- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05574309
Ymmärtäminen vyön dissosiaatioiden mittaamisesta ikääntyneiden ihmisten syksyllä. (EPAD-C2)
maanantai 20. tammikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ymmärtäminen vyön dissosiaatioiden mittaamisesta ikääntyneiden ihmisten syksyllä. Case-control Study
Varsinkin iäkkäiden ihmisten kaatumiset ovat yleisiä, ja niillä voi olla vakavia seurauksia.
Putoamisen ehkäisystrategiaan kuuluu putoamisriskin havaitseminen.
Nykyiset testit putoamisriskin määrittämiseksi ovat liian myöhäisiä merkkejä kävelyhäiriöstä.
Kävelydissosiaatiokyvyn menetys on kaatumismekanismiin liittyvä elementti, joka ilmenee aikaisemmin.
Sen diagnoosi on erityisen tärkeä, koska se on palautuva vamma, jos tämän poikkeaman korjaamiseksi voidaan ehdottaa kuntoutustoimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida laitteen mittaus hihnan dissosiaatiosta kaatuneiden ja putoamattomien välillä erottelevalla tavalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- CHU de Saint-Étienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoitettu ja allekirjoitettu kirjallinen suostumuslomake.
- Liittynyt sairausvakuutusjärjestelmään tai oikeutettu siihen.
- Mahdollisuus antaa suostumuksensa osallistumiseen.
- Kaatuneille: ollut vähintään yksi kaatuminen edellisenä vuonna.
- Ei pudonneet: ei ollut laskua edellisenä vuonna.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologinen tai nivelsairaus, joka aiheuttaa kävelyhäiriöitä (Parkinsonin tauti, hemiplegia, kapea lannekanava, perifeerinen neuropatia, vestibulaarisairaus, krooninen tulehduksellinen reuma…).
- Potilaat, joille on tehty alaraajojen nivelleikkaus vuoden aikana.
- Potilaat kävelevät kävelijän kanssa.
- Potilaat, joilla on sisäinen elektroninen laite (tahdistin, neurostimulaattori, insuliinipumppu…).
- Potilaat, jotka käyttävät pitkään neuroleptejä.
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt vakava kognitiivinen vajaatoiminta (kliinisen dementialuokitusprotokollan mukaan >1).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Kaatuneet
potilaspopulaatio, joka on pudonnut Saint-Etiennen CHU:n kliinisen gerontologian osastolta ja PROOF-kohortista ja Office Stéphanois pour les Ainésin (OSAP) tutkittavista
|
Lantio- ja lapaluun dissosiaatiomitta kahdella kiihtyvyysanturityyppisellä inertia-anturilla (IMU BNO055) 10 metrin kävelytestin aikana
Kävelyparametri mitattuna 10 metrin kävelytestissä GaitRite-laitteella
|
|
Muut: ei kaatuneita
potilaiden populaatio, jotka eivät kuuluneet Saint-Etiennen CHU:n kliinisen gerontologian osastolta ja STéphanois pour les Ainésin (OSAP) PROOF-kohortista ja tutkittavista
|
Lantio- ja lapaluun dissosiaatiomitta kahdella kiihtyvyysanturityyppisellä inertia-anturilla (IMU BNO055) 10 metrin kävelytestin aikana
Kävelyparametri mitattuna 10 metrin kävelytestissä GaitRite-laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lantion ja lapaluun asennon mitta
Aikaikkuna: Kävelytestin aikana
|
Lantio- ja lapavyön asentoa mitataan kahden vyön C7 ja L5 välisellä kulmalla (asteina) sagitaalisessa tasossa 10 metrin kävelykokeen aikana.
Kulma mitataan kahdella kiihtyvyysanturityyppisellä inertia-anturilla (IMU BNO055).
|
Kävelytestin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden heikkouden tilan arviointi
Aikaikkuna: sisällytyksessä
|
Potilaiden heikkoustila arvioidaan Fried-pisteiden avulla
|
sisällytyksessä
|
|
potilaiden heikkouden tilan arviointi
Aikaikkuna: Kävelytestin aikana
|
Potilaiden heikkoustila arvioidaan Fried-pisteiden avulla
|
Kävelytestin aikana
|
|
Yhdistelmätulos: erilaisten kävelyn kvantitatiivisten parametrien mittaus
Aikaikkuna: sisällytyksessä
|
Yhdistelmätulos mitataan seuraavilla kvantitatiivisilla parametreilla GAITRIte-laitteella: kävelynopeus (m/s), vaihtelevuus (%), pituus (m), leveys (cm), symmetria (m), poljinnopeus (askel) min) ja askeljakson aika (s).
|
sisällytyksessä
|
|
Yhdistelmätulos: erilaisten kävelyn kvantitatiivisten parametrien mittaus
Aikaikkuna: Kävelytestin aikana
|
Yhdistelmätulos mitataan seuraavilla kvantitatiivisilla parametreilla GAITRIte-laitteella: kävelynopeus (m/s), vaihtelevuus (%), pituus (m), leveys (cm), symmetria (m), poljinnopeus (askel) min) ja askeljakson aika (s).
|
Kävelytestin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas CELARIER, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21CH030
- ANSM (Muu tunniste: 2026-A01275-46)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .