akcelerometr (IMU BNO055).
|
Během testu chůze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení křehkého stavu pacientů
Časové okno: při zařazení
|
Stav křehkosti pacientů bude hodnocen pomocí Friedova skóre
|
při zařazení
|
|
hodnocení křehkého stavu pacientů
Časové okno: Během testu chůze
|
Stav křehkosti pacientů bude hodnocen pomocí Friedova skóre
|
Během testu chůze
|
|
Složený výsledek: měření různých kvantitativních parametrů chůze
Časové okno: při zařazení
|
Složený výsledek bude měřen s následujícími kvantitativními parametry pomocí zařízení GAITRite: parametry rychlosti chůze (m/s), variabilita (%), délka (m), šířka (cm), symetrie (m), kadence (kroky/ min) a doba cyklu (s).
|
při zařazení
|
|
Složený výsledek: měření různých kvantitativních parametrů chůze
Časové okno: Během testu chůze
|
Složený výsledek bude měřen s následujícími kvantitativními parametry pomocí zařízení GAITRite: parametry rychlosti chůze (m/s), variabilita (%), délka (m), šířka (cm), symetrie (m), kadence (kroky/ min) a doba cyklu (s).
|
Během testu chůze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas CELARIER, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
17. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
17. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21CH030
- ANSM (Jiný identifikátor: 2025-A02220-49)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .