Forståelse af måling af bæltedissociation i efteråret for ældre mennesker. (EPAD-C2)
20. januar 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Forståelse af måling af bæltedissociation i efteråret for ældre mennesker. Case-kontrol undersøgelse
Fald, især hos ældre mennesker, er hyppige med potentielle alvorlige konsekvenser.
Strategien til at forebygge fald involverer at opdage faldrisikoen.
Nuværende test til at bestemme risikoen for at falde er for sene indikatorer for gangforstyrrelse.
Tab af gangdissociation er et element forbundet med faldmekanismen og optræder tidligere.
Dens diagnose er særlig vigtig, da det er en reversibel funktionsnedsættelse, hvis rehabiliteringsinterventioner kan foreslås for at rette op på denne anomali.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at validere enhedens måling af bæltedissociation på en måde, der skelner mellem faldere og ikke-faldende.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
112
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig
- Chu de Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret og underskrevet en skriftlig samtykkeerklæring.
- Tilknyttet eller berettiget til et sygesikringssystem.
- At kunne give sit samtykke til at deltage.
- For faldere: havde mindst ét fald i det foregående år.
- For ikke-faldende: ikke haft et fald i det foregående år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der lider af en neurologisk eller artikulær patologi, der er ansvarlig for gangforstyrrelser (Parkinsons sygdom, hemiplegi, smal lændekanal, perifer neuropati, vestibulær patologi, kronisk inflammatorisk gigt...).
- Patienter, der har gennemgået ledoperationer af underekstremiteterne i løbet af året.
- Patienter, der går med rollator.
- Patienter med en intern elektronisk enhed (pacemaker, neurostimulator, insulinpumpe...).
- Patienter, der tager langtids neuroleptika.
- Patienter med fremskreden større kognitiv svækkelse (ifølge Clinical Dementia Rating Protocol >1).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Faldere
population af patienter, der er faldet fra den kliniske gerontologiske afdeling i CHU i Saint-Etienne og fra PROOF-kohorten og emner fra Office Stéphanois pour les Ainés (OSAP)
|
Dissociationsmåling af bækken- og skulderbladsbælte med 2 inertialsensorer af accelerometertypen (IMU BNO055) under en 10 m gangtest
Gåparameter målt under en 10 m gåtest med GaitRite-enhed
|
|
Andet: ikke faldere
population af patienter, der ikke faldt fra den kliniske gerontologiske afdeling i CHU i Saint-Etienne og fra PROOF-kohorten og emner fra Office Stéphanois pour les Ainés (OSAP)
|
Dissociationsmåling af bækken- og skulderbladsbælte med 2 inertialsensorer af accelerometertypen (IMU BNO055) under en 10 m gangtest
Gåparameter målt under en 10 m gåtest med GaitRite-enhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mål for position af bækken- og skulderbladsbælte
Tidsramme: Under gangtest
|
Positionen af bækken- og skulderbladsbæltet vil blive målt ved vinklen (i grader) mellem de to bælter C7 og L5 i sagittalplanet under en 10 meter gåtest.
Vinklen vil blive målt af to inertisensorer af accelerometertypen (IMU BNO055).
|
Under gangtest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af patienters skrøbelighedsstatus
Tidsramme: ved inklusion
|
Patienternes skrøbelighedsstatus vil blive vurderet ved hjælp af Fried-score
|
ved inklusion
|
|
vurdering af patienters skrøbelighedsstatus
Tidsramme: Under gangtest
|
Patienternes skrøbelighedsstatus vil blive vurderet ved hjælp af Fried-score
|
Under gangtest
|
|
Sammensat resultat: måling af forskellige gående kvantitative parametre
Tidsramme: ved inklusion
|
Sammensat resultat vil blive målt med følgende kvantitative parametre ved brug af GAITRite-enheden: parametrene for ganghastighed (m/s), variabilitet (%), længde (m), bredde (cm), symmetri (m), kadence (trin/ min) og trincyklustid (s).
|
ved inklusion
|
|
Sammensat resultat: måling af forskellige gående kvantitative parametre
Tidsramme: Under gangtest
|
Sammensat resultat vil blive målt med følgende kvantitative parametre ved brug af GAITRite-enheden: parametrene for ganghastighed (m/s), variabilitet (%), længde (m), bredde (cm), symmetri (m), kadence (trin/ min) og trincyklustid (s).
|
Under gangtest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas CELARIER, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
17. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2025
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21CH030
- ANSM (Anden identifikator: 2025-A02220-49)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .