Comprendre la mesure de la dissociation de la ceinture dans la chute du sujet âgé. (EPAD-C2)
15 avril 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Comprendre la mesure de la dissociation de la ceinture dans la chute du sujet âgé. Étude de cas-contrôle
Les chutes, en particulier chez les personnes âgées, sont fréquentes et peuvent avoir des conséquences graves.
La stratégie de prévention des chutes consiste à détecter le risque de chute.
Les tests actuels pour déterminer le risque de chute sont des indicateurs trop tardifs d'un trouble de la marche.
La perte de dissociation de la marche est un élément associé au mécanisme de la chute et apparaît plus tôt.
Son diagnostic est d'autant plus important qu'il s'agit d'une atteinte réversible si des interventions de rééducation peuvent être proposées pour corriger cette anomalie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de valider la mesure de la dissociation de la ceinture par l'appareil de manière discriminante entre les chuteurs et les non-chuteurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
112
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas CELARIER, PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)477821273
- E-mail: thomas.celarier@chu-st-etienne.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Florence RANCON, CRA
- Numéro de téléphone: +33 (0)477829458
- E-mail: florence.rancon@chu-st-etienne.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-Étienne, France
- Recrutement
- CHU de Saint-Etienne
-
Sous-enquêteur:
- Cédric CHOL, MD
-
Sous-enquêteur:
- Ludovic LAFAIE, MD
-
Chercheur principal:
- Thomas CELARIER, MD PhD
-
Sous-enquêteur:
- Anne-Françoise CHANELIERE, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Informé et signé un formulaire de consentement écrit.
- Affilié ou éligible à un système d'assurance maladie.
- Pouvoir donner son accord pour participer.
- Pour les abatteurs : a fait au moins une chute dans l'année précédente.
- Pour les non-chuteurs : ne pas avoir fait de chute l'année précédente.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'une pathologie neurologique ou articulaire responsable de troubles de la marche (maladie de Parkinson, hémiplégie, canal lombaire étroit, neuropathie périphérique, pathologie vestibulaire, rhumatisme inflammatoire chronique…).
- Patients ayant subi une chirurgie articulaire des membres inférieurs au cours de l'année.
- Patients marchant avec un déambulateur.
- Patients porteurs d'un dispositif électronique interne (pacemaker, neurostimulateur, pompe à insuline…).
- Patients prenant des neuroleptiques au long cours.
- Patients présentant une déficience cognitive majeure avancée (selon le protocole d'évaluation de la démence clinique> 1).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Abatteurs
population de patients déchus du service de gérontologie clinique du CHU de Saint-Etienne et de la cohorte PROOF et sujets de l'Office Stéphanois pour les Ainés (OSAP)
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Mesure de dissociation des ceintures pelvienne et scapulaire par 2 capteurs inertiels de type accéléromètre (IMU BNO055) lors d'un test de marche de 10 m
Paramètre de marche mesuré lors d'un test de marche de 10 m avec l'appareil GaitRite
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Autre: non abatteurs
population de patients non issus du service de gérontologie clinique du CHU de Saint-Etienne et de la cohorte PROOF et sujets de l'Office Stéphanois pour les Ainés (OSAP)
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Mesure de dissociation des ceintures pelvienne et scapulaire par 2 capteurs inertiels de type accéléromètre (IMU BNO055) lors d'un test de marche de 10 m
Paramètre de marche mesuré lors d'un test de marche de 10 m avec l'appareil GaitRite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure de la position des ceintures pelvienne et scapulaire
Délai: Lors du test de marche
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La position des ceintures pelvienne et scapulaire sera mesurée par l'angle (en degrés) entre les deux ceintures C7 et L5 dans le plan sagittal lors d'un test de marche de 10 mètres.
L'angle sera mesuré par deux capteurs inertiels de type accéléromètre (IMU BNO055).
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Lors du test de marche
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de l'état de fragilité des patients
Délai: à l'insertion
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L'état de fragilité des patients sera évalué à l'aide du score de Fried
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à l'insertion
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évaluation de l'état de fragilité des patients
Délai: Lors du test de marche
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L'état de fragilité des patients sera évalué à l'aide du score de Fried
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Lors du test de marche
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Résultat composite : mesure de différents paramètres quantitatifs de la marche
Délai: à l'insertion
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Le résultat composite sera mesuré avec les paramètres quantitatifs suivants à l'aide de l'appareil GAITRite : les paramètres de vitesse de marche (m/s), variabilité (%), longueur (m), largeur (cm), symétrie (m), cadence (pas/ min) et temps de cycle d'étape (s).
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à l'insertion
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Résultat composite : mesure de différents paramètres quantitatifs de la marche
Délai: Lors du test de marche
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Le résultat composite sera mesuré avec les paramètres quantitatifs suivants à l'aide de l'appareil GAITRite : les paramètres de vitesse de marche (m/s), variabilité (%), longueur (m), largeur (cm), symétrie (m), cadence (pas/ min) et temps de cycle d'étape (s).
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Lors du test de marche
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas CELARIER, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2022
Première publication (Réel)
10 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21CH030
- ANSM (Autre identifiant: 2023-A01346-39)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .