Zrozumienie pomiaru dysocjacji obręczy podczas upadku osób starszych. (EPAD-C2)
20 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Zrozumienie pomiaru dysocjacji obręczy podczas upadku osób starszych. Badanie kliniczno-kontrolne
Upadki, zwłaszcza u osób starszych, zdarzają się często i mogą mieć poważne konsekwencje.
Strategia zapobiegania upadkom polega na wykrywaniu ryzyka upadku.
Obecne badania określające ryzyko upadku są zbyt późnymi wskaźnikami zaburzeń chodu.
Utrata dysocjacji chodu jest elementem związanym z mechanizmem upadku i pojawia się wcześniej.
Jego rozpoznanie jest szczególnie ważne, ponieważ jest to upośledzenie odwracalne, jeśli można zaproponować interwencje rehabilitacyjne w celu skorygowania tej anomalii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest walidacja pomiaru dysocjacji pasa przez urządzenie w sposób rozróżniający między osobami, które upadły i które nie upadły.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poinformowano i podpisano pisemny formularz zgody.
- Zrzeszony lub uprawniony do systemu ubezpieczenia zdrowotnego.
- Możliwość wyrażenia zgody na udział.
- Dla osób upadających: miał co najmniej jeden upadek w poprzednim roku.
- Dla osób, które nie upadły: nie miały upadku w poprzednim roku.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na patologie neurologiczne lub stawowe odpowiedzialne za zaburzenia chodu (choroba Parkinsona, porażenie połowicze, wąski kanał lędźwiowy, neuropatia obwodowa, patologia układu przedsionkowego, przewlekły reumatyzm zapalny…).
- Pacjenci, którzy w ciągu roku przeszli operację stawów kończyn dolnych.
- Pacjenci idący z chodzikiem.
- Pacjenci z wewnętrznym urządzeniem elektronicznym (rozrusznik serca, neurostymulator, pompa insulinowa…).
- Pacjenci przyjmujący długotrwale neuroleptyki.
- Pacjenci z zaawansowanymi poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (zgodnie z protokołem oceny klinicznej demencji >1).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Upadli
populacja pacjentów, którzy wypadli z oddziału gerontologii klinicznej CHU Saint-Etienne oraz z kohorty PROOF i pacjentów Office Stéphanois pour les Ainés (OSAP)
|
Pomiar dysocjacji obręczy miednicy i łopatki za pomocą 2 czujników inercyjnych typu akcelerometr (IMU BNO055) podczas testu marszu na 10 m
Parametr marszu mierzony podczas testu marszu na dystansie 10 m za pomocą urządzenia GaitRite
|
|
Inny: nie upadli
populacja pacjentów, którzy nie wypadli z oddziału gerontologii klinicznej CHU Saint-Etienne oraz z kohorty PROOF i pacjentów Office Stéphanois pour les Ainés (OSAP)
|
Pomiar dysocjacji obręczy miednicy i łopatki za pomocą 2 czujników inercyjnych typu akcelerometr (IMU BNO055) podczas testu marszu na 10 m
Parametr marszu mierzony podczas testu marszu na dystansie 10 m za pomocą urządzenia GaitRite
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
miara położenia obręczy miednicy i szkaplerza
Ramy czasowe: Podczas testu chodu
|
Położenie obręczy biodrowej i łopatkowej będzie mierzone poprzez kąt (w stopniach) między dwoma obręczami C7 i L5 w płaszczyźnie strzałkowej podczas testu marszu na 10 metrów.
Kąt będzie mierzony przez dwa czujniki inercyjne typu akcelerometr (IMU BNO055).
|
Podczas testu chodu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena stanu osłabienia pacjentów
Ramy czasowe: przy inkluzji
|
Stan osłabienia pacjentów zostanie oceniony za pomocą skali Frieda
|
przy inkluzji
|
|
ocena stanu osłabienia pacjentów
Ramy czasowe: Podczas testu chodu
|
Stan osłabienia pacjentów zostanie oceniony za pomocą skali Frieda
|
Podczas testu chodu
|
|
Złożony wynik: pomiar różnych parametrów ilościowych chodu
Ramy czasowe: przy inkluzji
|
Złożony wynik będzie mierzony za pomocą następujących parametrów ilościowych za pomocą urządzenia GAITRite: parametry prędkości chodu (m/s), zmienność (%), długość (m), szerokość (cm), symetria (m), rytm (kroki/ min) i czas cyklu kroku (s).
|
przy inkluzji
|
|
Złożony wynik: pomiar różnych parametrów ilościowych chodu
Ramy czasowe: Podczas testu chodu
|
Złożony wynik będzie mierzony za pomocą następujących parametrów ilościowych za pomocą urządzenia GAITRite: parametry prędkości chodu (m/s), zmienność (%), długość (m), szerokość (cm), symetria (m), rytm (kroki/ min) i czas cyklu kroku (s).
|
Podczas testu chodu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas CELARIER, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21CH030
- ANSM (Inny identyfikator: 2025-A02337-42)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .