Comprensione della misurazione della dissociazione della cintura nella caduta del soggetto delle persone anziane. (EPAD-C2)
20 gennaio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Comprensione della misurazione della dissociazione della cintura nella caduta del soggetto delle persone anziane. Studio caso-controllo
Le cadute, soprattutto nelle persone anziane, sono frequenti con potenziali gravi conseguenze.
La strategia per prevenire le cadute prevede la rilevazione del rischio di caduta.
Gli attuali test per determinare il rischio di caduta sono indicatori troppo tardivi di disturbi dell'andatura.
La perdita della dissociazione dell'andatura è un elemento associato al meccanismo della caduta e compare prima.
La sua diagnosi è particolarmente importante in quanto si tratta di una menomazione reversibile se si possono proporre interventi riabilitativi per correggere questa anomalia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è convalidare la misurazione del dispositivo della dissociazione della cintura in modo discriminante tra fallers e nonfallers.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
112
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint-Étienne, Francia
- Chu de Saint-Etienne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Informato e firmato un modulo di consenso scritto.
- Affiliato o idoneo a un sistema di assicurazione sanitaria.
- Essere in grado di dare il proprio consenso a partecipare.
- Per chi è caduto: ha avuto almeno una caduta nell'anno precedente.
- Per chi non è caduto: non ha avuto una caduta nell'anno precedente.
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da una patologia neurologica o articolare responsabile di disturbi della deambulazione (morbo di Parkinson, emiplegia, canale lombare stretto, neuropatia periferica, patologia vestibolare, reumatismi infiammatori cronici…).
- Pazienti sottoposti a chirurgia articolare degli arti inferiori durante l'anno.
- Pazienti che camminano con un deambulatore.
- Pazienti portatori di un dispositivo elettronico interno (pacemaker, neurostimolatore, microinfusore…).
- Pazienti che assumono neurolettici a lungo termine.
- Pazienti con decadimento cognitivo maggiore avanzato (secondo il Clinical Dementia Rating Protocol >1).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Fallers
popolazione di pazienti deceduti dal dipartimento di gerontologia clinica del CHU di Saint-Etienne e dalla coorte PROOF e soggetti dell'Office Stéphanois pour les Ainés (OSAP)
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Misurazione della dissociazione dei cingoli pelvici e scapolari mediante 2 sensori inerziali di tipo accelerometro (IMU BNO055) durante un test del cammino di 10 m
Parametro di camminata misurato durante un test di camminata di 10 m con il dispositivo GaitRite
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Altro: non caduti
popolazione di pazienti che non sono caduti dal dipartimento di gerontologia clinica del CHU di Saint-Etienne e dalla coorte PROOF e soggetti dell'Office Stéphanois pour les Ainés (OSAP)
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Misurazione della dissociazione dei cingoli pelvici e scapolari mediante 2 sensori inerziali di tipo accelerometro (IMU BNO055) durante un test del cammino di 10 m
Parametro di camminata misurato durante un test di camminata di 10 m con il dispositivo GaitRite
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misura della posizione dei cingoli pelvici e scapolari
Lasso di tempo: Durante il test del cammino
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La posizione dei cingoli pelvici e scapolari sarà misurata dall'angolo (in gradi) tra i due cingoli C7 e L5 nel piano sagittale durante un test di deambulazione di 10 metri.
L'angolo sarà misurato da due sensori inerziali di tipo accelerometrico (IMU BNO055).
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Durante il test del cammino
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione dello stato di fragilità dei pazienti
Lasso di tempo: all'inclusione
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Lo stato di fragilità dei pazienti sarà valutato utilizzando il punteggio di Fried
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all'inclusione
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valutazione dello stato di fragilità dei pazienti
Lasso di tempo: Durante il test del cammino
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Lo stato di fragilità dei pazienti sarà valutato utilizzando il punteggio di Fried
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Durante il test del cammino
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Risultato composito: misurazione di vari parametri quantitativi della deambulazione
Lasso di tempo: all'inclusione
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L'esito composito sarà misurato con i seguenti parametri quantitativi utilizzando il dispositivo GAITRite: i parametri di velocità di camminata (m/s), variabilità (%), lunghezza (m), larghezza (cm), simmetria (m), cadenza (passi/ min) e tempo di ciclo del passo (s).
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all'inclusione
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Risultato composito: misurazione di vari parametri quantitativi della deambulazione
Lasso di tempo: Durante il test del cammino
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L'esito composito sarà misurato con i seguenti parametri quantitativi utilizzando il dispositivo GAITRite: i parametri di velocità di camminata (m/s), variabilità (%), lunghezza (m), larghezza (cm), simmetria (m), cadenza (passi/ min) e tempo di ciclo del passo (s).
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Durante il test del cammino
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas CELARIER, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
17 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
17 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21CH030
- ANSM (Altro identificatore: 2025-A02220-49)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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