Forstå målingen av beltedissosiasjon i fallet til eldrefaget. (EPAD-C2)
15. april 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Forstå målingen av beltedissosiasjon i fallet til eldrefaget. Kasuskontrollstudie
Fall, spesielt hos eldre mennesker, er hyppige med potensielle alvorlige konsekvenser.
Strategien for å forebygge fall innebærer å oppdage fallrisikoen.
Gjeldende tester for å bestemme risikoen for å falle er for sene indikatorer på gangforstyrrelse.
Tap av gangdissosiasjon er et element assosiert med fallets mekanisme og vises tidligere.
Diagnosen er spesielt viktig ettersom det er en reversibel svekkelse dersom rehabiliteringsintervensjoner kan foreslås for å korrigere denne anomalien.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å validere enhetens måling av beltedissosiasjon på en diskriminerende måte mellom fallere og ikke-fallere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
112
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Thomas CELARIER, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)477821273
- E-post: thomas.celarier@chu-st-etienne.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Florence RANCON, CRA
- Telefonnummer: +33 (0)477829458
- E-post: florence.rancon@chu-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Rekruttering
- Chu de Saint-Etienne
-
Underetterforsker:
- Cédric CHOL, MD
-
Underetterforsker:
- Ludovic LAFAIE, MD
-
Hovedetterforsker:
- Thomas CELARIER, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Anne-Françoise CHANELIERE, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informerte og signerte et skriftlig samtykkeskjema.
- Tilknyttet eller kvalifisert til et helseforsikringssystem.
- Å kunne gi sitt samtykke til å delta.
- For fallere: hadde minst ett fall året før.
- For ikke fallende: ikke hatt et fall året før.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som lider av en nevrologisk eller artikulær patologi som er ansvarlig for gangforstyrrelser (Parkinsons sykdom, hemiplegi, smal lumbalkanal, perifer nevropati, vestibulær patologi, kronisk inflammatorisk revmatisme ...).
- Pasienter som har gjennomgått leddoperasjoner i underekstremitetene i løpet av året.
- Pasienter som går med rullator.
- Pasienter med en intern elektronisk enhet (pacemaker, nevrostimulator, insulinpumpe ...).
- Pasienter som tar langtidsnevroleptika.
- Pasienter med avansert stor kognitiv svikt (i henhold til Clinical Dementia Rating Protocol >1).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Fallers
populasjon av pasienter som har falt fra den kliniske gerontologiske avdelingen til CHU i Saint-Etienne og fra PROOF-kohorten og fagene til Office Stéphanois pour les Ainés (OSAP)
|
Dissosiasjonsmåling av bekken- og skulderbladsbelter med 2 treghetssensorer av akselerometertype (IMU BNO055) under en 10 m gangtest
Gangparameter målt under en 10 m gangtest med GaitRite-enhet
|
|
Annen: ikke fallere
populasjon av pasienter som ikke falt fra den kliniske gerontologiavdelingen til CHU i Saint-Etienne og fra PROOF-kohorten og fagene til Office Stéphanois pour les Ainés (OSAP)
|
Dissosiasjonsmåling av bekken- og skulderbladsbelter med 2 treghetssensorer av akselerometertype (IMU BNO055) under en 10 m gangtest
Gangparameter målt under en 10 m gangtest med GaitRite-enhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mål på posisjonen til bekken- og skulderbladsbeltene
Tidsramme: Under gangprøve
|
Posisjonen til bekken- og skulderbladsbeltene vil bli målt ved vinkelen (i grader) mellom de to beltene C7 og L5 i sagittalplanet under en 10 meter gangtest.
Vinkelen vil bli målt av to treghetssensorer av akselerometertype (IMU BNO055).
|
Under gangprøve
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av pasienters skrøpelighet
Tidsramme: ved inkluderingen
|
Pasienters skrøpelighetsstatus vil bli vurdert ved hjelp av Fried-score
|
ved inkluderingen
|
|
vurdering av pasienters skrøpelighet
Tidsramme: Under gangprøve
|
Pasienters skrøpelighetsstatus vil bli vurdert ved hjelp av Fried-score
|
Under gangprøve
|
|
Sammensatt utfall: måling av ulike kvantitative gåparametre
Tidsramme: ved inkluderingen
|
Sammensatt utfall vil bli målt med følgende kvantitative parametere ved bruk av GAITRite-enheten: parameterne for ganghastighet (m/s), variasjon (%), lengde (m), bredde (cm), symmetri (m), tråkkfrekvens (trinn/ min) og trinnsyklustid (s).
|
ved inkluderingen
|
|
Sammensatt utfall: måling av ulike kvantitative gåparametre
Tidsramme: Under gangprøve
|
Sammensatt utfall vil bli målt med følgende kvantitative parametere ved bruk av GAITRite-enheten: parameterne for ganghastighet (m/s), variasjon (%), lengde (m), bredde (cm), symmetri (m), tråkkfrekvens (trinn/ min) og trinnsyklustid (s).
|
Under gangprøve
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas CELARIER, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21CH030
- ANSM (Annen identifikator: 2024-A00286-41)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .