Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå mätningen av gördeldissociation i fall av äldre personer. (EPAD-C2)

15 april 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Förstå mätningen av gördeldissociation i fall av äldre personer. Fallkontrollstudie

Fall, särskilt hos äldre, är frekventa med potentiella allvarliga konsekvenser. Strategin för att förebygga fall innebär att upptäcka fallrisken. Aktuella tester för att fastställa risken att falla är för sena indikatorer på gångstörning. Förlust av gångdissociation är ett element som är associerat med fallets mekanism och dyker upp tidigare. Dess diagnos är särskilt viktig eftersom det är en reversibel funktionsnedsättning om rehabiliteringsinsatser kan föreslås för att korrigera denna anomali.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att validera enhetens mätning av bältes dissociation på ett särskiljande sätt mellan fallare och icke-fallare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Saint-Etienne
        • Underutredare:
          • Cédric CHOL, MD
        • Underutredare:
          • Ludovic LAFAIE, MD
        • Huvudutredare:
          • Thomas CELARIER, MD PhD
        • Underutredare:
          • Anne-Françoise CHANELIERE, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat och undertecknat ett skriftligt samtyckesformulär.
  • Ansluten eller berättigad till ett sjukförsäkringssystem.
  • Att kunna ge sitt samtycke till att delta.
  • För fallare: hade minst ett fall föregående år.
  • För personer som inte fallit: inte haft ett fall föregående år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som lider av en neurologisk eller artikulär patologi som är ansvarig för gångstörningar (Parkinsons sjukdom, hemiplegi, trång ländkanal, perifer neuropati, vestibulär patologi, kronisk inflammatorisk reumatism...).
  • Patienter som har genomgått ledoperationer i de nedre extremiteterna under året.
  • Patienter som går med en rollator.
  • Patienter med en intern elektronisk enhet (pacemaker, neurostimulator, insulinpump...).
  • Patienter som tar långtids neuroleptika.
  • Patienter med framskriden allvarlig kognitiv funktionsnedsättning (enligt Clinical Dementia Rating Protocol >1).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Fallers
population av patienter som har fallit från den kliniska gerontologiska avdelningen vid CHU i Saint-Etienne och från PROOF-kohorten och ämnen från Office Stéphanois pour les Ainés (OSAP)
Enhet: Dissociationsmått för bäcken- och skulderbladsgördlar med tröghetssensorer av accelerometer
Dissociationsmått för bäcken- och skulderbladsgördlar med 2 tröghetssensorer av accelerometertyp (IMU BNO055) under ett 10 m gångtest
Enhet: GAITRite-enhet
Gåparameter uppmätt under ett 10 m gångtest med GaitRite-enhet
Övrig: icke fallare
population av patienter som inte faller från den kliniska gerontologiska avdelningen vid CHU i Saint-Etienne och från PROOF-kohorten och ämnen från Office Stéphanois pour les Ainés (OSAP)
Enhet: Dissociationsmått för bäcken- och skulderbladsgördlar med tröghetssensorer av accelerometer
Dissociationsmått för bäcken- och skulderbladsgördlar med 2 tröghetssensorer av accelerometertyp (IMU BNO055) under ett 10 m gångtest
Enhet: GAITRite-enhet
Gåparameter uppmätt under ett 10 m gångtest med GaitRite-enhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mått på positionen för bäcken- och skulderbladsgördlarna
Tidsram: Under gångtest
Positionen för bäcken- och skulderbladsgördlarna kommer att mätas av vinkeln (i grader) mellan de två gördlarna C7 och L5 i sagittalplanet under ett 10 meters gångtest. Vinkeln kommer att mätas av två tröghetssensorer av accelerometertyp (IMU BNO055).
Under gångtest

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av patienternas svaghetsstatus
Tidsram: vid införandet
Patienternas svaghetsstatus kommer att bedömas med hjälp av Fried-poängen
vid införandet
bedömning av patienternas svaghetsstatus
Tidsram: Under gångtest
Patienternas svaghetsstatus kommer att bedömas med hjälp av Fried-poängen
Under gångtest
Sammansatt resultat: mätning av olika kvantitativa promenadparametrar
Tidsram: vid införandet
Sammansatt resultat kommer att mätas med följande kvantitativa parametrar med GAITRite-enheten: parametrarna för gånghastighet (m/s), variabilitet (%), längd (m), bredd (cm), symmetri (m), kadens (steg/ min) och stegcykeltid (s).
vid införandet
Sammansatt resultat: mätning av olika kvantitativa promenadparametrar
Tidsram: Under gångtest
Sammansatt resultat kommer att mätas med följande kvantitativa parametrar med GAITRite-enheten: parametrarna för gånghastighet (m/s), variabilitet (%), längd (m), bredd (cm), symmetri (m), kadens (steg/ min) och stegcykeltid (s).
Under gångtest

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas CELARIER, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21CH030
  • ANSM (Annan identifierare: 2023-A01346-39)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svaghet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera