了解老年人受试者跌倒时腰带分离的测量。 (EPAD-C2)
2025年1月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
了解老年人受试者跌倒时腰带分离的测量。病例对照研究
跌倒，尤其是在老年人中，经常会带来潜在的严重后果。
预防跌倒的策略包括检测跌倒风险。
目前确定跌倒风险的测试是步态障碍的太晚指标。
步态分离的丧失是与跌倒机制相关的一个因素，并且出现得更早。
它的诊断特别重要，因为如果可以提出康复干预措施来纠正这种异常，它是一种可逆的损伤。
研究概览
详细说明
本研究的目的是验证该设备以区分跌倒者和非跌倒者的方式测量皮带解离。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint-Étienne、法国
- CHU de Saint-Etienne
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 知情并签署书面知情同意书。
- 附属于或有资格加入健康保险系统。
- 能够同意他们参与。
- 对于跌倒者：前一年至少跌倒过一次。
- 对于非跌倒者：前一年没有跌倒。
排除标准：
- 患有导致步态障碍（帕金森病、偏瘫、腰椎管狭窄、周围神经病变、前庭病变、慢性炎症性风湿病……）的神经或关节病变的患者。
- 年内做过下肢关节手术的患者。
- 使用助行器行走的患者。
- 装有内部电子设备（起搏器、神经刺激器、胰岛素泵……）的患者。
- 长期服用抗精神病药物的患者。
- 患有晚期主要认知障碍的患者（根据临床痴呆评级协议> 1）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：失败者
来自圣艾蒂安 CHU 临床老年学部门和 PROOF 队列的患者群体以及 Stéphanois pour les Ainés 办公室 (OSAP) 的受试者
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在 10 m 步行测试期间，通过 2 个加速度计类型的惯性传感器 (IMU BNO055) 对骨盆和肩胛带的解离测量
使用 GaitRite 设备在 10 m 步行测试中测量的步行参数
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其他：非失败者
未来自圣艾蒂安 CHU 临床老年病学部门和 PROOF 队列的患者群体以及 Stéphanois pour les Ainés 办公室 (OSAP) 的受试者
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在 10 m 步行测试期间，通过 2 个加速度计类型的惯性传感器 (IMU BNO055) 对骨盆和肩胛带的解离测量
使用 GaitRite 设备在 10 m 步行测试中测量的步行参数
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量骨盆带和肩胛带的位置
大体时间：步行测试期间
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在 10 米步行测试期间，骨盆带和肩胛带的位置将通过矢状面中两个带 C7 和 L5 之间的角度（以度为单位）测量。
角度将由两个加速度计类型的惯性传感器 (IMU BNO055) 测量。
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步行测试期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估患者虚弱状态
大体时间：在列入
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将使用 Fried 评分评估患者的虚弱状态
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在列入
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评估患者虚弱状态
大体时间：步行测试期间
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将使用 Fried 评分评估患者的虚弱状态
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步行测试期间
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综合结果：各种步行定量参数的测量
大体时间：在列入
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将使用 GAITRite 设备使用以下定量参数测量综合结果：步行速度参数（米/秒）、可变性（%）、长度（米）、宽度（厘米）、对称性（米）、节奏（步数/分钟）和步骤循环时间（秒）。
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在列入
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综合结果：各种步行定量参数的测量
大体时间：步行测试期间
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将使用 GAITRite 设备使用以下定量参数测量综合结果：步行速度参数（米/秒）、可变性（%）、长度（米）、宽度（厘米）、对称性（米）、节奏（步数/分钟）和步骤循环时间（秒）。
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步行测试期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas CELARIER, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月30日
初级完成 (实际的)
2024年1月17日
研究完成 (实际的)
2025年1月17日
研究注册日期
首次提交
2022年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月6日
首次发布 (实际的)
2022年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月20日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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