Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ymmärtäminen vyön dissosiaatioiden mittaamisesta ikääntyneiden ihmisten syksyllä. (EPAD-C2)

maanantai 20. tammikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ymmärtäminen vyön dissosiaatioiden mittaamisesta ikääntyneiden ihmisten syksyllä. Case-control Study

Varsinkin iäkkäiden ihmisten kaatumiset ovat yleisiä, ja niillä voi olla vakavia seurauksia. Putoamisen ehkäisystrategiaan kuuluu putoamisriskin havaitseminen. Nykyiset testit putoamisriskin määrittämiseksi ovat liian myöhäisiä merkkejä kävelyhäiriöstä. Kävelydissosiaatiokyvyn menetys on kaatumismekanismiin liittyvä elementti, joka ilmenee aikaisemmin. Sen diagnoosi on erityisen tärkeä, koska se on palautuva vamma, jos tämän poikkeaman korjaamiseksi voidaan ehdottaa kuntoutustoimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida laitteen mittaus hihnan dissosiaatiosta kaatuneiden ja putoamattomien välillä erottelevalla tavalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Saint-Étienne, Ranska
        • CHU de Saint-Étienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoitettu ja allekirjoitettu kirjallinen suostumuslomake.
  • Liittynyt sairausvakuutusjärjestelmään tai oikeutettu siihen.
  • Mahdollisuus antaa suostumuksensa osallistumiseen.
  • Kaatuneille: ollut vähintään yksi kaatuminen edellisenä vuonna.
  • Ei pudonneet: ei ollut laskua edellisenä vuonna.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on neurologinen tai nivelsairaus, joka aiheuttaa kävelyhäiriöitä (Parkinsonin tauti, hemiplegia, kapea lannekanava, perifeerinen neuropatia, vestibulaarisairaus, krooninen tulehduksellinen reuma…).
  • Potilaat, joille on tehty alaraajojen nivelleikkaus vuoden aikana.
  • Potilaat kävelevät kävelijän kanssa.
  • Potilaat, joilla on sisäinen elektroninen laite (tahdistin, neurostimulaattori, insuliinipumppu…).
  • Potilaat, jotka käyttävät pitkään neuroleptejä.
  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt vakava kognitiivinen vajaatoiminta (kliinisen dementialuokitusprotokollan mukaan >1).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Kaatuneet
potilaspopulaatio, joka on pudonnut Saint-Etiennen CHU:n kliinisen gerontologian osastolta ja PROOF-kohortista ja Office Stéphanois pour les Ainésin (OSAP) tutkittavista
Lantio- ja lapaluun dissosiaatiomitta kahdella kiihtyvyysanturityyppisellä inertia-anturilla (IMU BNO055) 10 metrin kävelytestin aikana
Kävelyparametri mitattuna 10 metrin kävelytestissä GaitRite-laitteella
Muut: ei kaatuneita
potilaiden populaatio, jotka eivät kuuluneet Saint-Etiennen CHU:n kliinisen gerontologian osastolta ja STéphanois pour les Ainésin (OSAP) PROOF-kohortista ja tutkittavista
Lantio- ja lapaluun dissosiaatiomitta kahdella kiihtyvyysanturityyppisellä inertia-anturilla (IMU BNO055) 10 metrin kävelytestin aikana
Kävelyparametri mitattuna 10 metrin kävelytestissä GaitRite-laitteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lantion ja lapaluun asennon mitta
Aikaikkuna: Kävelytestin aikana
Lantio- ja lapavyön asentoa mitataan kahden vyön C7 ja L5 välisellä kulmalla (asteina) sagitaalisessa tasossa 10 metrin kävelykokeen aikana. Kulma mitataan kahdella kiihtyvyysanturityyppisellä inertia-anturilla (IMU BNO055).
Kävelytestin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden heikkouden tilan arviointi
Aikaikkuna: sisällytyksessä
Potilaiden heikkoustila arvioidaan Fried-pisteiden avulla
sisällytyksessä
potilaiden heikkouden tilan arviointi
Aikaikkuna: Kävelytestin aikana
Potilaiden heikkoustila arvioidaan Fried-pisteiden avulla
Kävelytestin aikana
Yhdistelmätulos: erilaisten kävelyn kvantitatiivisten parametrien mittaus
Aikaikkuna: sisällytyksessä
Yhdistelmätulos mitataan seuraavilla kvantitatiivisilla parametreilla GAITRIte-laitteella: kävelynopeus (m/s), vaihtelevuus (%), pituus (m), leveys (cm), symmetria (m), poljinnopeus (askel) min) ja askeljakson aika (s).
sisällytyksessä
Yhdistelmätulos: erilaisten kävelyn kvantitatiivisten parametrien mittaus
Aikaikkuna: Kävelytestin aikana
Yhdistelmätulos mitataan seuraavilla kvantitatiivisilla parametreilla GAITRIte-laitteella: kävelynopeus (m/s), vaihtelevuus (%), pituus (m), leveys (cm), symmetria (m), poljinnopeus (askel) min) ja askeljakson aika (s).
Kävelytestin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas CELARIER, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21CH030
  • ANSM (Muu tunniste: 2026-A01275-46)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa